Behoud van CAD Metallic en Poly Ether Ether Ketone (PEEK) Frameworks
Behoud van CAD Metallic en Poly Ether Ether Ketone (PEEK) Frameworks in Mandibular Kennedy Class I Cases: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
gedeeltelijk tandeloze patiënten met Kennedy klasse I-classificatie zullen worden aangeworven voor het onderzoek en vervolgens willekeurig verdeeld over twee groepen; experimentele groep krijgt CAD CAM PEEK gedeeltelijke prothese en controlegroep ontvangt CAD CAM metalen gedeeltelijke prothese. dan worden primaire afdrukken gemaakt en vervolgens mondvoorbereiding gevolgd door secundaire afdruk, vervolgens scannen van de mastercast met behulp van een extra-orale scanner, vervolgens ontwerpen van de gedeeltelijke prothese met behulp van een blender voor tandheelkunde, waarna het framewerk wordt afgedrukt.
dan wordt het framewerk verwerkt tot PEEK of Metal volgens randomisatie.
retentie wordt gemeten op nul en 3 maanden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypte, 11555
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met bilaterale vrije eindzadels in de onderkaak (kennedy klasse I) met laatste staande abutment premolaar.
2- Tegengestelde dentitie is volledig intact of hersteld. 3- Voldoende ruimte tussen de bogen. 4- Angle's klasse I maxilla-mandibulaire relatie.
Uitsluitingscriteria:
- Parodontale aantasting van de abutmenttanden.
- Skeletale mal-relatie.
- Ongemotiveerde patiënten om adequate mondhygiëne te handhaven om op te volgen.
- Patiënten met neuromusculaire en psychiatrische stoornissen.
- Systematische ziekte die de bot- en parodontale gezondheid aantast.
- Onvoldoende ruimte tussen de bogen.
- Patiënten met fysieke redenen die de follow-up kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CAD PEEK-raamwerk
Constructie van PEEK-raamwerk zal conventioneel worden gedaan door middel van verloren wastechniek met behulp van een vacuümpersapparaat.
Het waspatroon wordt met een speciale inbedmassa in een mal gegoten.
Vervolgens wordt het verwarmd en gesmolten om een mal te produceren waarin PEEK vacuüm wordt geperst.
Het raamwerk wordt op de mastercast gepast
|
Constructie van PEEK-raamwerk zal conventioneel worden gedaan door middel van verloren wastechniek met behulp van een vacuümpersapparaat.
Het waspatroon wordt met een speciale inbedmassa in een mal gegoten.
Vervolgens wordt het verwarmd en gesmolten om een mal te produceren waarin PEEK vacuüm wordt geperst.
Het raamwerk wordt op de mastercast gepast
|
|
Actieve vergelijker: CAD metalen raamwerk
Een metalen raamwerk wordt verkregen met behulp van de conventionele verloren wastechniek en gieten.
Na de-investeren, afwerken en polijsten wordt het raamwerk op het mastercast geplaatst.
Intraoraal passen van het frame zal worden gedaan, gevolgd door een beetregistratie.
De volgende stap is het zetten van tanden en passen.
Door warmte uitgeharde kunstgebitbasis van acrylhars wordt conventioneel verwerkt, afgewerkt en gepolijst.
De voltooide uitneembare gedeeltelijke prothese wordt vervolgens intraoraal gecontroleerd op eventuele noodzakelijke aanpassingen en uiteindelijk afgeleverd.
|
Constructie van PEEK-raamwerk zal conventioneel worden gedaan door middel van verloren wastechniek met behulp van een vacuümpersapparaat.
Het waspatroon wordt met een speciale inbedmassa in een mal gegoten.
Vervolgens wordt het verwarmd en gesmolten om een mal te produceren waarin PEEK vacuüm wordt geperst.
Het raamwerk wordt op de mastercast gepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
behoud
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Metingen worden uitgevoerd voor elke RPD op het moment van inbrengen van de prothese, na één maand en drie maanden later.
Metingen werden uitgevoerd met behulp van een digitale krachtmeter, een geavanceerd type krachtmeter, gebruikt om spanning of compressie tot 20 kg te meten
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 91122
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .