Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania inwazyjnej aspergilozy płucnej w respiratorowym zapaleniu płuc (ASPIC)

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Ocena częstości występowania inwazyjnej aspergilozy płucnej u pacjentów z podejrzeniem respiratorowego zapalenia płuc

Pacjenci wentylowani mechanicznie są narażeni na ryzyko rozwoju respiratorowego zapalenia płuc (VAP). Inwazyjna aspergiloza płucna (IPA), której rozpoznanie motywuje do wdrożenia określonego leczenia, jest jedną z przyczyn VAP. Hipotezą badania jest to, że częstość występowania IPA wynosi 12,4%. W przypadku każdego pacjenta z podejrzeniem VAP i wymagającego płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BAL), rozpoznanie API zostanie ocenione na podstawie badań biologicznych wykonanych z krwi i BAL. Wywiad medyczny i chirurgiczny oraz dane kliniczne i biologiczne będą zbierane przez 28 dni lub do czasu wypisu z OIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

263

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • Pôle de Réanimation Hôpital R. Salengro, CHU de Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani na OIT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent (wiek ≥ 18 lat),
  • Przy wentylacji inwazyjnej przez ponad 48 godzin,

  • Podejrzenie VAP, zdefiniowane przez pojawienie się lub nasilenie nacieku radiologicznego w płucach, związane z 2 z następujących kryteriów klinicznych:

    • Gorączka ≥ 38°C lub hipotermia ≤ 36,5°C C
    • Leukocyty > 12x109 lub < 4x109/l
    • Ropna wydzielina z tchawicy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z neutropenią (neutrofile < 0,5 G/l),
  • wcześniejsze rozpoznanie IPA,
  • Drobni pacjenci.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z podejrzeniem respiratorowego zapalenia płuc
Inny: Badania biologiczne wykonane z krwi i BAL
Bezpośrednie badanie i hodowla BAL Galactomannan w surowicy i BAL Serum 1,3 beta D glukanów Aspergillus PCR w BAL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie prawdopodobnego lub potwierdzonego IPA według kryteriów Verweij u pacjentów z podejrzeniem VAP
Ramy czasowe: W 1 dniu włączenia
W 1 dniu włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: w 28 dniu
w 28 dniu
Występowanie IPA według kryteriów Blot
Ramy czasowe: W 1 dniu włączenia
W 1 dniu włączenia
Częstość występowania Aspergillus tracheobronchitis związanego z IPA według kryteriów Verweij
Ramy czasowe: W 1 dniu włączenia
W 1 dniu włączenia
Częstość występowania IPA według kryteriów Verweij w podgrupie bez czynników ryzyka.
Ramy czasowe: W 1 dniu włączenia
W 1 dniu włączenia
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Do wypisu z OIOM średnio 28 dni
Do wypisu z OIOM średnio 28 dni
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Do wypisu z OIOM średnio 28 dni
Do wypisu z OIOM średnio 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022_0061
  • 2022-A00496-37 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj