Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av invasiv lungaspergillos vid Ventilator-associerad lunginflammation (ASPIC)

18 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Utvärdering av förekomsten av invasiv lungaspergillos hos patienter med misstänkt ventilationsrelaterad lunginflammation

Mekaniskt ventilerade patienter löper risk att utveckla ventilatorassocierad lunginflammation (VAP). Invasiv pulmonell aspergillos (IPA), vars diagnos motiverar genomförandet av specifika behandlingar, är en av orsakerna till VAP. Studiens hypotes är att förekomsten av IPA är 12,4 %. För varje patient som uppvisar en misstanke om VAP och som kräver en bronkoalveolär sköljning (BAL), kommer diagnosen API att utvärderas genom biologiska undersökningar utförda på blod och BAL. Medicinsk och kirurgisk historia samt kliniska och biologiska data kommer att samlas in under 28 dagar eller fram till utskrivning från ICU.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

263

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Pôle de Réanimation Hôpital R. Salengro, CHU de Lille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på ICU

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient (ålder ≥ 18 år),
  • Vid invasiv ventilation i mer än 48 timmar,

  • Misstänkt VAP, definierad av uppkomsten eller försämringen av ett radiologiskt lunginfiltrat, associerat med 2 av följande kliniska kriterier:

    • Feber ≥ 38°C eller hypotermi ≤ 36,5° C
    • Leukocyter > 12x109 eller < 4x109/L
    • Purulenta trakealsekret

Exklusions kriterier:

  • Neutropena patienter (neutrofiler < 0,5 G/L),
  • Tidigare diagnos av IPA,
  • Minderåriga patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med misstänkt ventilatorrelaterad lunginflammation
Övrig: Biologiska undersökningar utförda på blod och BAL
Direkt undersökning och odling av BAL Galactomannan i serum och BAL Serum 1,3 beta D glukaner Aspergillus PCR i BAL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av sannolik eller bevisad IPA enligt Verweij-kriterierna hos patienter med misstänkt VAP
Tidsram: Den 1 dagen efter inkludering
Den 1 dagen efter inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: vid 28 dagar
vid 28 dagar
Förekomst av IPA enligt Blot-kriterierna
Tidsram: Den 1 dagen efter inkludering
Den 1 dagen efter inkludering
Förekomst av Aspergillus trakeobronkit associerad med IPA enligt Verweij-kriterierna
Tidsram: Den 1 dagen efter inkludering
Den 1 dagen efter inkludering
Förekomst av IPA enligt Verweij-kriterierna i undergruppen utan riskfaktorer.
Tidsram: Den 1 dagen efter inkludering
Den 1 dagen efter inkludering
Längd på intensivvårdsavdelning
Tidsram: Fram till utskrivning från ICU, i genomsnitt 28 dagar
Fram till utskrivning från ICU, i genomsnitt 28 dagar
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: Fram till utskrivning från ICU, i genomsnitt 28 dagar
Fram till utskrivning från ICU, i genomsnitt 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbetspartners

Pfizer

Utredare

  • Huvudutredare: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

18 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

18 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2023

Första postat (Faktisk)

4 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022_0061
  • 2022-A00496-37 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera