Suun käsittely ja ruokahalu vanhemmilla aikuisilla
tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Miriam Clegg, University of Reading
Hampaiden, syömisnopeuden, suun käsittelyn ja mahalaukun tyhjennyksen vaikutus ruokahaluun ja kylläisyyteen iäkkäillä aikuisilla (≥65-vuotiaat)
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on saada tietoa suullisen käsittelyn ja ruokahalun muutoksista yli 65-vuotiailla aikuisilla.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, vaikuttaako suun kautta tapahtuva käsittely mahalaukun tyhjenemiseen vanhemmilla aikuisilla (≥65-vuotiaat).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkia, eroavatko ruoan saanti ja kylläisyyden tunne nopeammin ja hitaammin syövien välillä vanhemmilla aikuisilla (≥65-vuotiaat).
- Sen arvioimiseksi, eroavatko pureskelunopeus, syljen virtausnopeus, suun käsittely ja mahalaukun tyhjeneminen iäkkäiden aikuisten (≥65-vuotiaiden) välillä, joilla on pienempi vai suurempi ruokahalu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reading, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Reading
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet, vähintään 65-vuotiaat aikuiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat (ei yläikärajaa); jokaisessa ryhmässä on sama määrä miehiä ja naisia;
- asuvat riittävän paikallisesti osallistuakseen kahdelle tarvittavalle vierailulle;
- pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan englannin kielellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu dysfagia;
- (äskettäin tehty) suuleikkaus, joka vaikuttaa merkittävästi syömiseen ja/tai nielemiseen;
- tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi;
- osallistuja, joka on parhaillaan syöpähoidossa;
- osallistujat, joilla ei ole luonnollisia hampaita;
- vaikea ruokahaluttomuus, jotka eivät pysty lopettamaan ateriaa (CNAQ:n perusteella) ja/tai ihmiset, jotka noudattavat erityistä tai terapeuttista ruokavaliota, joka rajoittaa täyden aterian ja/tai tarjottujen aterioiden nauttimista;
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta T-CogS-testin mukaisesti (osallistujat, joiden T-CogS < 22, suljetaan pois);
- osallistujilla, joilla on sydämentahdistin;
- ei pysty hyväksymään kahta tarjottua ateriaruokaa ja/tai aterioihin sisältyviä asiaankuuluvia ruokia/ainesosia allergiat tai intoleranssit tai vastenmielisyydet;
- eivät pysty ruokkimaan itseään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen ruokahalun arviointi: Ad libitum aterian kulutus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Mitataan ad-libitum-aterian kulutus (g).
Osallistujia neuvotaan syömään, kunnes he tuntevat olonsa mukavaksi kylläisiksi
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen ruokahalun arviointi: VAS
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Ruokahalu arvioidaan käyttämällä 100 mm:n visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS, asteikko 0-100)
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Mahalaukun tyhjeneminen mitataan 100 mikrolitralla 13C oktaanihappoa.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Pureskelunopeus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Pureskelutiheys arvioitaisiin tallentamalla tarjottu esilatausaamiainen ja analysoimalla ohjelmistolla (ELAN 6.4) olevasta videotallenneesta pureskelumäärät, puremat, nielet, ruoka-aika suussa.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Syljen virtausnopeus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Stimuloitu ja stimuloimaton syljen virtaus määritettäisiin passiivisella kuolaamismenetelmällä.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
BMI
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
BMI mitataan kehonkoostumusmittarilla (OMRON Viva)
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Suun terveys
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Suun terveyttä arvioidaan käyttämällä suun terveyskyselyä
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Pureskelukyky
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Pureskelukykyä arvioidaan käyttämällä purukumin värisekoittumiskykytestiä (Heu-Check-testi, Bernin yliopisto)
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana. 15 minuutin välein ensimmäisen tunnin ajan aterian jälkeen ja sen jälkeen 30 minuutin välein yhteensä 3 tunnin ajan
|
Glukoosi mitataan sormenpistoverinäytteistä
|
Toimenpiteen aikana. 15 minuutin välein ensimmäisen tunnin ajan aterian jälkeen ja sen jälkeen 30 minuutin välein yhteensä 3 tunnin ajan
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana. 15 minuutin välein ensimmäisen tunnin ajan aterian jälkeen ja sen jälkeen 30 minuutin välein yhteensä 3 tunnin ajan
|
Insuliini määritetään sormenpistoverinäytteistä
|
Toimenpiteen aikana. 15 minuutin välein ensimmäisen tunnin ajan aterian jälkeen ja sen jälkeen 30 minuutin välein yhteensä 3 tunnin ajan
|
|
Syljen a-amylaasi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Syljen a-amylaasiaktiivisuus arvioidaan kerätystä stimuloidusta syljestä käyttämällä a-amylaasin kineettistä pakkausta
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miriam Clegg, BSc, PhD, m.e.clegg@reading.ac.uk
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Morley JE, Silver AJ. Anorexia in the elderly. Neurobiol Aging. 1988 Jan-Feb;9(1):9-16. doi: 10.1016/s0197-4580(88)80004-6.
- Tada A, Miura H. Systematic review of the association of mastication with food and nutrient intake in the independent elderly. Arch Gerontol Geriatr. 2014 Nov-Dec;59(3):497-505. doi: 10.1016/j.archger.2014.08.005. Epub 2014 Aug 17.
- Pina GMS, Mota Carvalho R, Silva BSF, Almeida FT. Prevalence of hyposalivation in older people: A systematic review and meta-analysis. Gerodontology. 2020 Dec;37(4):317-331. doi: 10.1111/ger.12497. Epub 2020 Sep 23.
- Krop EM, Hetherington MM, Nekitsing C, Miquel S, Postelnicu L, Sarkar A. Influence of oral processing on appetite and food intake - A systematic review and meta-analysis. Appetite. 2018 Jun 1;125:253-269. doi: 10.1016/j.appet.2018.01.018. Epub 2018 Feb 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UREC 22/29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Henkilötietoja ei jaeta.
Tutkimus ei ole velvollinen jakamaan tietoja, mutta on mahdollista, että osa yksittäisistä (linkittämättömistä / ei-tunnistettavissa olevista) tiedoista on hyödyllistä meta-analyysissä ja siten yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakaminen otetaan huomioon. .
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .