Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral behandling og appetitt hos eldre voksne

2. juli 2024 oppdatert av: Miriam Clegg, University of Reading

Effekten av tannbehandling, spisehastighet, oral behandling og magetømming på appetitt og metthet hos eldre voksne (≥65 år)

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om endringer i oral prosessering og appetitt hos eldre voksne i alderen 65+ år. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er om oral prosessering påvirker magetømming hos eldre voksne (≥65 år).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

  • For å undersøke om matinntak og metthet er forskjellig mellom raskere og tregere spisere, blant eldre voksne (≥65 år).
  • For å vurdere om tyggehastighet, spyttstrøm, oral prosessering og ventrikkeltømming er forskjellig mellom eldre voksne (≥65 år) med mindre og større appetitt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

88

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne i alderen 65 år eller eldre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre (ingen øvre aldersgrense); hver gruppe vil inneholde like mange mannlige og kvinnelige deltakere;
  • bor tilstrekkelig lokalt til å delta på de to besøkene som trengs;
  • i stand til å forstå og kommunisere på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert dysfagi;
  • (nylig) oral kirurgi som i betydelig grad påvirker spising og/eller svelging;
  • diagnose av type 1 eller type 2 diabetes;
  • deltaker som gjennomgår nåværende behandling for kreft;
  • deltakere med null naturlige tenner;
  • alvorlig tap av appetitt og ikke i stand til å fullføre et måltid (basert på CNAQ) og/eller personer på spesielle eller terapeutiske dietter som begrenser inntaket av et komplett måltid og/eller måltidene som tilbys;
  • ikke i stand til å gi informert samtykke som definert av T-CogS-testen (deltakere med T-CogS < 22 vil bli ekskludert);
  • deltakere som har en pacemaker;
  • ikke i stand til å akseptere de to måltidsrettene som tilbys og/eller relevant mat/ingrediens inkludert i måltidene allergier eller intoleranser eller aversjoner;
  • ikke i stand til å mate seg selv.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv appetittvurdering: Ad libitum måltidsforbruk
Tidsramme: Under prosedyren
Forbruk av ad libitum måltidet måles (g). Deltakerne blir bedt om å spise til de føler seg komfortable mette
Under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv appetittvurdering: VAS
Tidsramme: Under prosedyren
Appetitten vurderes ved hjelp av en 100 mm Visual Analog Scales (VAS, skala 0-100)
Under prosedyren
Magetømming
Tidsramme: Under prosedyren
Magetømming måles ved bruk av 100 mikroliter 13C oktansyre pustetest
Under prosedyren
Tyggehastighet
Tidsramme: Under prosedyren
Tyggehastigheten vil bli vurdert ved å registrere forhåndslastet frokostmåltid og analysere videoopptaket i programvare (ELAN 6.4) for antall tygger, biter, svelger, tidspunkt for mat i munnen.
Under prosedyren
Spyttstrømningshastighet
Tidsramme: Under prosedyren
Stimulert og ustimulert spyttstrømningshastighet vil bli vurdert med passiv siklingmetode.
Under prosedyren
BMI
Tidsramme: Under prosedyren
BMI vurderes ved å bruke en kroppssammensetningsmonitor (OMRON Viva)
Under prosedyren
Munnhelse
Tidsramme: Under prosedyren
Oral Health vil bli vurdert ved bruk av et Oral Health Questionnaire
Under prosedyren
Tyggeevne
Tidsramme: Under prosedyren
Tyggeevnen vil bli vurdert ved å bruke en tyggegummitest for fargeblandingsevne (Heu-Check test, Universitetet i Bern)
Under prosedyren
Glukose
Tidsramme: Under prosedyren. Hvert 15. minutt den første timen etter måltidet og hvert 30. minutt deretter til slutten av de totalt 3 timene
Glukose vil bli vurdert fra fingerstikk blodprøver
Under prosedyren. Hvert 15. minutt den første timen etter måltidet og hvert 30. minutt deretter til slutten av de totalt 3 timene
Insulin
Tidsramme: Under prosedyren. Hvert 15. minutt den første timen etter måltidet og hvert 30. minutt deretter til slutten av de totalt 3 timene
Insulin vil bli vurdert fra fingerstikk blodprøver
Under prosedyren. Hvert 15. minutt den første timen etter måltidet og hvert 30. minutt deretter til slutten av de totalt 3 timene
Spytt a-amylase
Tidsramme: Under prosedyren
Spytt-a-amylase-aktivitet vil bli vurdert fra det stimulerte spyttet som samles inn, ved å bruke a-amylase kinetisk sett
Under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Reading

Samarbeidspartnere

Queen's University, Belfast
University of Bern
Wageningen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miriam Clegg, BSc, PhD, m.e.clegg@reading.ac.uk

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UREC 22/29

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen personlige identifikasjonsdata vil bli delt. Studien er ikke forpliktet til å dele data, men det er mulig at noen av de individuelle (ikke-lenkede / ikke-identifiserbare) dataene vil være nyttige i en metaanalyse, og derfor vil deling av individuelle deltakerdata (IPD) bli vurdert .

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere