Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt invazivní plicní aspergilózy u pneumonie související s ventilátorem (ASPIC)

18. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille

Hodnocení výskytu invazivní plicní aspergilózy u pacientů s podezřením na plicní ventilaci

Mechanicky ventilovaní pacienti jsou ohroženi rozvojem ventilátorové pneumonie (VAP). Invazivní plicní aspergilóza (IPA), jejíž diagnóza motivuje k nasazení specifické léčby, je jednou z příčin VAP. Hypotézou studie je, že výskyt IPA je 12,4 %. U každého pacienta s podezřením na VAP a vyžadujícího bronchoalveolární laváž (BAL) bude diagnóza API hodnocena biologickými vyšetřeními provedenými na krvi a BAL. Lékařská a chirurgická anamnéza, stejně jako klinické a biologické údaje budou shromažďovány po dobu 28 dnů nebo do propuštění z JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

263

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie
        • Pôle de Réanimation Hôpital R. Salengro, CHU de Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient (věk ≥ 18 let),
  • Při invazivní ventilaci po dobu delší než 48 hodin,

  • Podezření na VAP, definované výskytem nebo zhoršením radiologického plicního infiltrátu, spojené se 2 z následujících klinických kritérií:

    • Horečka ≥ 38° C nebo hypotermie ≤ 36,5° C
    • Leukocyty > 12x109 nebo < 4x109/l
    • Hnisavý tracheální sekret

Kritéria vyloučení:

  • Neutropeničtí pacienti (neutrofily < 0,5 G/l),
  • Předchozí diagnóza IPA,
  • Nezletilí pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s podezřením na ventilátorovou pneumonii
Jiný: Provedena biologická vyšetření krve a BAL
Přímé vyšetření a kultivace BAL Galaktomannan v séru a BAL Sérum 1,3 beta D glukanů Aspergillus PCR v BAL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt pravděpodobné nebo prokázané IPA podle Verweijových kritérií u pacientů s podezřením na VAP
Časové okno: 1. den zařazení
1. den zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: ve 28 dnech
ve 28 dnech
Výskyt IPA podle kritérií Blot
Časové okno: 1. den zařazení
1. den zařazení
Výskyt tracheobronchitidy Aspergillus spojené s IPA podle Verweijových kritérií
Časové okno: 1. den zařazení
1. den zařazení
Výskyt IPA podle Verweijových kritérií v podskupině bez rizikových faktorů.
Časové okno: 1. den zařazení
1. den zařazení
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Do propuštění z JIP průměrně 28 dní
Do propuštění z JIP průměrně 28 dní
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: Do propuštění z JIP průměrně 28 dní
Do propuštění z JIP průměrně 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Spolupracovníci

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

18. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022_0061
  • 2022-A00496-37 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit