Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral behandling og appetit hos ældre voksne

2. juli 2024 opdateret af: Miriam Clegg, University of Reading

Effekten af ​​tandsæt, spisehastighed, oral behandling og mavetømning på appetit og mæthed hos ældre voksne (≥65 år)

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om ændringer i oral behandling og appetit hos ældre voksne i alderen 65+ år. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om oral behandling påvirker gastrisk tømning hos ældre voksne (≥65 år).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  • For at undersøge om fødeindtagelse og mæthed er forskellig mellem hurtigere og langsommere spisende hos ældre voksne (≥65 år).
  • For at vurdere, om tyggehastighed, spytstrømningshastighed, oral behandling og gastrisk tømning adskiller sig mellem ældre voksne (≥65 år) med mindre versus større appetit.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

88

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske voksne i alderen 65 år eller ældre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller derover (ingen øvre aldersgrænse); hver gruppe vil indeholde lige mange mandlige og kvindelige deltagere;
  • bor tilstrækkeligt lokalt til at deltage i de to nødvendige besøg;
  • i stand til at forstå og kommunikere på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret dysfagi;
  • (nylig) oral kirurgi, der signifikant påvirker spisning og/eller synke;
  • diagnose af type 1 eller type 2 diabetes;
  • deltager, der gennemgår aktuel behandling for kræft;
  • deltagere med nul naturlige tænder;
  • alvorligt tab af appetit og ikke i stand til at afslutte et måltid (baseret på CNAQ) og/eller personer på særlige eller terapeutiske diæter, der begrænser indtagelsen af ​​et komplet måltid og/eller de tilvejebragte måltider;
  • ikke i stand til at give informeret samtykke som defineret af T-CogS-testen (deltagere med T-CogS < 22 vil blive udelukket);
  • deltagere, der har en pacemaker;
  • ikke i stand til at acceptere de to tilvejebragte måltidsretter og/eller relevant mad/ingrediens inkluderet i måltiderne allergier eller intolerancer eller aversioner;
  • ikke er i stand til at brødføde sig selv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv appetitvurdering: Ad libitum måltidsforbrug
Tidsramme: Under proceduren
Forbruget af ad-libitum måltidet måles (g). Deltagerne instrueres i at spise, indtil de føler sig godt mætte
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv appetitvurdering: VAS
Tidsramme: Under proceduren
Appetit vurderes ved hjælp af en 100 mm Visual Analog Scales (VAS, skala 0-100)
Under proceduren
Mavetømning
Tidsramme: Under proceduren
Mavetømning måles ved hjælp af 100 mikroliter 13C octansyre udåndingstest
Under proceduren
Tyggehastighed
Tidsramme: Under proceduren
Tyggehastigheden vil blive vurderet ved at registrere det forudindlæste morgenmadsmåltid og analysere videooptagelsen i software (ELAN 6.4) for antal tygninger, bid, sluger, tidspunkt for mad i munden.
Under proceduren
Spytstrømningshastighed
Tidsramme: Under proceduren
Stimuleret og ustimuleret spytstrømningshastighed vil blive vurderet med passiv savlemetode.
Under proceduren
BMI
Tidsramme: Under proceduren
BMI vurderes ved hjælp af en kropssammensætningsmonitor (OMRON Viva)
Under proceduren
Mundsundhed
Tidsramme: Under proceduren
Oral Health vil blive vurderet ved at bruge et Oral Health Spørgeskema
Under proceduren
Tyggeevne
Tidsramme: Under proceduren
Tyggeevnen vil blive vurderet ved at bruge en tyggegummitest med farveblandingsevne (Heu-Check test, University of Bern)
Under proceduren
Glukose
Tidsramme: Under proceduren. Hvert 15. minut i den første time efter måltidet og hvert 30. minut derefter til slutningen af ​​de i alt 3 timer
Glukose vil blive vurderet ud fra fingerprikkeblodprøver
Under proceduren. Hvert 15. minut i den første time efter måltidet og hvert 30. minut derefter til slutningen af ​​de i alt 3 timer
Insulin
Tidsramme: Under proceduren. Hvert 15. minut i den første time efter måltidet og hvert 30. minut derefter til slutningen af ​​de i alt 3 timer
Insulin vil blive vurderet ud fra fingerprikkeblodprøver
Under proceduren. Hvert 15. minut i den første time efter måltidet og hvert 30. minut derefter til slutningen af ​​de i alt 3 timer
Spyt a-amylase
Tidsramme: Under proceduren
Spyt-a-amylase-aktivitet vil blive vurderet ud fra det stimulerede spyt opsamlet ved at bruge a-amylase kinetisk kit
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Reading

Samarbejdspartnere

Queen's University, Belfast
University of Bern
Wageningen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miriam Clegg, BSc, PhD, m.e.clegg@reading.ac.uk

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UREC 22/29

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen personlige identifikationsdata vil blive delt. Undersøgelsen er ikke forpligtet til at dele data, men det er muligt, at nogle af de individuelle (ulinkede/ikke-identificerbare) data vil være nyttige i en metaanalyse, og derfor vil deling af individuelle deltagerdata (IPD) blive overvejet .

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre voksne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner