Procesamiento Oral y Apetito en Adultos Mayores
2 de julio de 2024 actualizado por: Miriam Clegg, University of Reading
El efecto de la dentición, la tasa de alimentación, el procesamiento oral y el vaciamiento gástrico sobre el apetito y la saciedad en adultos mayores (≥65 años de edad)
El objetivo de este estudio observacional es conocer los cambios en el procesamiento oral y el apetito en adultos mayores de 65 años o más.
La pregunta principal que pretende responder es si el procesamiento oral afecta el vaciamiento gástrico en adultos mayores (≥65 años).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
- Investigar si la ingesta de alimentos y la saciedad difieren entre los comedores más rápidos y más lentos, dentro de los adultos mayores (≥65 años).
- Evaluar si la tasa de masticación, la tasa de flujo salival, el procesamiento oral y el vaciado gástrico difieren entre adultos mayores (≥65 años) con apetitos más pequeños versus más grandes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
88
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Reading, Reino Unido
- University of Reading
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos sanos de 65 años o más.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más (sin límite de edad); cada grupo estará compuesto por igual número de participantes masculinos y femeninos;
- vivir lo suficientemente local para asistir a las dos visitas necesarias;
- capaz de entender y comunicarse en idioma inglés.
Criterio de exclusión:
- disfagia diagnosticada;
- cirugía oral (reciente) que afecta significativamente la alimentación y/o la deglución;
- diagnóstico de diabetes tipo 1 o tipo 2;
- participante en tratamiento actual para el cáncer;
- participantes con cero dientes naturales;
- pérdida severa de apetito y no poder terminar una comida (basado en CNAQ) y/o personas con dietas especiales o terapéuticas que restringen el consumo de una comida completa y/o las comidas proporcionadas;
- no poder dar su consentimiento informado según lo definido por la prueba T-CogS (se excluirán los participantes con T-CogS < 22);
- participantes con marcapasos;
- no puede aceptar los dos platos de comida proporcionados y/o el alimento/ingrediente relevante incluido en las alergias, intolerancias o aversiones de las comidas;
- no es capaz de alimentarse por sí mismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación objetiva del apetito: consumo de comida ad libitum.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Se mide el consumo de la comida ad libitum (g).
Se indica a los participantes que coman hasta que se sientan cómodos y llenos.
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Durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación subjetiva del apetito: VAS
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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El apetito se evalúa mediante una escala visual analógica de 100 mm (EVA, escala 0-100)
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Durante el procedimiento
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Vaciamiento gástrico
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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El vaciado gástrico se mide mediante una prueba de aliento con 100 microlitros de ácido octanoico 13C.
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Durante el procedimiento
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Tasa de masticación
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La tasa de masticación se evaluaría registrando la comida del desayuno precargada proporcionada y analizando la grabación de video en el software (ELAN 6.4) para determinar el número de masticaciones, mordiscos, degluciones y tiempo de la comida en la boca.
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Durante el procedimiento
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Tasa de flujo salival
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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El flujo salival estimulado y no estimulado se evaluaría con el método de babeo pasivo.
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Durante el procedimiento
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IMC
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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El IMC se evalúa mediante un monitor de composición corporal (OMRON Viva)
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Durante el procedimiento
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Salud bucal
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La salud bucal se evaluará mediante el uso de un cuestionario de salud bucal.
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Durante el procedimiento
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Capacidad de masticación
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La capacidad de masticación se evaluará mediante una prueba de capacidad de mezcla de colores en el chicle (prueba Heu-Check, Universidad de Berna)
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Durante el procedimiento
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Glucosa
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento. Cada 15 minutos durante la primera hora después de la comida y cada 30 minutos posteriormente hasta el final de las 3 horas totales.
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La glucosa se evaluará a partir de muestras de sangre mediante punción en el dedo.
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Durante el procedimiento. Cada 15 minutos durante la primera hora después de la comida y cada 30 minutos posteriormente hasta el final de las 3 horas totales.
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Insulina
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento. Cada 15 minutos durante la primera hora después de la comida y cada 30 minutos posteriormente hasta el final de las 3 horas totales.
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La insulina se evaluará a partir de muestras de sangre mediante punción en el dedo.
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Durante el procedimiento. Cada 15 minutos durante la primera hora después de la comida y cada 30 minutos posteriormente hasta el final de las 3 horas totales.
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A-amilasa salival
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La actividad de la a-amilasa salival se evaluará a partir de la saliva estimulada recolectada mediante el uso de un kit cinético de a-amilasa.
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miriam Clegg, BSc, PhD, m.e.clegg@reading.ac.uk
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Morley JE, Silver AJ. Anorexia in the elderly. Neurobiol Aging. 1988 Jan-Feb;9(1):9-16. doi: 10.1016/s0197-4580(88)80004-6.
- Tada A, Miura H. Systematic review of the association of mastication with food and nutrient intake in the independent elderly. Arch Gerontol Geriatr. 2014 Nov-Dec;59(3):497-505. doi: 10.1016/j.archger.2014.08.005. Epub 2014 Aug 17.
- Pina GMS, Mota Carvalho R, Silva BSF, Almeida FT. Prevalence of hyposalivation in older people: A systematic review and meta-analysis. Gerodontology. 2020 Dec;37(4):317-331. doi: 10.1111/ger.12497. Epub 2020 Sep 23.
- Krop EM, Hetherington MM, Nekitsing C, Miquel S, Postelnicu L, Sarkar A. Influence of oral processing on appetite and food intake - A systematic review and meta-analysis. Appetite. 2018 Jun 1;125:253-269. doi: 10.1016/j.appet.2018.01.018. Epub 2018 Feb 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UREC 22/29
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirán datos de identificación personal.
El estudio no tiene la obligación de compartir datos, sin embargo, es posible que algunos de los datos individuales (no vinculados/no identificables) sean útiles en un metanálisis y, por lo tanto, se considerará compartir datos de participantes individuales (IPD). .
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .