Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af invasiv pulmonal aspergillose i Ventilator-associeret lungebetændelse (ASPIC)

18. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille

Evaluering af forekomsten af ​​invasiv pulmonal aspergillose hos patienter med mistanke om ventilator-associeret lungebetændelse

Mekanisk ventilerede patienter er i risiko for at udvikle respirator-associeret pneumoni (VAP). Invasiv pulmonal aspergillose (IPA), hvis diagnose motiverer implementeringen af ​​specifikke behandlinger, er en af ​​årsagerne til VAP. Hypotesen for undersøgelsen er, at forekomsten af ​​IPA er 12,4 %. For hver patient, der har en mistanke om VAP og kræver en bronkoalveolær lavage (BAL), vil diagnosen API blive evalueret ved biologiske undersøgelser udført på blod og BAL. Medicinsk og kirurgisk historie samt kliniske og biologiske data vil blive indsamlet i 28 dage eller indtil udskrivelse fra ICU.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

263

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Pôle de Réanimation Hôpital R. Salengro, CHU de Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (alder ≥ 18 år),
  • Ved invasiv ventilation i mere end 48 timer,

  • Mistænkt VAP, defineret ved udseende eller forværring af et radiologisk lungeinfiltrat, forbundet med 2 af følgende kliniske kriterier:

    • Feber ≥ 38°C eller hypotermi ≤ 36,5° C
    • Leukocytter > 12x109 eller < 4x109/L
    • Purulente luftrørsekretioner

Ekskluderingskriterier:

  • Neutropene patienter (neutrofiler < 0,5 G/L),
  • Tidligere diagnose af IPA,
  • Mindre patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med mistanke om respirator-associeret lungebetændelse
Andet: Biologiske undersøgelser udført på blod og BAL
Direkte undersøgelse og dyrkning af BAL Galactomannan i serum og BAL Serum 1,3 beta D glucans Aspergillus PCR i BAL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af sandsynlig eller dokumenteret IPA i henhold til Verweij-kriterierne hos patienter med mistanke om VAP
Tidsramme: På den 1 dag efter optagelse
På den 1 dag efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: ved 28 dage
ved 28 dage
Forekomst af IPA i henhold til Blot-kriterierne
Tidsramme: På den 1 dag efter optagelse
På den 1 dag efter optagelse
Forekomst af Aspergillus tracheobronchitis forbundet med IPA i henhold til Verweij-kriterierne
Tidsramme: På den 1 dag efter optagelse
På den 1 dag efter optagelse
Forekomst af IPA i henhold til Verweij-kriterierne i undergruppen uden risikofaktorer.
Tidsramme: På den 1 dag efter optagelse
På den 1 dag efter optagelse
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: Indtil udskrivelse fra intensivafdelingen i gennemsnit 28 dage
Indtil udskrivelse fra intensivafdelingen i gennemsnit 28 dage
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Indtil udskrivelse fra intensivafdelingen i gennemsnit 28 dage
Indtil udskrivelse fra intensivafdelingen i gennemsnit 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022_0061
  • 2022-A00496-37 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator Associated Pneumonia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner