Оральная обработка и аппетит у пожилых людей
2 июля 2024 г. обновлено: Miriam Clegg, University of Reading
Влияние зубного ряда, скорости приема пищи, обработки полости рта и опорожнения желудка на аппетит и чувство сытости у пожилых людей (≥65 лет)
Цель этого обсервационного исследования — узнать об изменениях в обработке полости рта и аппетите у пожилых людей в возрасте 65+ лет.
Основной вопрос, на который он пытается ответить, заключается в том, влияет ли пероральная обработка на опорожнение желудка у пожилых людей (старше 65 лет).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
- Изучить, различаются ли потребление пищи и чувство сытости у тех, кто ест быстрее и медленнее, у пожилых людей (старше 65 лет).
- Чтобы оценить, различаются ли скорость жевания, скорость слюноотделения, обработка полости рта и опорожнение желудка у пожилых людей (≥65 лет) с меньшим или большим аппетитом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
88
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reading, Соединенное Королевство
- University of Reading
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые взрослые в возрасте 65 лет и старше
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше (без верхнего возрастного ограничения); в каждой группе будет равное количество участников мужского и женского пола;
- проживание достаточно местное, чтобы посетить два необходимых визита;
- способны понимать и общаться на английском языке.
Критерий исключения:
- Диагностированная дисфагия;
- (недавняя) хирургическая операция на полости рта, которая значительно влияет на прием пищи и/или глотание;
- диагноз сахарного диабета 1 или 2 типа;
- участник, проходящий текущий курс лечения от рака;
- участники без естественных зубов;
- сильная потеря аппетита и неспособность закончить прием пищи (на основании CNAQ) и/или люди, находящиеся на специальной или лечебной диете, которые ограничивают потребление полноценного приема пищи и/или предоставляемых блюд;
- не в состоянии предоставить информированное согласие, как определено тестом T-CogS (участники с T-CogS < 22 будут исключены);
- участники с кардиостимулятором;
- не в состоянии принять два предоставленных блюда и/или соответствующие продукты питания/ингредиенты, включенные в питание, аллергия, непереносимость или отвращение;
- не в состоянии прокормить себя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективная оценка аппетита: потребление еды вволю.
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Потребление еды вволю измеряют (г).
Участникам предлагается есть до тех пор, пока они не почувствуют себя комфортно сытыми.
|
Во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная оценка аппетита: ВАШ.
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Аппетит оценивают с помощью визуально-аналоговой шкалы 100 мм (ВАШ, шкала 0-100).
|
Во время процедуры
|
|
Опорожнение желудка
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Опорожнение желудка измеряется с использованием 100 микролитров дыхательного теста с октановой кислотой 13C.
|
Во время процедуры
|
|
Скорость жевания
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Скорость жевания будет оцениваться путем записи предварительной загрузки завтрака и анализа видеозаписи в программном обеспечении (ELAN 6.4) на предмет количества жеваний, укусов, глотаний, времени пребывания пищи во рту.
|
Во время процедуры
|
|
Скорость слюноотделения
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Стимулированную и нестимулированную скорость слюноотделения можно оценить с помощью метода пассивного слюноотделения.
|
Во время процедуры
|
|
ИМТ
Временное ограничение: Во время процедуры
|
ИМТ оценивается с помощью монитора состава тела (OMRON Viva).
|
Во время процедуры
|
|
Здоровье полости рта
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Здоровье полости рта будет оцениваться с помощью анкеты о здоровье полости рта.
|
Во время процедуры
|
|
Жевательная способность
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Жевательная способность будет оцениваться с помощью теста на способность жевательной резинки смешивать цвета (тест Heu-Check, Бернский университет).
|
Во время процедуры
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: Во время процедуры. Каждые 15 минут в течение первого часа после еды и каждые 30 минут в дальнейшем до конца 3 часов.
|
Уровень глюкозы будет оцениваться по образцам крови из пальца.
|
Во время процедуры. Каждые 15 минут в течение первого часа после еды и каждые 30 минут в дальнейшем до конца 3 часов.
|
|
Инсулин
Временное ограничение: Во время процедуры. Каждые 15 минут в течение первого часа после еды и каждые 30 минут в дальнейшем до конца 3 часов.
|
Инсулин будут оценивать по образцам крови из пальца.
|
Во время процедуры. Каждые 15 минут в течение первого часа после еды и каждые 30 минут в дальнейшем до конца 3 часов.
|
|
Слюнная а-амилаза
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Активность альфа-амилазы слюны будет оцениваться по собранной стимулированной слюне с использованием кинетического набора для альфа-амилазы.
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Miriam Clegg, BSc, PhD, m.e.clegg@reading.ac.uk
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Morley JE, Silver AJ. Anorexia in the elderly. Neurobiol Aging. 1988 Jan-Feb;9(1):9-16. doi: 10.1016/s0197-4580(88)80004-6.
- Tada A, Miura H. Systematic review of the association of mastication with food and nutrient intake in the independent elderly. Arch Gerontol Geriatr. 2014 Nov-Dec;59(3):497-505. doi: 10.1016/j.archger.2014.08.005. Epub 2014 Aug 17.
- Pina GMS, Mota Carvalho R, Silva BSF, Almeida FT. Prevalence of hyposalivation in older people: A systematic review and meta-analysis. Gerodontology. 2020 Dec;37(4):317-331. doi: 10.1111/ger.12497. Epub 2020 Sep 23.
- Krop EM, Hetherington MM, Nekitsing C, Miquel S, Postelnicu L, Sarkar A. Influence of oral processing on appetite and food intake - A systematic review and meta-analysis. Appetite. 2018 Jun 1;125:253-269. doi: 10.1016/j.appet.2018.01.018. Epub 2018 Feb 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UREC 22/29
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Никакие личные идентификационные данные не будут переданы.
Исследование не обязывает делиться данными, однако возможно, что некоторые из индивидуальных (несвязанных/неидентифицируемых) данных будут полезны в мета-анализе, и, следовательно, обмен данными об отдельных участниках (IPD) будет рассмотрен. .
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .