呼吸机相关肺炎中侵袭性肺曲霉菌病的发病率 (ASPIC)
2025年12月18日 更新者：University Hospital, Lille
疑似呼吸机相关肺炎患者侵袭性肺曲霉菌病发病率的评估
机械通气患者有发生呼吸机相关性肺炎 (VAP) 的风险。
侵袭性肺曲霉病 (IPA) 的诊断促使实施特定治疗，是 VAP 的原因之一。
该研究的假设是 IPA 的发生率为 12.4%。
对于每位疑似 VAP 并需要支气管肺泡灌洗 (BAL) 的患者，将通过对血液和 BAL 进行的生物学检查来评估 API 的诊断。
医疗和手术史以及临床和生物数据将收集 28 天或直到从 ICU 出院。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
263
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国
- Pôle de Réanimation Hôpital R. Salengro, CHU de Lille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
ICU住院患者
描述
纳入标准：
- 成年患者（年龄≥18岁），
- 有创通气超过48小时，
疑似 VAP，定义为放射学肺浸润的出现或恶化，与以下临床标准中的 2 条相关：
- 发烧 ≥ 38° C 或体温过低 ≤ 36.5° C
- 白细胞 > 12x109 或 < 4x109/L
- 脓性气管分泌物
排除标准：
- 中性粒细胞减少患者（中性粒细胞<0.5G/L），
- IPA的先前诊断，
- 未成年患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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疑似呼吸机相关性肺炎患者
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血清中 BAL 半乳甘露聚糖的直接检测和培养 BAL 血清 1,3 β D 葡聚糖 Aspergillus PCR in BAL
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据 Verweij 标准疑似 VAP 患者的可能或证实 IPA 的发生率
大体时间：纳入第1天
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纳入第1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡
大体时间：28天
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28天
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根据印迹标准的 IPA 发生率
大体时间：纳入第1天
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纳入第1天
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根据 Verweij 标准与 IPA 相关的曲霉菌气管支气管炎的发病率
大体时间：纳入第1天
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纳入第1天
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根据 Verweij 标准在没有危险因素的亚组中 IPA 的发生率。
大体时间：纳入第1天
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纳入第1天
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重症监护病房住院时间
大体时间：从 ICU 出院，平均 28 天
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从 ICU 出院，平均 28 天
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机械通气时间
大体时间：从 ICU 出院，平均 28 天
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从 ICU 出院，平均 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月28日
初级完成 (实际的)
2025年7月18日
研究完成 (实际的)
2025年7月18日
研究注册日期
首次提交
2022年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月2日
首次发布 (实际的)
2023年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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