Ritenzione delle strutture CAD Metallic e Poly Ether Ether Ketone (PEEK).
2 gennaio 2023 aggiornato da: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University
Ritenzione di strutture CAD metalliche e di polietere etere chetone (PEEK) nei casi di classe Kennedy mandibolare I: uno studio clinico randomizzato
confrontando la ritenzione di protesi parziali CAD CAM metalliche e di polietere etere chetone (PEEK) nelle casse Kennedy di classe I
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
i pazienti parzialmente edentuli con classificazione Kennedy di classe I saranno reclutati per lo studio e poi distribuiti in modo casuale su due gruppi; il gruppo sperimentale riceverà la protesi parziale CAD CAM PEEK e il gruppo di controllo riceverà la protesi parziale metallica CAD CAM. quindi verranno effettuate le impronte primarie e quindi la preparazione della bocca seguita dall'impronta secondaria, quindi la scansione del modello principale utilizzando uno scanner extraorale, quindi la progettazione della protesi parziale utilizzando il blender per l'odontoiatria, quindi verrà stampata la struttura.
quindi il frame work verrà elaborato in PEEK o Metal in base alla randomizzazione.
la ritenzione sarà misurata a zero e 3 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egitto, 11555
- Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con selle bilaterali a estremità libera nella mandibola (classe kennedy I) con ultimo premolare moncone in piedi.
2- La dentatura antagonista è completamente intatta o restaurata. 3- Sufficiente spazio interarcata. 4- Relazione mascellare-mandibolare di classe I di Angle.
Criteri di esclusione:
- Affezione parodontale dei denti pilastro.
- Mala relazione scheletrica.
- Pazienti non motivati a mantenere un'adeguata igiene orale al follow-up.
- Pazienti con disturbi neuromuscolari e psichiatrici.
- Malattia sistematica che colpisce l'osso e la salute parodontale.
- Spazio interarcata insufficiente.
- Pazienti con motivi fisici che potrebbero influenzare il follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Struttura CAD PEEK
La costruzione della struttura in PEEK sarà eseguita convenzionalmente con la tecnica della cera persa utilizzando un dispositivo di pressatura a vuoto.
Il modello in cera verrà investito in uno stampo utilizzando un rivestimento speciale.
Quindi verrà riscaldato e fuso per produrre uno stampo in cui il PEEK verrà pressato sottovuoto.
La struttura verrà montata sul modello master
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La costruzione della struttura in PEEK sarà eseguita convenzionalmente con la tecnica della cera persa utilizzando un dispositivo di pressatura a vuoto.
Il modello in cera verrà investito in uno stampo utilizzando un rivestimento speciale.
Quindi verrà riscaldato e fuso per produrre uno stampo in cui il PEEK verrà pressato sottovuoto.
La struttura verrà montata sul modello master
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Comparatore attivo: Struttura metallica CAD
Si otterrà una struttura metallica utilizzando la tecnica convenzionale della cera persa e la fusione.
Dopo la rimozione del rivestimento, la rifinitura e la lucidatura, la struttura verrà adattata al modello master.
Verrà eseguita la prova intraorale della struttura seguita dalla registrazione della registrazione del morso.
Il prossimo passo sarà l'impostazione dei denti e la prova.
La base per protesi in resina acrilica indurita a caldo verrà lavorata, rifinita e lucidata in modo convenzionale.
La protesi parziale rimovibile finita verrà quindi controllata intraoralmente per eventuali modifiche necessarie e infine consegnata.
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La costruzione della struttura in PEEK sarà eseguita convenzionalmente con la tecnica della cera persa utilizzando un dispositivo di pressatura a vuoto.
Il modello in cera verrà investito in uno stampo utilizzando un rivestimento speciale.
Quindi verrà riscaldato e fuso per produrre uno stampo in cui il PEEK verrà pressato sottovuoto.
La struttura verrà montata sul modello master
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ritenzione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le misurazioni vengono eseguite per ogni RPD al momento dell'inserimento della protesi, dopo un mese e tre mesi dopo.
Le misurazioni sono state effettuate utilizzando un misuratore di forza digitale che è un tipo avanzato di dispositivo misuratore di forza, utilizzato per misurare la tensione o la compressione fino a 20 kg
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
20 aprile 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
20 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2023
Primo Inserito (Stima)
4 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 91122
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Struttura CAD PEEK
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