- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05671003
노인의 구강 처리 및 식욕
2024년 7월 2일 업데이트: Miriam Clegg, University of Reading
고령자(65세 이상)의 치열, 식습관, 구강처리, 위배출이 식욕과 포만감에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 관찰 연구의 목표는 65세 이상 노인의 구강 처리 및 식욕의 변화에 대해 알아보는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 경구 처리가 노인(≥65세)의 위 배출에 영향을 미치는지 여부입니다.
연구 개요
상세 설명
- 노인(65세 이상)을 대상으로 빨리 먹는 사람과 천천히 먹는 사람 사이에 음식 섭취와 포만감이 다른지 조사합니다.
- 저작 속도, 타액 분비 속도, 구강 처리 및 위 배출이 식욕이 적은 노인과 큰 노인(65세 이상) 간에 다른지 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
88
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reading, 영국
- University of Reading
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
65세 이상의 건강한 성인
설명
포함 기준:
- 65세 이상(연령 상한 없음), 각 그룹은 남녀 동수로 구성됩니다.
- 필요한 두 번의 방문에 참석할 수 있을 만큼 충분히 현지에 거주합니다.
- 영어로 이해하고 의사소통할 수 있습니다.
제외 기준:
- 진단된 삼킴곤란;
- (최근) 식사 및/또는 삼키기에 상당한 영향을 미치는 구강 수술;
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단;
- 현재 암 치료를 받고 있는 참가자;
- 자연 치아가 없는 참가자;
- 심각한 식욕 부진 및 식사를 완료할 수 없음(CNAQ 기준) 및/또는 완전한 식사 및/또는 제공된 식사의 소비를 제한하는 특별 또는 치료 식이 요법을 받는 사람;
- T-CogS 테스트에서 정의한 사전 동의를 제공할 수 없습니다(T-CogS < 22인 참가자는 제외됨).
- 페이스메이커를 착용한 참가자;
- 제공된 2가지 식사 및/또는 식사에 포함된 관련 음식/재료를 수용할 수 없는 알레르기, 과민증 또는 혐오감;
- 스스로 먹을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 식욕 평가: 임의로 식사 섭취
기간: 절차 중
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무제한 식사의 소비량을 측정합니다(g).
참가자들은 포만감이 느껴질 때까지 식사를 하도록 지시받습니다.
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절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 식욕 평가: VAS
기간: 절차 중
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식욕은 100mm 시각 아날로그 척도(VAS, 척도 0-100)를 사용하여 평가됩니다.
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절차 중
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위 배출
기간: 절차 중
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위 배출은 100 마이크로리터의 13C 옥탄산 호흡 테스트를 사용하여 측정됩니다.
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절차 중
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씹는 속도
기간: 절차 중
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씹는 속도는 제공된 사전 로드 아침 식사를 기록하고 소프트웨어(ELAN 6.4)의 비디오 녹화를 분석하여 씹는 횟수, 물린 횟수, 삼키는 횟수, 음식이 입에 들어간 시간을 분석하여 평가됩니다.
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절차 중
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타액 유량
기간: 절차 중
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자극되거나 자극되지 않은 타액 유속은 수동 침흘림 방법으로 평가됩니다.
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절차 중
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BMI
기간: 절차 중
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BMI는 체성분 모니터(OMRON Viva)를 사용하여 평가됩니다.
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절차 중
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구강 건강
기간: 절차 중
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구강 건강 설문지를 사용하여 구강 건강을 평가합니다.
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절차 중
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씹는 능력
기간: 절차 중
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씹는 능력은 색혼합능력 츄잉껌 테스트(Heu-Check test, University of Bern)를 이용하여 평가한다.
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절차 중
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포도당
기간: 절차 중. 식사 후 처음 1시간 동안은 15분마다, 그 이후에는 총 3시간이 끝날 때까지 30분마다
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손가락 찌르기 혈액 샘플을 통해 혈당을 평가합니다.
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절차 중. 식사 후 처음 1시간 동안은 15분마다, 그 이후에는 총 3시간이 끝날 때까지 30분마다
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인슐린
기간: 절차 중. 식사 후 처음 1시간 동안은 15분마다, 그 이후에는 총 3시간이 끝날 때까지 30분마다
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손가락 찌르기 혈액 샘플을 통해 인슐린을 평가합니다.
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절차 중. 식사 후 처음 1시간 동안은 15분마다, 그 이후에는 총 3시간이 끝날 때까지 30분마다
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타액 α-아밀라아제
기간: 절차 중
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타액 α-아밀라아제 활성은 α-아밀라아제 키네틱 키트를 사용하여 수집된 자극된 타액으로부터 평가됩니다.
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절차 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miriam Clegg, BSc, PhD, m.e.clegg@reading.ac.uk
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Morley JE, Silver AJ. Anorexia in the elderly. Neurobiol Aging. 1988 Jan-Feb;9(1):9-16. doi: 10.1016/s0197-4580(88)80004-6.
- Tada A, Miura H. Systematic review of the association of mastication with food and nutrient intake in the independent elderly. Arch Gerontol Geriatr. 2014 Nov-Dec;59(3):497-505. doi: 10.1016/j.archger.2014.08.005. Epub 2014 Aug 17.
- Pina GMS, Mota Carvalho R, Silva BSF, Almeida FT. Prevalence of hyposalivation in older people: A systematic review and meta-analysis. Gerodontology. 2020 Dec;37(4):317-331. doi: 10.1111/ger.12497. Epub 2020 Sep 23.
- Krop EM, Hetherington MM, Nekitsing C, Miquel S, Postelnicu L, Sarkar A. Influence of oral processing on appetite and food intake - A systematic review and meta-analysis. Appetite. 2018 Jun 1;125:253-269. doi: 10.1016/j.appet.2018.01.018. Epub 2018 Feb 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 식별 데이터는 공유되지 않습니다.
이 연구는 데이터를 공유할 의무가 없지만 개인(연결되지 않은/비식별) 데이터 중 일부가 메타 분석에 유용할 수 있으므로 개별 참가자 데이터(IPD) 공유가 고려될 수 있습니다. .
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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