Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral bearbetning och aptit hos äldre vuxna

2 juli 2024 uppdaterad av: Miriam Clegg, University of Reading

Effekten av tandvård, äthastighet, oral behandling och magtömning på aptit och mättnad hos äldre vuxna (≥65 år)

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om förändringar i oral bearbetning och aptit hos äldre vuxna i åldern 65+ år. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är om oral bearbetning påverkar magtömningen hos äldre vuxna (≥65 år).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  • Att undersöka om födointag och mättnad skiljer sig mellan snabbare och långsammare ätare, hos äldre vuxna (≥65 år).
  • För att bedöma om tugghastighet, salivflöde, oral bearbetning och magtömning skiljer sig åt mellan äldre vuxna (≥65 år) med mindre eller större aptit.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

88

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska vuxna i åldern 65 år eller äldre

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre (ingen övre åldersgräns); varje grupp kommer att innehålla lika många manliga och kvinnliga deltagare;
  • bor tillräckligt lokalt för att delta i de två besöken som behövs;
  • kunna förstå och kommunicera på engelska.

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserad dysfagi;
  • (nyligen) oral kirurgi som signifikant påverkar ätandet och/eller sväljningen;
  • diagnos av typ 1- eller typ 2-diabetes;
  • deltagare som genomgår pågående behandling för cancer;
  • deltagare med noll naturliga tänder;
  • allvarlig förlust av aptit och inte kunna avsluta en måltid (baserat på CNAQ) och/eller personer som äter speciella eller terapeutiska dieter som begränsar konsumtionen av en hel måltid och/eller de måltider som tillhandahålls;
  • inte kan ge informerat samtycke enligt T-CogS-testet (deltagare med T-CogS < 22 kommer att exkluderas);
  • deltagare som har en pacemaker;
  • inte kan acceptera de två måltidsrätterna som tillhandahålls och/eller relevant mat/ingrediens som ingår i måltiderna allergier eller intoleranser eller aversioner;
  • inte kan mata sig själva.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv aptitbedömning: Ad libitum måltidskonsumtion
Tidsram: Under proceduren
Konsumtionen av ad libitum-måltiden mäts (g). Deltagarna uppmanas att äta tills de känner sig mätta
Under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv aptitbedömning: VAS
Tidsram: Under proceduren
Aptiten bedöms med hjälp av en 100 mm Visual Analog Scales (VAS, skala 0-100)
Under proceduren
Magtömning
Tidsram: Under proceduren
Magtömning mäts med 100 mikroliter 13C oktansyra utandningstest
Under proceduren
Tugghastighet
Tidsram: Under proceduren
Tugghastigheten skulle bedömas genom att registrera den förinställda frukostmåltiden som tillhandahålls och analysera videoinspelningen i programvaran (ELAN 6.4) för antal tuggningar, bett, sväljer, tid för mat i munnen.
Under proceduren
Salivflödeshastighet
Tidsram: Under proceduren
Stimulerad och ostimulerad salivflödeshastighet skulle bedömas med passiv dreglingsmetod.
Under proceduren
BMI
Tidsram: Under proceduren
BMI bedöms med hjälp av en kroppssammansättningsmonitor (OMRON Viva)
Under proceduren
Munhälsa
Tidsram: Under proceduren
Munhälsa kommer att bedömas med hjälp av ett muntligt frågeformulär
Under proceduren
Tuggförmåga
Tidsram: Under proceduren
Tuggförmågan kommer att bedömas genom att använda ett tuggummitest för färgblandningsförmåga (Heu-Check test, University of Bern)
Under proceduren
Glukos
Tidsram: Under proceduren. Var 15:e minut den första timmen efter måltiden och var 30:e minut därefter till slutet av de totalt 3 timmarna
Glukos kommer att bedömas från fingersticksblodprover
Under proceduren. Var 15:e minut den första timmen efter måltiden och var 30:e minut därefter till slutet av de totalt 3 timmarna
Insulin
Tidsram: Under proceduren. Var 15:e minut den första timmen efter måltiden och var 30:e minut därefter till slutet av de totalt 3 timmarna
Insulin kommer att bedömas från fingersticksblodprover
Under proceduren. Var 15:e minut den första timmen efter måltiden och var 30:e minut därefter till slutet av de totalt 3 timmarna
Saliv a-amylas
Tidsram: Under proceduren
Saliv a-amylasaktivitet kommer att bedömas från den stimulerade saliv som samlas in, med hjälp av a-amylas kinetisk kit
Under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Reading

Samarbetspartners

Queen's University, Belfast
University of Bern
Wageningen University

Utredare

  • Huvudutredare: Miriam Clegg, BSc, PhD, m.e.clegg@reading.ac.uk

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2023

Första postat (Faktisk)

4 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UREC 22/29

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga personliga identifieringsuppgifter kommer att delas. Studien är inte skyldig att dela data, men det är möjligt att en del av de individuella (okopplade/icke identifierbara) uppgifterna kommer att vara användbara i en metaanalys och därför kommer delning av individuella deltagares data (IPD) att övervägas .

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera