保留 CAD 金属和聚醚醚酮 (PEEK) 框架
2023年1月2日 更新者：Amr Magdy Ibrahim、Cairo University
CAD 金属和聚醚醚酮 (PEEK) 框架在下颌肯尼迪 I 类病例中的保留：一项随机临床试验
比较 CAD CAM 金属和聚醚醚酮 (PEEK) 局部义齿在 Kennedy I 类病例中的固位
研究概览
详细说明
将招募肯尼迪 I 级分类的部分缺牙患者进行试验，然后随机分配到两组；实验组将接受 CAD CAM PEEK 局部义齿，而对照组将接受 CAD CAM 金属局部义齿。 然后进行初步印模，然后进行口腔准备，然后进行二次印模，然后使用口外扫描仪扫描主模型，然后使用牙科搅拌机设计局部义齿，然后打印框架。
然后框架将根据随机化处理成 PEEK 或金属。
留存率将在 0 个月和 3 个月时衡量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manial
-
Cairo、Manial、埃及、11555
- Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 下颌骨（肯尼迪 I 级）具有双侧自由端鞍的患者，最后站立的基台前磨牙。
2- 对向牙列完好无损或已修复。 3-足够的拱形空间。 4- Angle 的 I 类上下颌关系。
排除标准：
- 基牙的牙周病。
- 骨骼关系不良。
- 没有积极性的患者要保持足够的口腔卫生以进行随访。
- 患有神经肌肉和精神疾病的患者。
- 影响骨骼和牙周健康的系统性疾病。
- 足弓间空间不足。
- 身体原因可能影响随访的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CAD PEEK框架
PEEK 框架的构建将使用真空压机设备通过失蜡技术常规完成。
蜡模将使用特殊包埋在模具中。
然后将其加热并熔化，制成模具，将 PEEK 真空压入模具中。
该框架将安装在主铸件上
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PEEK 框架的构建将使用真空压机设备通过失蜡技术常规完成。
蜡模将使用特殊包埋在模具中。
然后将其加热并熔化，制成模具，将 PEEK 真空压入模具中。
该框架将安装在主铸件上
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有源比较器：CAD金属框架
将使用传统的失蜡技术和铸造获得金属框架。
经过去包埋、修整和抛光后，框架将安装在主模型上。
将进行框架的口内试戴，然后进行咬合登记记录。
下一步将是牙齿设置和试戴。
热固化丙烯酸树脂义齿基托将以常规方式加工、修整和抛光。
然后将在口内检查完成的可摘局部义齿是否有任何需要的修改，并最终交付。
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PEEK 框架的构建将使用真空压机设备通过失蜡技术常规完成。
蜡模将使用特殊包埋在模具中。
然后将其加热并熔化，制成模具，将 PEEK 真空压入模具中。
该框架将安装在主铸件上
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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保留
大体时间：3个月
|
在义齿插入时、一个月后和三个月后对每个 RPD 进行测量。
测量是使用数字测力计进行的，这是一种先进的测力计装置，用于测量高达 20 Kg 的张力或压缩力
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3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年3月20日
初级完成 (预期的)
2023年4月20日
研究完成 (预期的)
2023年8月20日
研究注册日期
首次提交
2023年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月2日
首次发布 (估计)
2023年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月2日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 91122
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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