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Orale Verarbeitung und Appetit bei älteren Erwachsenen

2. Juli 2024 aktualisiert von: Miriam Clegg, University of Reading

Die Auswirkung von Gebiss, Essfrequenz, oraler Verarbeitung und Magenentleerung auf Appetit und Sättigung bei älteren Erwachsenen (≥65 Jahre)

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über Veränderungen der oralen Verarbeitung und des Appetits bei älteren Erwachsenen über 65 Jahren zu erfahren. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, ist, ob die orale Verarbeitung die Magenentleerung bei älteren Erwachsenen (≥65 Jahre) beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  • Es sollte untersucht werden, ob sich Nahrungsaufnahme und Sättigung zwischen schnelleren und langsameren Essern bei älteren Erwachsenen (≥65 Jahre) unterscheiden.
  • Um zu beurteilen, ob sich die Kaugeschwindigkeit, die Speichelflussrate, die orale Verarbeitung und die Magenentleerung zwischen älteren Erwachsenen (≥ 65 Jahre) mit geringerem und größerem Appetit unterscheiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Erwachsene ab 65 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter (keine Altersobergrenze); jede Gruppe besteht aus einer gleichen Anzahl männlicher und weiblicher Teilnehmer;
  • ausreichend lokal leben, um an den zwei erforderlichen Besuchen teilzunehmen;
  • Englisch verstehen und kommunizieren können.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Dysphagie;
  • (kürzlicher) oraler Eingriff, der das Essen und/oder Schlucken erheblich beeinträchtigt;
  • Diagnose von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes;
  • Teilnehmer, der sich derzeit einer Krebsbehandlung unterzieht;
  • Teilnehmer ohne natürliche Zähne;
  • starker Appetitverlust und Unfähigkeit, eine Mahlzeit zu beenden (basierend auf CNAQ) und/oder Menschen mit speziellen oder therapeutischen Diäten, die den Verzehr einer vollständigen Mahlzeit und/oder der bereitgestellten Mahlzeiten einschränken;
  • nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung im Sinne des T-CogS-Tests abzugeben (Teilnehmer mit T-CogS < 22 werden ausgeschlossen);
  • Teilnehmer mit Herzschrittmacher;
  • Unfähigkeit, die beiden bereitgestellten Gerichte und/oder relevanten Lebensmittel/Zutaten, die in den Mahlzeiten enthalten sind, zu akzeptieren Allergien, Unverträglichkeiten oder Abneigungen;
  • nicht in der Lage, sich selbst zu ernähren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Appetitbeurteilung: Verzehr von Mahlzeiten nach Belieben
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Der Verzehr der Ad-libitum-Mahlzeit wird gemessen (g). Die Teilnehmer werden angewiesen, so lange zu essen, bis sie sich satt fühlen
Während des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Appetitbeurteilung: VAS
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Der Appetit wird mithilfe einer 100-mm-Visual-Analog-Skala (VAS, Skala 0-100) beurteilt.
Während des Eingriffs
Magenentleerung
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Die Magenentleerung wird mithilfe eines 100-Mikroliter-Atemtests mit 13C-Oktansäure gemessen
Während des Eingriffs
Kaugeschwindigkeit
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Die Kaugeschwindigkeit würde anhand der Aufzeichnung der bereitgestellten Frühstücksmahlzeit vor der Belastung und der Analyse der Videoaufzeichnung in der Software (ELAN 6.4) hinsichtlich der Anzahl der Kauvorgänge, Bisse, Schluckvorgänge und der Verweildauer der Nahrung im Mund beurteilt werden.
Während des Eingriffs
Speichelflussrate
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Die stimulierte und nicht stimulierte Speichelflussrate würde mit der passiven Sabbermethode bewertet.
Während des Eingriffs
BMI
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Der BMI wird mithilfe eines Körperzusammensetzungsmonitors (OMRON Viva) ermittelt.
Während des Eingriffs
Mundhygiene
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Die Mundgesundheit wird anhand eines Fragebogens zur Mundgesundheit beurteilt
Während des Eingriffs
Kaufähigkeit
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Die Kaufähigkeit wird mithilfe eines Farbmischungsfähigkeits-Kaugummitests (Heu-Check-Test, Universität Bern) beurteilt.
Während des Eingriffs
Glucose
Zeitfenster: Während des Eingriffs. Alle 15 Minuten in der ersten Stunde nach der Mahlzeit und danach alle 30 Minuten bis zum Ende der gesamten 3 Stunden
Die Glukose wird anhand von Blutproben aus Fingerabdrücken bestimmt
Während des Eingriffs. Alle 15 Minuten in der ersten Stunde nach der Mahlzeit und danach alle 30 Minuten bis zum Ende der gesamten 3 Stunden
Insulin
Zeitfenster: Während des Eingriffs. Alle 15 Minuten in der ersten Stunde nach der Mahlzeit und danach alle 30 Minuten bis zum Ende der gesamten 3 Stunden
Insulin wird anhand von Blutproben aus Fingerabdrücken bestimmt
Während des Eingriffs. Alle 15 Minuten in der ersten Stunde nach der Mahlzeit und danach alle 30 Minuten bis zum Ende der gesamten 3 Stunden
Speichel-a-Amylase
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Die a-Amylase-Aktivität im Speichel wird anhand des gesammelten stimulierten Speichels mithilfe eines a-Amylase-Kinetik-Kits beurteilt
Während des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Reading

Mitarbeiter

Queen's University, Belfast
University of Bern
Wageningen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Miriam Clegg, BSc, PhD, m.e.clegg@reading.ac.uk

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UREC 22/29

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine persönlichen Identifikationsdaten weitergegeben. Die Studie ist nicht verpflichtet, Daten zu teilen, es ist jedoch möglich, dass einige der individuellen (nicht verknüpften / nicht identifizierbaren) Daten in einer Metaanalyse nützlich sind und daher die Weitergabe individueller Teilnehmerdaten (IPD) in Betracht gezogen wird .

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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