인공호흡기 관련 폐렴에서 침습성 폐 아스페르길루스증의 발생률 (ASPIC)
2025년 12월 18일 업데이트: University Hospital, Lille
인공호흡기 관련 폐렴이 의심되는 환자에서 침습성 폐 아스페르길루스증의 발생률 평가
기계 환기를 받는 환자는 인공 호흡기 관련 폐렴(VAP)이 발생할 위험이 있습니다.
침습성 폐 아스페르길루스증(IPA)은 특정 치료를 시행하도록 하는 진단으로 VAP의 원인 중 하나입니다.
연구의 가설은 IPA 발생률이 12.4%라는 것입니다.
VAP가 의심되고 기관지폐포세척(BAL)이 필요한 각 환자의 경우 API 진단은 혈액 및 BAL에 대한 생물학적 검사로 평가됩니다.
의료 및 수술 기록과 임상 및 생물학적 데이터는 28일 동안 또는 ICU에서 퇴원할 때까지 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
263
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Pôle de Réanimation Hôpital R. Salengro, CHU de Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상),
- 48시간 이상 침습적 인공호흡시
다음 임상 기준 중 2개와 관련된 방사선학적 폐 침윤의 출현 또는 악화로 정의되는 의심되는 VAP:
- 발열 ≥ 38° C 또는 저체온증 ≤ 36.5° 씨
- 백혈구 > 12x109 또는 < 4x109/L
- 화농성 기관 분비물
제외 기준:
- 호중구 감소증 환자(호중구 < 0.5G/L),
- IPA의 이전 진단,
- 경미한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인공호흡기 관련 폐렴이 의심되는 환자
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혈청 내 BAL 갈락토만난 직접 검사 및 배양 및 BAL 내 BAL 혈청 1,3 베타 D 글루칸 아스페르길루스 PCR
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAP가 의심되는 환자에서 Verweij 기준에 따라 가능한 또는 입증된 IPA의 발생률
기간: 편입 1일째
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편입 1일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 28일
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28일
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블롯 기준에 따른 IPA의 발생률
기간: 편입 1일째
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편입 1일째
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Verweij 기준에 따른 IPA 관련 Aspergillus 기관지염의 발생률
기간: 편입 1일째
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편입 1일째
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위험 요인이 없는 하위 그룹에서 Verweij 기준에 따른 IPA 발생률.
기간: 편입 1일째
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편입 1일째
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중환자실 입원 기간
기간: 중환자실 퇴원까지 평균 28일
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중환자실 퇴원까지 평균 28일
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기계적 환기 기간
기간: 중환자실 퇴원까지 평균 28일
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중환자실 퇴원까지 평균 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022_0061
- 2022-A00496-37 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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