- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05670899
CAD Metallic 및 PEEK(Poly Ether Ether Ketone) 프레임워크 보유
2023년 1월 2일 업데이트: Amr Magdy Ibrahim, Cairo University
하악 케네디 클래스 I 사례에서 CAD Metallic 및 PEEK(Poly Ether Ether Ketone) 프레임워크 유지: 무작위 임상 시험
Kennedy 클래스 I 카세스에서 CAD CAM 메탈릭 및 PEEK(Poly Ether Ether Ketone) 부분 의치의 유지력 비교
연구 개요
상세 설명
Kennedy 클래스 I 분류를 가진 부분 무치악 환자가 시험을 위해 모집된 다음 두 그룹에 무작위로 분포됩니다. 실험군은 CAD CAM PEEK 부분의치를 받고 대조군은 CAD CAM 금속 부분의치를 받게 됩니다. 그런 다음 1차 인상을 만들고 구강 준비를 한 다음 2차 인상을 만들고 구강외 스캐너를 사용하여 마스터 모형을 스캔한 다음 치과용 블렌더를 사용하여 부분 의치를 디자인하고 프레임 작업을 인쇄합니다.
그런 다음 프레임 작업은 무작위화에 따라 PEEK 또는 금속으로 처리됩니다.
보유 기간은 0 및 3개월로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, 이집트, 11555
- Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 마지막 기립 지대치 소구치와 함께 하악(케네디 등급 I)에 양측 자유단 안장을 가진 환자.
2- 반대쪽 치열이 완전히 손상되지 않았거나 수복되었습니다. 3- 아치 간 공간이 충분합니다. 4- Angle's class I 상하악 관계.
제외 기준:
- 지대치의 치주 애정.
- 골격 이상 관계.
- 후속 조치를 위해 적절한 구강 위생을 유지하려는 동기가 없는 환자.
- 신경근 및 정신 장애가 있는 환자.
- 뼈와 치주 건강에 영향을 미치는 전신 질환.
- 불충분한 아치 간 공간.
- 후속 조치에 영향을 줄 수 있는 신체적인 이유가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CAD PEEK 프레임워크
PEEK framework의 제작은 진공 압착 장치를 사용하여 로스트 왁스 기법으로 전통적으로 수행될 것입니다.
왁스 패턴은 특별한 매몰을 사용하여 몰드에 매몰됩니다.
그런 다음 PEEK가 진공 압착될 금형을 생성하기 위해 가열 및 용융됩니다.
프레임워크는 마스터 캐스트에 장착됩니다.
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PEEK framework의 제작은 진공 압착 장치를 사용하여 로스트 왁스 기법으로 전통적으로 수행될 것입니다.
왁스 패턴은 특별한 매몰을 사용하여 몰드에 매몰됩니다.
그런 다음 PEEK가 진공 압착될 금형을 생성하기 위해 가열 및 용융됩니다.
프레임워크는 마스터 캐스트에 장착됩니다.
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활성 비교기: CAD 금속 프레임워크
기존의 로스트 왁스 기법과 주조를 사용하여 금속 프레임워크를 얻을 수 있습니다.
투자 해제, 마무리 및 연마 후 프레임워크가 마스터 캐스트에 장착됩니다.
프레임워크의 구강 내 시도가 완료되고 교합 등록 기록이 이어집니다.
다음 단계는 치아를 세팅하고 시도하는 것입니다.
열경화 아크릴 레진 의치상은 기존 방식으로 가공, 마감 및 광택 처리됩니다.
완성된 가철성 부분 의치는 필요한 수정 사항이 있는지 구강 내에서 확인하고 최종적으로 배송됩니다.
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PEEK framework의 제작은 진공 압착 장치를 사용하여 로스트 왁스 기법으로 전통적으로 수행될 것입니다.
왁스 패턴은 특별한 매몰을 사용하여 몰드에 매몰됩니다.
그런 다음 PEEK가 진공 압착될 금형을 생성하기 위해 가열 및 용융됩니다.
프레임워크는 마스터 캐스트에 장착됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유
기간: 3 개월
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의치 삽입 시, 1개월 후 및 3개월 후 각 RPD에 대해 측정을 수행합니다.
측정은 최대 20 Kg의 장력 또는 압축을 측정하는 데 사용되는 고급 유형의 힘 측정기인 디지털 힘 게이지를 사용하여 수행되었습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 20일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 91122
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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