Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale verwerking en eetlust bij oudere volwassenen

2 juli 2024 bijgewerkt door: Miriam Clegg, University of Reading

Het effect van gebit, eetsnelheid, orale verwerking en maaglediging op eetlust en verzadiging bij oudere volwassenen (≥65 jaar)

Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over veranderingen in orale verwerking en eetlust bij oudere volwassenen van 65+ jaar oud. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is of orale verwerking invloed heeft op de maagontlediging bij oudere volwassenen (≥65 jaar).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  • Onderzoeken of voedselinname en verzadiging verschillen tussen snellere en langzamere eters, bij oudere volwassenen (≥65 jaar).
  • Om te beoordelen of kauwsnelheid, speekselstroomsnelheid, orale verwerking en maaglediging verschillen tussen oudere volwassenen (≥65 jaar oud) met kleinere versus grotere eetlust.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

88

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassenen van 65 jaar of ouder

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder (geen maximale leeftijd); elke groep bevat een gelijk aantal mannelijke en vrouwelijke deelnemers;
  • voldoende lokaal wonen om de twee benodigde bezoeken bij te wonen;
  • in staat om de Engelse taal te begrijpen en te communiceren.

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde dysfagie;
  • (recente) kaakchirurgie die het eten en/of slikken aanzienlijk beïnvloedt;
  • diagnose diabetes type 1 of type 2;
  • deelnemer die momenteel wordt behandeld voor kanker;
  • deelnemers zonder natuurlijke tanden;
  • ernstig verlies van eetlust en niet in staat een maaltijd af te maken (gebaseerd op CNAQ) en/of mensen met speciale of therapeutische diëten die de consumptie van een volledige maaltijd en/of de verstrekte maaltijden beperken;
  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven zoals gedefinieerd door de T-CogS-test (deelnemers met T-CogS < 22 worden uitgesloten);
  • deelnemers met een pacemaker;
  • niet in staat zijn om de twee verstrekte maaltijdgerechten en/of relevante voedingsmiddelen/ingrediënten in de maaltijden te accepteren allergieën of intoleranties of afkeer;
  • niet in staat om zichzelf te voeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve beoordeling van de eetlust: Ad-libitum maaltijdconsumptie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
De consumptie van de ad-libitummaaltijd wordt gemeten (g). Deelnemers krijgen de opdracht om te eten totdat ze zich comfortabel voelen
Tijdens de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve beoordeling van de eetlust: VAS
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
De eetlust wordt beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal van 100 mm (VAS, schaal 0-100)
Tijdens de procedure
Maaglediging
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
De maaglediging wordt gemeten met behulp van een ademtest van 100 microliter 13C-octaanzuur
Tijdens de procedure
Kauwsnelheid
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
De kauwsnelheid zou worden beoordeeld door het registreren van de verstrekte ontbijtmaaltijd en het analyseren van de video-opname in software (ELAN 6.4) op het aantal kauwbewegingen, beten, doorslikken en de tijd van voedsel in de mond.
Tijdens de procedure
Speekselstroomsnelheid
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
De gestimuleerde en ongestimuleerde speekselstroomsnelheid zou worden beoordeeld met de passieve kwijlenmethode.
Tijdens de procedure
BMI
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
BMI wordt beoordeeld met behulp van een lichaamssamenstellingsmonitor (OMRON Viva)
Tijdens de procedure
Orale gezondheid
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
De mondgezondheid wordt beoordeeld aan de hand van een mondgezondheidsvragenlijst
Tijdens de procedure
Kauwvermogen
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Het kauwvermogen wordt beoordeeld met behulp van een kauwgomtest met kleurmengvermogen (Heu-Check-test, Universiteit van Bern)
Tijdens de procedure
Glucose
Tijdsspanne: Tijdens de procedure. Elke 15 minuten gedurende het eerste uur na de maaltijd en daarna elke 30 minuten tot het einde van de totale 3 uur
De glucose wordt bepaald aan de hand van vingerprikbloedmonsters
Tijdens de procedure. Elke 15 minuten gedurende het eerste uur na de maaltijd en daarna elke 30 minuten tot het einde van de totale 3 uur
Insuline
Tijdsspanne: Tijdens de procedure. Elke 15 minuten gedurende het eerste uur na de maaltijd en daarna elke 30 minuten tot het einde van de totale 3 uur
Insuline wordt bepaald aan de hand van vingerprikbloedmonsters
Tijdens de procedure. Elke 15 minuten gedurende het eerste uur na de maaltijd en daarna elke 30 minuten tot het einde van de totale 3 uur
Speeksel a-amylase
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
De activiteit van speeksel-a-amylase zal worden beoordeeld op basis van het gestimuleerde speeksel dat wordt verzameld, met behulp van een kinetische kit voor a-amylase.
Tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Reading

Medewerkers

Queen's University, Belfast
University of Bern
Wageningen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miriam Clegg, BSc, PhD, m.e.clegg@reading.ac.uk

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UREC 22/29

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen persoonlijke identificatiegegevens gedeeld. Het onderzoek is niet verplicht om gegevens te delen, maar het is mogelijk dat sommige van de individuele (niet-gekoppelde/niet-identificeerbare) gegevens nuttig zullen zijn in een meta-analyse en daarom zal het delen van gegevens van individuele deelnemers (IPD) worden overwogen .

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren