- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05670899
Retenção de Estruturas CAD Metálicas e Poli Éter Éter Cetona (PEEK)
Retenção de estruturas CAD metálicas e poli éter éter cetona (PEEK) em casos mandibulares de classe I de Kennedy: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
pacientes parcialmente edêntulos com classificação Kennedy classe I serão recrutados para o estudo e então distribuídos aleatoriamente em dois grupos; o grupo experimental receberá a prótese parcial CAD CAM PEEK e o grupo controle receberá a prótese parcial metálica CAD CAM. em seguida, as impressões primárias serão feitas e, em seguida, a preparação da boca seguida da impressão secundária, em seguida, a digitalização do modelo mestre usando o scanner extra-oral, em seguida, projetando a prótese parcial usando o liquidificador para odontologia, em seguida, o trabalho da estrutura será impresso.
em seguida, o trabalho da estrutura será processado em PEEK ou Metal de acordo com a randomização.
retenção será medida em zero e 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Manial
-
Cairo, Manial, Egito, 11555
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com selas de extremidade livre bilaterais na mandíbula (Kennedy classe I) com último pré-molar de pilar permanente.
2- A dentição oposta está totalmente intacta ou restaurada. 3- Espaço suficiente entre os arcos. 4- Relação maxilo-mandibular classe I de Angle.
Critério de exclusão:
- Afecção periodontal dos dentes pilares.
- Má relação esquelética.
- Pacientes desmotivados a manter higiene bucal adequada para acompanhamento.
- Pacientes com distúrbios neuromusculares e psiquiátricos.
- Doença sistêmica que afeta a saúde óssea e periodontal.
- Espaço insuficiente entre os arcos.
- Pacientes com motivos físicos que possam afetar o acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estrutura CAD PEEK
A construção da estrutura de PEEK será feita convencionalmente pela técnica de cera perdida usando um dispositivo de prensa a vácuo.
O padrão de cera será investido em um molde usando revestimento especial.
Em seguida, será aquecido e derretido para produzir um molde no qual o PEEK será prensado a vácuo.
A estrutura será encaixada no molde mestre
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A construção da estrutura de PEEK será feita convencionalmente pela técnica de cera perdida usando um dispositivo de prensa a vácuo.
O padrão de cera será investido em um molde usando revestimento especial.
Em seguida, será aquecido e derretido para produzir um molde no qual o PEEK será prensado a vácuo.
A estrutura será encaixada no molde mestre
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Comparador Ativo: Estrutura metálica CAD
Uma estrutura metálica será obtida utilizando a técnica convencional de cera perdida e fundição.
Após desinvestimento, acabamento e polimento, a estrutura será encaixada no modelo mestre.
Será feita a prova intraoral da estrutura seguida do registro da mordida.
O próximo passo será a colocação dos dentes e a prova.
A base de resina acrílica termopolimerizada será processada, acabada e polida convencionalmente.
A prótese parcial removível acabada será então verificada intraoralmente quanto a quaisquer modificações necessárias e finalmente entregue.
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A construção da estrutura de PEEK será feita convencionalmente pela técnica de cera perdida usando um dispositivo de prensa a vácuo.
O padrão de cera será investido em um molde usando revestimento especial.
Em seguida, será aquecido e derretido para produzir um molde no qual o PEEK será prensado a vácuo.
A estrutura será encaixada no molde mestre
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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retenção
Prazo: 3 meses
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As medições são realizadas para cada PPR no momento da inserção da prótese, após um mês e três meses depois.
As medições foram realizadas usando o medidor de força digital que é um tipo avançado de dispositivo medidor de força, usado para medir tensão ou compressão de até 20 Kg
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 91122
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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