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Retention von CAD Metallic- und Polyetheretherketon (PEEK)-Gerüsten

2. Januar 2023 aktualisiert von: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University

Retention von CAD-Metall- und Polyetheretherketon (PEEK)-Gerüsten in Fällen der Kennedy-Klasse I im Unterkiefer: eine randomisierte klinische Studie

Vergleich der Retention von CAD CAM Metallic- und Polyetheretherketon (PEEK)-Teilprothesen in Kennedy-Klasse-I-Fällen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

teilbezahnte Patienten mit Kennedy-Klasse-I-Klassifizierung werden für die Studie rekrutiert und dann nach dem Zufallsprinzip auf zwei Gruppen verteilt; Die Versuchsgruppe erhält eine CAD-CAM-PEEK-Teilprothese und die Kontrollgruppe eine CAD-CAM-Metallteilprothese. Dann werden primäre Abdrücke gemacht und dann der Mund vorbereitet, gefolgt von einem zweiten Abdruck, dann Scannen des Meistermodells mit einem extraoralen Scanner, dann Design der Teilprothese mit einem Blender für Dental, dann wird das Gerüst gedruckt.

dann wird das Rahmenwerk je nach Randomisierung entweder zu PEEK oder Metall verarbeitet.

Die Aufbewahrung wird mit null und 3 Monaten gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Manial
      • Cairo, Manial, Ägypten, 11555
        • Faculty of dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit bilateralen Freiendsätteln im Unterkiefer (Kennedy-Klasse I) mit letztem stehenden Abutment-Prämolar.

2- Das Gegengebiss ist vollständig intakt oder wiederhergestellt. 3- Ausreichender Abstand zwischen den Zahnbögen. 4- Oberkiefer-Unterkiefer-Beziehung Klasse I nach Angle.

Ausschlusskriterien:

  1. Parodontaler Befall der Pfeilerzähne.
  2. Skelettfehlbeziehung.
  3. Unmotivierte Patienten, eine angemessene Mundhygiene zur Nachsorge aufrechtzuerhalten.
  4. Patienten mit neuromuskulären und psychiatrischen Erkrankungen.
  5. Systematische Erkrankung, die die Knochen- und Parodontalgesundheit beeinträchtigt.
  6. Unzureichender Abstand zwischen den Zahnbögen.
  7. Patienten mit körperlichen Gründen, die die Nachsorge beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CAD-PEEK-Rahmen
Die Konstruktion des PEEK-Gerüsts erfolgt konventionell im Wachsausschmelzverfahren mit einem Vakuumpressgerät. Das Wachsmodell wird mit einer speziellen Einbettmasse in eine Form eingebettet. Dann wird es erhitzt und geschmolzen, um eine Form herzustellen, in die PEEK vakuumgepresst wird. Das Gerüst wird auf das Meistermodell aufgesetzt
Verfahren: CAD-PEEK-Rahmen
Die Konstruktion des PEEK-Gerüsts erfolgt konventionell im Wachsausschmelzverfahren mit einem Vakuumpressgerät. Das Wachsmodell wird mit einer speziellen Einbettmasse in eine Form eingebettet. Dann wird es erhitzt und geschmolzen, um eine Form herzustellen, in die PEEK vakuumgepresst wird. Das Gerüst wird auf das Meistermodell aufgesetzt
Aktiver Komparator: CAD-Metallrahmen
Ein metallisches Gerüst wird im konventionellen Wachsausschmelzverfahren und Guss hergestellt. Nach dem Ausbetten, Finieren und Polieren wird das Gerüst auf das Meistermodell aufgesetzt. Es erfolgt eine intraorale Einprobe des Gerüstes mit anschließender Bissregistrierung. Der nächste Schritt ist das Aufstellen und Einprobieren der Zähne. Hitzehärtende Prothesenbasis aus Acrylharz wird konventionell bearbeitet, ausgearbeitet und poliert. Die fertige herausnehmbare Teilprothese wird dann intraoral auf eventuell notwendige Modifikationen überprüft und schließlich ausgeliefert.
Verfahren: CAD-PEEK-Rahmen
Die Konstruktion des PEEK-Gerüsts erfolgt konventionell im Wachsausschmelzverfahren mit einem Vakuumpressgerät. Das Wachsmodell wird mit einer speziellen Einbettmasse in eine Form eingebettet. Dann wird es erhitzt und geschmolzen, um eine Form herzustellen, in die PEEK vakuumgepresst wird. Das Gerüst wird auf das Meistermodell aufgesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zurückbehaltung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Messungen werden für jede RPD zum Zeitpunkt des Einsetzens der Prothese, nach einem Monat und drei Monaten später durchgeführt. Die Messungen wurden mit einem digitalen Kraftmessgerät durchgeführt, das eine fortschrittliche Art von Kraftmessgerät ist, das zum Messen von Spannung oder Kompression von bis zu 20 kg verwendet wird
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 91122

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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