高齢者の口腔処理と食欲
2024年7月2日 更新者：Miriam Clegg、University of Reading
高齢者（65歳以上）の食欲と満腹感に対する歯列、摂食率、口腔処理、および胃内容排出の影響
この観察研究の目的は、65 歳以上の高齢者の口腔処理と食欲の変化について学ぶことです。
それが答えようとしている主な問題は、経口処理が高齢者 (65 歳以上) の胃内容排出に影響するかどうかです。
調査の概要
詳細な説明
- 高齢者 (65 歳以上) において、食物摂取量と満腹感が早食いと遅食いで異なるかどうかを調査すること。
- 咀嚼速度、唾液流量、経口処理、および胃内容排出が、食欲が少ない高齢者と多い高齢者 (65 歳以上) の間で異なるかどうかを評価すること。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
88
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reading、イギリス
- University of Reading
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
65歳以上の健康な成人
説明
包含基準:
- 65歳以上（年齢上限なし） 各グループ男女同数
- 必要な 2 回の訪問に出席するのに十分なほど地元に住んでいること。
- 英語で理解し、コミュニケーションできること。
除外基準:
- 嚥下障害と診断された;
- （最近の）摂食および/または嚥下に重大な影響を与える口腔手術;
- 1型または2型糖尿病の診断;
- -がんの現在の治療を受けている参加者;
- 天然歯がゼロの参加者。
- 重度の食欲不振および食事を終えることができない (CNAQ に基づく) および/または完全な食事および/または提供される食事の消費を制限する特別なまたは治療的な食事療法を受けている人々;
- T-CogS テストで定義されているインフォームド コンセントを提供できない (T-CogS < 22 の参加者は除外されます)。
- ペースメーカーを持っている参加者;
- 提供された 2 食の食事および/または食事に含まれる関連する食品/成分を受け入れることができない アレルギーまたは不寛容または嫌悪;
- 自分自身を養うことができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的な食欲評価: 自由摂取による食事摂取
時間枠：手続き中
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自由に摂取した食事の摂取量を測定する(g)。
参加者は、満腹感を感じるまで食事をするよう指示されます。
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な食欲評価：VAS
時間枠：手続き中
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食欲は、100 mm Visual Analogue Scale (VAS、スケール 0 ～ 100) を使用して評価されます。
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手続き中
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胃内容排出
時間枠：手続き中
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胃内容排出は、100 マイクロリットルの 13C オクタン酸呼気検査を使用して測定されます。
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手続き中
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咀嚼率
時間枠：手続き中
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咀嚼率は、提供された事前負荷の朝食食事を記録し、ソフトウェア（ELAN 6.4）で咀嚼の数、噛みつき、嚥下、口の中に食べ物が入っている時間をビデオ録画で分析することによって評価されます。
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手続き中
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唾液流量
時間枠：手続き中
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刺激された唾液流量と刺激されていない唾液流量は、受動的よだれ法で評価されます。
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手続き中
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BMI
時間枠：手続き中
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BMIは体組成計（オムロンビバ）を使用して測定します。
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手続き中
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口腔の健康
時間枠：手続き中
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口腔健康は口腔健康アンケートを使用して評価されます
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手続き中
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咀嚼能力
時間枠：手続き中
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咀嚼能力は、チューインガムの混色能力テスト (Heu-Check テスト、ベルン大学) を使用して評価されます。
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手続き中
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グルコース
時間枠：手続き中。食後最初の 1 時間は 15 分ごと、その後は合計 3 時間が終了するまで 30 分ごと
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グルコースは指を刺した血液サンプルから評価されます
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手続き中。食後最初の 1 時間は 15 分ごと、その後は合計 3 時間が終了するまで 30 分ごと
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インスリン
時間枠：手続き中。食後最初の 1 時間は 15 分ごと、その後は合計 3 時間が終了するまで 30 分ごと
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インスリンは指を刺した血液サンプルから評価されます
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手続き中。食後最初の 1 時間は 15 分ごと、その後は合計 3 時間が終了するまで 30 分ごと
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唾液α-アミラーゼ
時間枠：手続き中
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唾液α-アミラーゼ活性は、α-アミラーゼ動態キットを使用して、収集された刺激された唾液から評価されます。
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Miriam Clegg, BSc, PhD、m.e.clegg@reading.ac.uk
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Morley JE, Silver AJ. Anorexia in the elderly. Neurobiol Aging. 1988 Jan-Feb;9(1):9-16. doi: 10.1016/s0197-4580(88)80004-6.
- Tada A, Miura H. Systematic review of the association of mastication with food and nutrient intake in the independent elderly. Arch Gerontol Geriatr. 2014 Nov-Dec;59(3):497-505. doi: 10.1016/j.archger.2014.08.005. Epub 2014 Aug 17.
- Pina GMS, Mota Carvalho R, Silva BSF, Almeida FT. Prevalence of hyposalivation in older people: A systematic review and meta-analysis. Gerodontology. 2020 Dec;37(4):317-331. doi: 10.1111/ger.12497. Epub 2020 Sep 23.
- Krop EM, Hetherington MM, Nekitsing C, Miquel S, Postelnicu L, Sarkar A. Influence of oral processing on appetite and food intake - A systematic review and meta-analysis. Appetite. 2018 Jun 1;125:253-269. doi: 10.1016/j.appet.2018.01.018. Epub 2018 Feb 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月15日
一次修了 (実際)
2023年9月15日
研究の完了 (実際)
2023年9月15日
試験登録日
最初に提出
2022年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月2日
最初の投稿 (実際)
2023年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月2日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人識別データは共有されません。
この研究はデータを共有する義務はありませんが、個人の (リンクされていない/識別できない) データの一部がメタ分析に役立つ可能性があるため、個々の参加者データ (IPD) の共有が考慮されます。 .
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。