Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przetwarzanie w jamie ustnej i apetyt u osób starszych

2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Miriam Clegg, University of Reading

Wpływ uzębienia, tempa jedzenia, przetwarzania w jamie ustnej i opróżniania żołądka na apetyt i uczucie sytości u osób starszych (≥65 lat)

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie zmian w przetwarzaniu ustnym i apetycie u osób starszych w wieku 65+ lat. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy przetwarzanie doustne wpływa na opróżnianie żołądka u osób starszych (≥65 lat).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

  • Zbadanie, czy spożycie pokarmu i uczucie sytości różnią się między osobami jedzącymi szybciej i wolniej, wśród osób starszych (≥65 lat).
  • Aby ocenić, czy szybkość żucia, szybkość wydzielania śliny, przetwarzanie pokarmu i opróżnianie żołądka różnią się między starszymi dorosłymi (≥65 lat) z mniejszymi i większymi apetytami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe osoby dorosłe w wieku 65 lat lub starsze

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat lub więcej (bez górnej granicy wieku); każda grupa będzie zawierać równą liczbę uczestników płci męskiej i żeńskiej;
  • mieszkając wystarczająco lokalnie, aby wziąć udział w dwóch potrzebnych wizytach;
  • rozumie i komunikuje się w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznana dysfagia;
  • (niedawna) operacja jamy ustnej, która znacząco wpływa na jedzenie i/lub połykanie;
  • rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub typu 2;
  • uczestnik w trakcie aktualnego leczenia choroby nowotworowej;
  • uczestnicy bez naturalnych zębów;
  • ciężka utrata apetytu i niemożność dokończenia posiłku (na podstawie CNAQ) i/lub osoby na specjalnych lub terapeutycznych dietach, które ograniczają spożycie pełnego posiłku i/lub dostarczonych posiłków;
  • niezdolność do wyrażenia świadomej zgody zgodnie z testem T-CogS (uczestnicy z T-CogS < 22 zostaną wykluczeni);
  • uczestnicy posiadający rozrusznik serca;
  • niemożność przyjęcia dwóch dostarczonych posiłków i/lub odpowiedniej żywności/składnika zawartego w posiłkach alergie lub nietolerancje lub awersje;
  • nie są w stanie się wyżywić.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywna ocena apetytu: spożycie posiłku do woli
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Mierzy się spożycie posiłku do woli (g). Uczestnicy są instruowani, aby jeść do momentu, aż poczują się komfortowo
Podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna ocena apetytu: VAS
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Apetyt ocenia się za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS, skala 0-100).
Podczas zabiegu
Opróżnianie żołądka
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Opróżnianie żołądka mierzy się za pomocą 100 mikrolitrów testu oddechowego z kwasem oktanowym 13C
Podczas zabiegu
Szybkość żucia
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Szybkość żucia ocenia się poprzez rejestrację dostarczonego posiłku śniadaniowego i analizę nagrania wideo w oprogramowaniu (ELAN 6.4) pod kątem liczby przeżuć, ukąszeń, połknięć i czasu przebywania pokarmu w ustach.
Podczas zabiegu
Szybkość przepływu śliny
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Stymulowaną i niestymulowaną ilość śliny ocenia się metodą biernego ślinienia.
Podczas zabiegu
BMI
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
BMI ocenia się za pomocą monitora składu ciała (OMRON Viva)
Podczas zabiegu
Zdrowie jamy ustnej
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Stan zdrowia jamy ustnej zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza stanu zdrowia jamy ustnej
Podczas zabiegu
Zdolność żucia
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Zdolność do żucia zostanie oceniona za pomocą testu zdolności mieszania kolorów gumy do żucia (test Heu-Check, Uniwersytet w Bernie)
Podczas zabiegu
Glukoza
Ramy czasowe: Podczas zabiegu. Co 15 minut przez pierwszą godzinę po posiłku, a następnie co 30 minut aż do końca łącznie 3 godzin
Poziom glukozy będzie oznaczany w próbkach krwi z palca
Podczas zabiegu. Co 15 minut przez pierwszą godzinę po posiłku, a następnie co 30 minut aż do końca łącznie 3 godzin
Insulina
Ramy czasowe: Podczas zabiegu. Co 15 minut przez pierwszą godzinę po posiłku, a następnie co 30 minut aż do końca łącznie 3 godzin
Insulina będzie oznaczana na podstawie próbek krwi z palca
Podczas zabiegu. Co 15 minut przez pierwszą godzinę po posiłku, a następnie co 30 minut aż do końca łącznie 3 godzin
A-amylaza ślinowa
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Aktywność a-amylazy w ślinie będzie oceniana na podstawie zebranej stymulowanej śliny za pomocą zestawu do badania kinetyki a-amylazy
Podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Reading

Współpracownicy

Queen's University, Belfast
University of Bern
Wageningen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Miriam Clegg, BSc, PhD, m.e.clegg@reading.ac.uk

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UREC 22/29

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne dane osobowe nie będą udostępniane. Badanie nie jest objęte obowiązkiem udostępniania danych, jednak możliwe jest, że niektóre dane indywidualne (niepowiązane/nieidentyfikowalne) będą przydatne w metaanalizie, a zatem udostępnienie indywidualnych danych uczestnika (IPD) będzie brane pod uwagę .

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj