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Retenção de Estruturas CAD Metálicas e Poli Éter Éter Cetona (PEEK)

2 de janeiro de 2023 atualizado por: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University

Retenção de estruturas CAD metálicas e poli éter éter cetona (PEEK) em casos mandibulares de classe I de Kennedy: um ensaio clínico randomizado

comparando a retenção de próteses parciais CAD CAM metálicas e Poly Ether Ether Ketone (PEEK) em casos Kennedy classe I

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

pacientes parcialmente edêntulos com classificação Kennedy classe I serão recrutados para o estudo e então distribuídos aleatoriamente em dois grupos; o grupo experimental receberá a prótese parcial CAD CAM PEEK e o grupo controle receberá a prótese parcial metálica CAD CAM. em seguida, as impressões primárias serão feitas e, em seguida, a preparação da boca seguida da impressão secundária, em seguida, a digitalização do modelo mestre usando o scanner extra-oral, em seguida, projetando a prótese parcial usando o liquidificador para odontologia, em seguida, o trabalho da estrutura será impresso.

em seguida, o trabalho da estrutura será processado em PEEK ou Metal de acordo com a randomização.

retenção será medida em zero e 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egito, 11555
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes com selas de extremidade livre bilaterais na mandíbula (Kennedy classe I) com último pré-molar de pilar permanente.

2- A dentição oposta está totalmente intacta ou restaurada. 3- Espaço suficiente entre os arcos. 4- Relação maxilo-mandibular classe I de Angle.

Critério de exclusão:

  1. Afecção periodontal dos dentes pilares.
  2. Má relação esquelética.
  3. Pacientes desmotivados a manter higiene bucal adequada para acompanhamento.
  4. Pacientes com distúrbios neuromusculares e psiquiátricos.
  5. Doença sistêmica que afeta a saúde óssea e periodontal.
  6. Espaço insuficiente entre os arcos.
  7. Pacientes com motivos físicos que possam afetar o acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estrutura CAD PEEK
A construção da estrutura de PEEK será feita convencionalmente pela técnica de cera perdida usando um dispositivo de prensa a vácuo. O padrão de cera será investido em um molde usando revestimento especial. Em seguida, será aquecido e derretido para produzir um molde no qual o PEEK será prensado a vácuo. A estrutura será encaixada no molde mestre
A construção da estrutura de PEEK será feita convencionalmente pela técnica de cera perdida usando um dispositivo de prensa a vácuo. O padrão de cera será investido em um molde usando revestimento especial. Em seguida, será aquecido e derretido para produzir um molde no qual o PEEK será prensado a vácuo. A estrutura será encaixada no molde mestre
Comparador Ativo: Estrutura metálica CAD
Uma estrutura metálica será obtida utilizando a técnica convencional de cera perdida e fundição. Após desinvestimento, acabamento e polimento, a estrutura será encaixada no modelo mestre. Será feita a prova intraoral da estrutura seguida do registro da mordida. O próximo passo será a colocação dos dentes e a prova. A base de resina acrílica termopolimerizada será processada, acabada e polida convencionalmente. A prótese parcial removível acabada será então verificada intraoralmente quanto a quaisquer modificações necessárias e finalmente entregue.
A construção da estrutura de PEEK será feita convencionalmente pela técnica de cera perdida usando um dispositivo de prensa a vácuo. O padrão de cera será investido em um molde usando revestimento especial. Em seguida, será aquecido e derretido para produzir um molde no qual o PEEK será prensado a vácuo. A estrutura será encaixada no molde mestre

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
retenção
Prazo: 3 meses
As medições são realizadas para cada PPR no momento da inserção da prótese, após um mês e três meses depois. As medições foram realizadas usando o medidor de força digital que é um tipo avançado de dispositivo medidor de força, usado para medir tensão ou compressão de até 20 Kg
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 91122

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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