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Traitement oral et appétit chez les personnes âgées

2 juillet 2024 mis à jour par: Miriam Clegg, University of Reading

L'effet de la dentition, du rythme alimentaire, du traitement oral et de la vidange gastrique sur l'appétit et la satiété chez les personnes âgées (≥ 65 ans)

L'objectif de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur les changements dans le traitement oral et l'appétit chez les personnes âgées de 65 ans et plus. La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si le traitement oral affecte la vidange gastrique chez les personnes âgées (≥ 65 ans).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Étudier si l'apport alimentaire et la satiété diffèrent entre les mangeurs plus rapides et les plus lents, chez les personnes âgées (≥ 65 ans).
Évaluer si le taux de mastication, le débit salivaire, le traitement oral et la vidange gastrique diffèrent entre les personnes âgées (≥ 65 ans) ayant un appétit plus petit ou plus grand.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Royaume-Uni
- - Reading, Royaume-Uni
    - University of Reading

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes en bonne santé âgés de 65 ans ou plus

La description

Critère d'intégration:

65 ans ou plus (pas de limite d'âge supérieure) ; chaque groupe contiendra un nombre égal de participants masculins et féminins ;
vivre suffisamment localement pour assister aux deux visites nécessaires;
capable de comprendre et de communiquer en anglais.

Critère d'exclusion:

Dysphagie diagnostiquée ;
chirurgie buccale (récente) affectant de manière significative l'alimentation et/ou la déglutition ;
diagnostic de diabète de type 1 ou de type 2 ;
participant subissant actuellement un traitement contre le cancer ;
participants sans dents naturelles ;
perte d'appétit sévère et incapacité à terminer un repas (selon CNAQ) et/ou personnes suivant un régime particulier ou thérapeutique limitant la consommation d'un repas complet et/ou des repas proposés ;
pas en mesure de fournir un consentement éclairé tel que défini par le test T-CogS (les participants avec T-CogS < 22 seront exclus );
les participants portant un stimulateur cardiaque ;
ne pas être en mesure d'accepter les deux plats-repas fournis et/ou l'aliment/ingrédient pertinent inclus dans les repas allergies ou intolérances ou aversions ;
incapables de se nourrir.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation objective de l’appétit : consommation de repas à volonté Délai: Pendant la procédure	La consommation du repas à volonté est mesurée (g). Les participants doivent manger jusqu'à ce qu'ils se sentent rassasiés.	Pendant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation subjective de l'appétit : EVA Délai: Pendant la procédure	L'appétit est évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA, échelle 0-100)	Pendant la procédure
Vidange gastrique Délai: Pendant la procédure	La vidange gastrique est mesurée à l'aide d'un test respiratoire à l'acide octanoïque 13C de 100 microlitres.	Pendant la procédure
Taux de mastication Délai: Pendant la procédure	Le taux de mastication serait évalué en enregistrant le petit-déjeuner préchargé fourni et en analysant l'enregistrement vidéo dans le logiciel (ELAN 6.4) pour le nombre de mastications, de bouchées, d'hirondelles, le temps de nourriture dans la bouche.	Pendant la procédure
Débit salivaire Délai: Pendant la procédure	Le débit salivaire stimulé et non stimulé serait évalué avec la méthode de bave passive.	Pendant la procédure
IMC Délai: Pendant la procédure	L'IMC est évalué à l'aide d'un moniteur de composition corporelle (OMRON Viva)	Pendant la procédure
Santé bucco-dentaire Délai: Pendant la procédure	La santé bucco-dentaire sera évaluée à l'aide d'un questionnaire sur la santé bucco-dentaire	Pendant la procédure
Capacité de mastication Délai: Pendant la procédure	La capacité de mastication sera évaluée à l'aide d'un test de gomme à mâcher de capacité de mélange de couleurs (test Heu-Check, Université de Berne)	Pendant la procédure
Glucose Délai: Pendant la procédure. Toutes les 15 minutes pendant la première heure après le repas et toutes les 30 minutes par la suite jusqu'à la fin des 3 heures totales	Le glucose sera évalué à partir d'échantillons de sang par piqûre au doigt	Pendant la procédure. Toutes les 15 minutes pendant la première heure après le repas et toutes les 30 minutes par la suite jusqu'à la fin des 3 heures totales
Insuline Délai: Pendant la procédure. Toutes les 15 minutes pendant la première heure après le repas et toutes les 30 minutes par la suite jusqu'à la fin des 3 heures totales	L'insuline sera évaluée à partir d'échantillons de sang prélevés au doigt	Pendant la procédure. Toutes les 15 minutes pendant la première heure après le repas et toutes les 30 minutes par la suite jusqu'à la fin des 3 heures totales
A-amylase salivaire Délai: Pendant la procédure	L'activité salivaire de l'a-amylase sera évaluée à partir de la salive stimulée collectée, à l'aide du kit cinétique de l'a-amylase.	Pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Reading

Collaborateurs

Queen's University, Belfast

University of Bern

Wageningen University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Miriam Clegg, BSc, PhD, m.e.clegg@reading.ac.uk

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2023

Première publication (Réel)

4 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

UREC 22/29

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée d'identification personnelle ne sera partagée. L'étude n'est pas tenue de partager des données, cependant, il est possible que certaines des données individuelles (non liées / non identifiables) soient utiles dans une méta-analyse et, par conséquent, le partage des données individuelles des participants (DPI) sera envisagé .

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .