Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van invasieve pulmonale aspergillose bij ventilator-geassocieerde pneumonie (ASPIC)

18 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Evaluatie van de incidentie van invasieve pulmonale aspergillose bij patiënten met vermoedelijke ventilator-geassocieerde pneumonie

Mechanisch beademde patiënten lopen het risico een ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) te ontwikkelen. Invasieve pulmonale aspergillose (IPA), waarvan de diagnose de implementatie van specifieke behandelingen motiveert, is een van de oorzaken van VAP. De hypothese van de studie is dat de incidentie van IPA 12,4% is. Voor elke patiënt met een verdenking van VAP en die een bronchoalveolaire lavage (BAL) nodig heeft, zal de diagnose API worden geëvalueerd door middel van biologisch onderzoek op bloed en BAL. De medische en chirurgische geschiedenis en klinische en biologische gegevens worden verzameld gedurende 28 dagen of tot ontslag uit de ICU.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

263

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk
        • Pôle de Réanimation Hôpital R. Salengro, CHU de Lille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op de IC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt (leeftijd ≥ 18 jaar),
  • Bij invasieve beademing gedurende meer dan 48 uur,

  • Vermoedelijke VAP, gedefinieerd door het verschijnen of verergeren van een radiologisch longinfiltraat, geassocieerd met 2 van de volgende klinische criteria:

    • Koorts ≥ 38° C of hypothermie ≤ 36,5° C
    • Leukocyten > 12x109 of < 4x109/L
    • Purulente tracheale secreties

Uitsluitingscriteria:

  • Neutropene patiënten (neutrofielen < 0,5G/L),
  • Eerdere diagnose van IPA,
  • Minderjarige patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met vermoedelijke ventilator-geassocieerde pneumonie
Ander: Biologische onderzoeken uitgevoerd op bloed en BAL
Direct onderzoek en kweek van BAL Galactomannan in serum en BAL Serum 1,3 bèta-D-glucanen Aspergillus PCR in BAL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van waarschijnlijke of bewezen IPA volgens de Verweij-criteria bij patiënten met verdenking op VAP
Tijdsspanne: Op de 1e dag van opname
Op de 1e dag van opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: op 28 dagen
op 28 dagen
Incidentie van IPA volgens de Blot-criteria
Tijdsspanne: Op de 1e dag van opname
Op de 1e dag van opname
Incidentie van Aspergillus tracheobronchitis geassocieerd met IPA volgens de criteria van Verweij
Tijdsspanne: Op de 1e dag van opname
Op de 1e dag van opname
Incidentie van IPA volgens de criteria van Verweij in de subgroep zonder risicofactoren.
Tijdsspanne: Op de 1e dag van opname
Op de 1e dag van opname
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: Tot ontslag van de IC gemiddeld 28 dagen
Tot ontslag van de IC gemiddeld 28 dagen
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Tot ontslag van de IC gemiddeld 28 dagen
Tot ontslag van de IC gemiddeld 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Medewerkers

Pfizer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022_0061
  • 2022-A00496-37 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren