人工呼吸器関連肺炎における侵襲性肺アスペルギルス症の発生率 (ASPIC)
2025年12月18日 更新者：University Hospital, Lille
人工呼吸器関連肺炎が疑われる患者における侵襲性肺アスペルギルス症の発生率の評価
人工呼吸器を使用している患者は、人工呼吸器関連肺炎 (VAP) を発症するリスクがあります。
侵襲性肺アスペルギルス症 (IPA) は、その診断が特定の治療の実施を動機付けるものであり、VAP の原因の 1 つです。
この研究の仮説は、IPA の発生率は 12.4% であるというものです。
VAP の疑いがあり、気管支肺胞洗浄 (BAL) を必要とする各患者について、API の診断は、血液および BAL に対して行われる生物学的検査によって評価されます。
病歴および手術歴、ならびに臨床および生物学的データは、28 日間または ICU から退院するまで収集されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
263
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス
- Pôle de Réanimation Hôpital R. Salengro, CHU de Lille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICUに入院している患者
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）、
- 48時間以上の侵襲的換気では、
以下の臨床基準の 2 つに関連する、放射線肺浸潤の出現または悪化によって定義される VAP の疑い：
- 38°C以上の発熱または36.5°以下の低体温 ハ
- 白血球 > 12x109 または < 4x109/L
- 化膿性気管分泌物
除外基準:
- 好中球減少患者 (好中球 < 0.5G/L)、
- IPAの以前の診断、
- 未成年の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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人工呼吸器関連肺炎が疑われる患者
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血清および BAL 中の BAL ガラクトマンナンの直接検査および培養 血清 1,3 β D グルカン BAL 中のアスペルギルス PCR
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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VAPが疑われる患者におけるVerweij基準による可能性のある、または証明されたIPAの発生率
時間枠：収録1日目
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収録1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡
時間枠：28日で
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28日で
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ブロット基準によるIPAの発生率
時間枠：収録1日目
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収録1日目
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Verweij基準によるIPAに関連するアスペルギルス気管気管支炎の発生率
時間枠：収録1日目
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収録1日目
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危険因子のないサブグループにおける Verweij 基準による IPA の発生率。
時間枠：収録1日目
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収録1日目
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集中治療室での滞在期間
時間枠：ICU退室まで平均28日
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ICU退室まで平均28日
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機械換気の期間
時間枠：ICU退室まで平均28日
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ICU退室まで平均28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月28日
一次修了 (実際)
2025年7月18日
研究の完了 (実際)
2025年7月18日
試験登録日
最初に提出
2022年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月2日
最初の投稿 (実際)
2023年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022_0061
- 2022-A00496-37 (その他の識別子：ID-RCB number, ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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