Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота инвазивного легочного аспергиллеза при вентилятор-ассоциированной пневмонии (ASPIC)

18 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille

Оценка частоты инвазивного аспергиллеза легких у пациентов с подозрением на вентилятор-ассоциированную пневмонию

Пациенты, находящиеся на ИВЛ, подвержены риску развития вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП). Инвазивный аспергиллез легких (ИПА), диагноз которого мотивирует проведение специфического лечения, является одной из причин ВАП. Гипотеза исследования заключается в том, что заболеваемость ИАЛ составляет 12,4%. Для каждого пациента с подозрением на ВАП, нуждающегося в бронхоальвеолярном лаваже (БАЛ), диагноз АФИ будет оцениваться с помощью биологических исследований крови и БАЛ. Медицинский и хирургический анамнез, а также клинические и биологические данные будут собираться в течение 28 дней или до выписки из отделения интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

263

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция
        • Pôle de Réanimation Hôpital R. Salengro, CHU de Lille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент (возраст ≥ 18 лет),
  • На инвазивной вентиляции более 48 часов,

  • Подозрение на ВАП, определяемое появлением или усилением рентгенологического легочного инфильтрата, связанное с 2 из следующих клинических критериев:

    • Лихорадка ≥ 38°C или гипотермия ≤ 36,5° С
    • Лейкоциты > 12x109 или < 4x109/л
    • Гнойные выделения из трахеи

Критерий исключения:

  • Пациенты с нейтропенией (нейтрофилы <0,5 г/л),
  • Предыдущий диагноз ИАЛ,
  • Маленькие пациенты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с подозрением на вентилятор-ассоциированную пневмонию
Другой: Биологические исследования крови и БАЛ
Прямое исследование и посев БАЛ Галактоманнан в сыворотке и БАЛ 1,3 бета D глюканы сыворотки Aspergillus ПЦР в БАЛ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота вероятной или доказанной ИАЛ по критериям Verweij у пациентов с подозрением на ВАП
Временное ограничение: В 1 день включения
В 1 день включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: в 28 дней
в 28 дней
Заболеваемость IPA в соответствии с блот-критериями
Временное ограничение: В 1 день включения
В 1 день включения
Заболеваемость аспергиллезным трахеобронхитом, ассоциированным с ИАЛ, по критериям Verweij
Временное ограничение: В 1 день включения
В 1 день включения
Частота ИАЛ по критериям Verweij в подгруппе без факторов риска.
Временное ограничение: В 1 день включения
В 1 день включения
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До выписки из отделения интенсивной терапии в среднем 28 дней.
До выписки из отделения интенсивной терапии в среднем 28 дней.
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: До выписки из отделения интенсивной терапии в среднем 28 дней.
До выписки из отделения интенсивной терапии в среднем 28 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Соавторы

Pfizer

Следователи

  • Главный следователь: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022_0061
  • 2022-A00496-37 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться