Processamento oral e apetite em adultos mais velhos
2 de julho de 2024 atualizado por: Miriam Clegg, University of Reading
O efeito da dentição, taxa de alimentação, processamento oral e esvaziamento gástrico no apetite e na saciedade em adultos mais velhos (≥65 anos de idade)
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre as mudanças no processamento oral e no apetite em adultos com mais de 65 anos de idade.
A principal questão que pretende responder é se o processamento oral afeta o esvaziamento gástrico em adultos mais velhos (≥65 anos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
- Investigar se a ingestão alimentar e a saciedade diferem entre comedores mais rápidos e mais lentos, em adultos mais velhos (≥65 anos).
- Avaliar se a taxa de mastigação, taxa de fluxo salivar, processamento oral e esvaziamento gástrico diferem entre adultos mais velhos (≥65 anos) com apetites menores versus maiores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
88
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Reading, Reino Unido
- University of Reading
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos saudáveis com 65 anos ou mais
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais (sem limite máximo de idade); cada grupo conterá um número igual de participantes masculinos e femininos;
- morando suficientemente no local para atender às duas visitas necessárias;
- capaz de compreender e se comunicar em língua inglesa.
Critério de exclusão:
- disfagia diagnosticada;
- cirurgia oral (recente) que afeta significativamente a alimentação e/ou deglutição;
- diagnóstico de diabetes tipo 1 ou tipo 2;
- participante em tratamento atual para câncer;
- participantes com zero dentes naturais;
- perda severa de apetite e incapacidade de terminar uma refeição (com base no CNAQ) e/ou pessoas em dietas especiais ou terapêuticas que restrinjam o consumo de uma refeição completa e/ou das refeições fornecidas;
- não é capaz de fornecer consentimento informado conforme definido pelo teste T-CogS (participantes com T-CogS < 22 serão excluídos);
- participantes com marca-passo;
- não é capaz de aceitar os dois pratos de refeição fornecidos e/ou alimentos/ingredientes relevantes incluídos nas refeições alergias ou intolerâncias ou aversões;
- incapazes de se alimentar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação objetiva do apetite: Consumo de refeições ad libitum
Prazo: Durante o procedimento
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O consumo da refeição ad libitum é medido (g).
Os participantes são instruídos a comer até se sentirem satisfeitos
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Durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação subjetiva do apetite: VAS
Prazo: Durante o procedimento
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O apetite é avaliado usando escalas visuais analógicas de 100 mm (VAS, escala 0-100)
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Durante o procedimento
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Esvaziamento gástrico
Prazo: Durante o procedimento
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O esvaziamento gástrico é medido usando 100 microlitros de teste respiratório de ácido octanóico 13C
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Durante o procedimento
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Taxa de mastigação
Prazo: Durante o procedimento
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A taxa de mastigação seria avaliada com o registro da refeição pré-carga do café da manhã fornecida e a análise da gravação de vídeo em software (ELAN 6.4) para número de mastigações, mordidas, deglutições, tempo de comida na boca.
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Durante o procedimento
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Taxa de fluxo salivar
Prazo: Durante o procedimento
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A taxa de fluxo salivar estimulada e não estimulada seria avaliada com método de baba passiva.
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Durante o procedimento
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IMC
Prazo: Durante o procedimento
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O IMC é avaliado usando um monitor de composição corporal (OMRON Viva)
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Durante o procedimento
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Saúde Bucal
Prazo: Durante o procedimento
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A saúde bucal será avaliada por meio de um questionário de saúde bucal
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Durante o procedimento
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Capacidade de mastigação
Prazo: Durante o procedimento
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A capacidade de mastigação será avaliada usando um teste de capacidade de mistura de cores de goma de mascar (teste Heu-Check, Universidade de Berna)
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Durante o procedimento
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Glicose
Prazo: Durante o procedimento. A cada 15 minutos durante a primeira hora após a refeição e a cada 30 minutos a partir de então até o final do total de 3 horas
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A glicose será avaliada a partir de amostras de sangue de picada no dedo
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Durante o procedimento. A cada 15 minutos durante a primeira hora após a refeição e a cada 30 minutos a partir de então até o final do total de 3 horas
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Insulina
Prazo: Durante o procedimento. A cada 15 minutos durante a primeira hora após a refeição e a cada 30 minutos a partir de então até o final do total de 3 horas
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A insulina será avaliada a partir de amostras de sangue de picada no dedo
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Durante o procedimento. A cada 15 minutos durante a primeira hora após a refeição e a cada 30 minutos a partir de então até o final do total de 3 horas
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A-amilase salivar
Prazo: Durante o procedimento
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A atividade da a-amilase salivar será avaliada a partir da saliva estimulada coletada, utilizando kit cinético de a-amilase
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Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miriam Clegg, BSc, PhD, m.e.clegg@reading.ac.uk
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Morley JE, Silver AJ. Anorexia in the elderly. Neurobiol Aging. 1988 Jan-Feb;9(1):9-16. doi: 10.1016/s0197-4580(88)80004-6.
- Tada A, Miura H. Systematic review of the association of mastication with food and nutrient intake in the independent elderly. Arch Gerontol Geriatr. 2014 Nov-Dec;59(3):497-505. doi: 10.1016/j.archger.2014.08.005. Epub 2014 Aug 17.
- Pina GMS, Mota Carvalho R, Silva BSF, Almeida FT. Prevalence of hyposalivation in older people: A systematic review and meta-analysis. Gerodontology. 2020 Dec;37(4):317-331. doi: 10.1111/ger.12497. Epub 2020 Sep 23.
- Krop EM, Hetherington MM, Nekitsing C, Miquel S, Postelnicu L, Sarkar A. Influence of oral processing on appetite and food intake - A systematic review and meta-analysis. Appetite. 2018 Jun 1;125:253-269. doi: 10.1016/j.appet.2018.01.018. Epub 2018 Feb 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UREC 22/29
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum dado de identificação pessoal será compartilhado.
O estudo não tem obrigação de compartilhar dados, no entanto, é possível que alguns dos dados individuais (desvinculados/não identificáveis) sejam úteis em uma meta-análise e, portanto, o compartilhamento de dados de participantes individuais (IPD) será considerado .
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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