Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální zpracování a chuť k jídlu u starších dospělých

2. července 2024 aktualizováno: Miriam Clegg, University of Reading

Vliv chrupu, rychlosti příjmu potravy, orálního zpracování a vyprazdňování žaludku na chuť k jídlu a sytost u starších dospělých (≥65 let)

Cílem této observační studie je dozvědět se o změnách v orálním zpracování a chuti k jídlu u starších dospělých ve věku 65+ let. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda perorální podávání ovlivňuje vyprazdňování žaludku u starších dospělých (≥65 let).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

  • Zkoumat, zda se příjem potravy a sytost liší mezi rychlejšími a pomalejšími jedlíky u starších dospělých (≥65 let).
  • Posoudit, zda se liší rychlost žvýkání, průtok slin, perorální zpracování a vyprazdňování žaludku mezi staršími dospělými (≥65 let) s menší a větší chutí k jídlu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

88

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí ve věku 65 let nebo starší

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let nebo více (bez horní věkové hranice); každá skupina bude obsahovat stejný počet mužů a žen;
  • bydlet dostatečně místní, aby se mohl zúčastnit dvou potřebných návštěv;
  • schopni porozumět a komunikovat v anglickém jazyce.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikovaná dysfagie;
  • (nedávná) ústní chirurgie, která významně ovlivňuje jedení a/nebo polykání;
  • diagnóza diabetu 1. nebo 2. typu;
  • účastník podstupující současnou léčbu rakoviny;
  • účastníci s nulovým přirozeným chrupem;
  • těžká ztráta chuti k jídlu a neschopnost dojíst jídlo (na základě CNAQ) a/nebo lidé na speciální nebo terapeutické dietě, která omezuje konzumaci celého jídla a/nebo poskytovaných jídel;
  • není schopen poskytnout informovaný souhlas definovaný testem T-CogS (účastníci s T-CogS < 22 budou vyloučeni);
  • účastníci s kardiostimulátorem;
  • není schopen přijmout dvě dodávaná jídla a/nebo příslušné jídlo/složku obsaženou v jídle, alergie nebo intolerance nebo averze;
  • nejsou schopni se sami živit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní hodnocení chuti k jídlu: Ad-libitní konzumace jídla
Časové okno: Během procedury
Měří se spotřeba ad-libitního jídla (g). Účastníci jsou instruováni, aby jedli, dokud se nebudou cítit příjemně sytí
Během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu: VAS
Časové okno: Během procedury
Chuť k jídlu se hodnotí pomocí 100mm vizuálních analogových vah (VAS, škála 0-100)
Během procedury
Vyprázdnění žaludku
Časové okno: Během procedury
Vyprázdnění žaludku se měří pomocí 100 mikrolitrů dechového testu s kyselinou oktanovou 13C
Během procedury
Rychlost žvýkání
Časové okno: Během procedury
Rychlost žvýkání by byla posuzována se záznamem poskytnutého snídaňového jídla a analyzováním videozáznamu v softwaru (ELAN 6.4) na počet žvýkání, kousnutí, spolknutí, dobu jídla v ústech.
Během procedury
Průtok slin
Časové okno: Během procedury
Stimulovaný a nestimulovaný průtok slin by byl hodnocen metodou pasivního slintání.
Během procedury
BMI
Časové okno: Během procedury
BMI se měří pomocí monitoru tělesného složení (OMRON Viva)
Během procedury
Orální zdraví
Časové okno: Během procedury
Orální zdraví bude hodnoceno pomocí dotazníku o orálním zdraví
Během procedury
Žvýkací schopnost
Časové okno: Během procedury
Schopnost žvýkání bude hodnocena pomocí testu schopnosti míchání barev žvýkačky (Heu-Check test, Univerzita v Bernu)
Během procedury
Glukóza
Časové okno: Během procedury. Každých 15 minut první hodinu po jídle a poté každých 30 minut až do konce celkových 3 hodin
Glukóza bude hodnocena ze vzorků krve z prstu
Během procedury. Každých 15 minut první hodinu po jídle a poté každých 30 minut až do konce celkových 3 hodin
Inzulín
Časové okno: Během procedury. Každých 15 minut první hodinu po jídle a poté každých 30 minut až do konce celkových 3 hodin
Inzulín bude hodnocen ze vzorků krve z prstu
Během procedury. Každých 15 minut první hodinu po jídle a poté každých 30 minut až do konce celkových 3 hodin
Slinná a-amyláza
Časové okno: Během procedury
Aktivita a-amylázy ze slin bude hodnocena ze sbíraných stimulovaných slin pomocí kinetické soupravy a-amylázy
Během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Reading

Spolupracovníci

Queen's University, Belfast
University of Bern
Wageningen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miriam Clegg, BSc, PhD, m.e.clegg@reading.ac.uk

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UREC 22/29

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudou sdíleny žádné osobní identifikační údaje. Studie nemá povinnost sdílet data, je však možné, že některá z jednotlivých (nepropojených / neidentifikovatelných) dat budou užitečná v metaanalýze, a proto bude zváženo sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD). .

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit