Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szájfeldolgozás és étvágy idősebb felnőtteknél

2024. július 2. frissítette: Miriam Clegg, University of Reading

A fogazat, az étkezési gyakoriság, a szájürítés és a gyomorürítés hatása az étvágyra és a jóllakottságra idősebb felnőtteknél (65 év felett)

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje a szájüregi feldolgozás és az étvágy változásait a 65 év feletti idősebb felnőtteknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni, az, hogy az orális kezelés befolyásolja-e a gyomorürülést idősebb felnőtteknél (65 év felett).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

  • Annak vizsgálata, hogy a táplálékfelvétel és a jóllakottság különbözik-e a gyorsabban és lassabban evők között, idősebb felnőtteknél (≥65 év).
  • Annak felmérésére, hogy a rágási sebesség, a nyáláramlás, a szájürítés és a gyomorürítés eltér-e a kisebb és a nagyobb étvágyú idősebb felnőttek (≥65 évesek) között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

88

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges, 65 éves vagy idősebb felnőttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb (nincs felső korhatár); minden csoportban azonos számú férfi és női résztvevő lesz;
  • elég helyben élnek ahhoz, hogy részt vegyenek a szükséges két látogatáson;
  • képes megérteni és kommunikálni angolul.

Kizárási kritériumok:

  • Diagnosztizált dysphagia;
  • (legutóbbi) szájsebészet, amely jelentősen befolyásolja az étkezést és/vagy a nyelést;
  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa;
  • a rák miatt jelenleg kezelés alatt álló résztvevő;
  • nulla természetes foggal rendelkező résztvevők;
  • súlyos étvágytalanság, akik nem tudják befejezni az étkezést (a CNAQ alapján) és/vagy olyan speciális vagy terápiás diétát tartanak, amely korlátozza a teljes étkezés és/vagy a biztosított ételek fogyasztását;
  • nem tud tájékoztatáson alapuló beleegyezést adni a T-CogS tesztben meghatározottak szerint (azok a résztvevők, akiknek T-CogS < 22, kizárásra kerülnek);
  • pacemakerrel rendelkező résztvevők;
  • nem tudja elfogadni a két felszolgált ételt és/vagy az ételekben szereplő megfelelő élelmiszert/összetevőt allergia vagy intolerancia vagy idegenkedés;
  • nem képesek táplálni magukat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektív étvágyfelmérés: Ad-libitum étkezés fogyasztása
Időkeret: Az eljárás során
Mérjük az ad libitum étkezés fogyasztását (g). A résztvevőket arra utasítják, hogy addig egyenek, amíg jól nem érzik magukat
Az eljárás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív étvágy felmérés: VAS
Időkeret: Az eljárás során
Az étvágyat 100 mm-es vizuális analóg skálával (VAS, 0-100 skála) értékeljük.
Az eljárás során
Gyomorürítés
Időkeret: Az eljárás során
A gyomor kiürülését 100 mikroliter 13C oktánsav kilégzési teszttel mérjük
Az eljárás során
Rágási sebesség
Időkeret: Az eljárás során
A rágási sebességet az előre feltöltött reggeli étkezés rögzítésével és a videofelvétel szoftveres (ELAN 6.4) elemzésével értékelnék a rágások, harapások, lenyelések számára, a szájban eltöltött étel idejére.
Az eljárás során
A nyál áramlási sebessége
Időkeret: Az eljárás során
A stimulált és nem stimulált nyáláramlást passzív nyáladzási módszerrel értékeljük.
Az eljárás során
BMI
Időkeret: Az eljárás során
A BMI-t testösszetétel-monitorral (OMRON Viva) határozzák meg.
Az eljárás során
Szájhigiénia
Időkeret: Az eljárás során
A száj egészségét szájhigiénés kérdőív segítségével értékelik
Az eljárás során
Rágóképesség
Időkeret: Az eljárás során
A rágóképességet a rágógumi színkeverési képességének tesztje (Heu-Check teszt, Berni Egyetem) segítségével értékelik.
Az eljárás során
Szőlőcukor
Időkeret: Az eljárás során. 15 percenként az étkezés utáni első órában, majd 30 percenként a teljes 3 óra végéig
A glükózt ujjbegyből vett vérmintákból fogják meghatározni
Az eljárás során. 15 percenként az étkezés utáni első órában, majd 30 percenként a teljes 3 óra végéig
Inzulin
Időkeret: Az eljárás során. 15 percenként az étkezés utáni első órában, majd 30 percenként a teljes 3 óra végéig
Az inzulinszintet ujjbegyből vett vérmintákból fogják meghatározni
Az eljárás során. 15 percenként az étkezés utáni első órában, majd 30 percenként a teljes 3 óra végéig
A nyál a-amiláz
Időkeret: Az eljárás során
A nyál a-amiláz aktivitását az összegyűjtött stimulált nyálból a-amiláz kinetikus kit segítségével értékeljük
Az eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Reading

Együttműködők

Queen's University, Belfast
University of Bern
Wageningen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Miriam Clegg, BSc, PhD, m.e.clegg@reading.ac.uk

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UREC 22/29

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Személyazonosító adatok nem kerülnek megosztásra. A tanulmány nem köteles adatmegosztást végezni, azonban előfordulhat, hogy az egyéni (nem összekapcsolt / nem azonosítható) adatok hasznosak lesznek egy metaanalízisben, és így az egyéni résztvevői adatok (IPD) megosztását figyelembe veszik. .

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel