Сохранение металлических и полиэфиркетоновых (PEEK) каркасов САПР
2 января 2023 г. обновлено: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University
Сохранение металлических каркасов CAD и полиэфирэфиркетона (PEEK) в случаях нижней челюсти по Кеннеди класса I: рандомизированное клиническое исследование
сравнение удержания металлических частичных протезов CAD CAM и полиэфирэфиркетона (PEEK) в корпусах класса I по Кеннеди
Обзор исследования
Подробное описание
пациенты с частичной адентией с классом I по классификации Кеннеди будут набраны для исследования, а затем случайным образом распределены на две группы; экспериментальная группа получит частичный протез CAD CAM PEEK, а контрольная группа получит металлический частичный протез CAD CAM. затем будут сделаны первичные оттиски, затем подготовка полости рта, затем вторичный оттиск, затем сканирование мастер-модели с помощью внеротового сканера, затем проектирование частичного протеза с использованием блендера для зубов, затем каркас будет напечатан.
затем каркас будет перерабатываться либо в PEEK, либо в металл в соответствии с рандомизацией.
удержание будет измеряться через 0 и 3 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Египет, 11555
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с двусторонними седловидными образованиями на концах нижней челюсти (класс Кеннеди I) с последним стоящим премоляром.
2- Зубы-антагонисты полностью интактны или восстановлены. 3- Достаточное межарочное пространство. 4- Класс Энгла I, верхне-нижнечелюстное соотношение.
Критерий исключения:
- Пародонтальное поражение опорных зубов.
- Скелетные неправильные отношения.
- Немотивированные пациенты для поддержания адекватной гигиены полости рта для последующего наблюдения.
- Пациенты с нервно-мышечными и психическими расстройствами.
- Систематическое заболевание, поражающее здоровье костей и пародонта.
- Недостаточное межарочное пространство.
- Пациенты с физическими причинами, которые могут повлиять на последующее наблюдение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Каркас CAD PEEK
Изготовление каркаса из PEEK будет выполняться традиционным методом по выплавляемым моделям с использованием вакуумного пресса.
Восковая модель будет помещена в форму с использованием специальной паковочной массы.
Затем его нагревают и расплавляют, чтобы получить форму, в которую PEEK будет прессоваться под вакуумом.
Каркас будет установлен на основной слепок.
|
Изготовление каркаса из PEEK будет выполняться традиционным методом по выплавляемым моделям с использованием вакуумного пресса.
Восковая модель будет помещена в форму с использованием специальной паковочной массы.
Затем его нагревают и расплавляют, чтобы получить форму, в которую PEEK будет прессоваться под вакуумом.
Каркас будет установлен на основной слепок.
|
|
Активный компаратор: CAD металлический каркас
Металлический каркас будет получен с использованием традиционной техники литья по выплавляемым моделям.
После распаковки, финишной обработки и полировки каркас будет установлен на мастер-модель.
Будет проведена внутриротовая примерка каркаса с последующей записью регистрации прикуса.
Следующим шагом будет установка зубов и примерка.
Основание протеза из термоотверждаемой акриловой смолы будет обработано, обработано и отполировано обычным способом.
Затем готовый съемный частичный протез будет проверен внутри полости рта на наличие необходимых модификаций и, наконец, доставлен.
|
Изготовление каркаса из PEEK будет выполняться традиционным методом по выплавляемым моделям с использованием вакуумного пресса.
Восковая модель будет помещена в форму с использованием специальной паковочной массы.
Затем его нагревают и расплавляют, чтобы получить форму, в которую PEEK будет прессоваться под вакуумом.
Каркас будет установлен на основной слепок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удержание
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерения проводятся для каждого РПД во время установки протеза, через один месяц и через три месяца.
Измерения проводились с использованием цифрового манометра, который представляет собой усовершенствованный тип устройства для измерения силы, используемого для измерения растяжения или сжатия до 20 кг.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 91122
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .