Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Invasiivisen keuhkojen aspergilloosin ilmaantuvuus ventilaattoriin liittyvässä keuhkokuumeessa (ASPIC)

maanantai 2. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Lille

Invasiivisen keuhkoaspergilloosin ilmaantuvuuden arviointi potilailla, joilla epäillään hengityslaitteeseen liittyvää keuhkokuumetta

Mekaanisesti ventiloiduilla potilailla on riski saada ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP). Invasiivinen keuhkoaspergilloosi (IPA), jonka diagnoosi motivoi tiettyjen hoitojen toteuttamista, on yksi VAP:n syistä. Tutkimuksen hypoteesi on, että IPA:n ilmaantuvuus on 12,4 %. Jokaiselle potilaalle, jolla on epäilys VAP:sta ja joka vaatii bronkoalveolaarista huuhtelua (BAL), API-diagnoosi arvioidaan verestä ja BAL:sta tehdyillä biologisilla tutkimuksilla. Lääketieteellinen ja kirurginen historia sekä kliiniset ja biologiset tiedot kerätään 28 päivän ajan tai teho-osastolta kotiuttamiseen asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

261

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat sairaalahoidossa teho-osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas (ikä ≥ 18 vuotta),
  • Invasiivisessa ventilaatiossa yli 48 tuntia,

  • Epäilty VAP, joka määritellään radiologisen keuhkoinfiltraatin ilmaantumisen tai pahenemisen perusteella ja liittyy kahteen seuraavista kliinisistä kriteereistä:

    • Kuume ≥ 38°C tai hypotermia ≤ 36,5° C
    • Leukosyytit > 12x109 tai < 4x109/l
    • Märkivä henkitorven eritteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Neutropeniset potilaat (neutrofiilit < 0,5 G/l),
  • Aiempi IPA-diagnoosi,
  • Pienet potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla epäillään ventilaattoriin liittyvää keuhkokuumetta
Muut: Verelle ja BAL:lle suoritetut biologiset tutkimukset
BAL-galaktomannaanin suora tutkimus ja viljely seerumissa ja BAL-seerumi 1,3-beeta-D-glukaanit Aspergillus PCR BALissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Todennäköisen tai todistetun IPA:n esiintyvyys Verweij-kriteerien mukaan potilailla, joilla on epäilty VAP
Aikaikkuna: 1 sisällyttämispäivänä
1 sisällyttämispäivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla
28 päivän kohdalla
IPA:n esiintyvyys Blot-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 1 sisällyttämispäivänä
1 sisällyttämispäivänä
IPA:han liittyvän Aspergillus-trakeobronkiitin ilmaantuvuus Verweij-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 1 sisällyttämispäivänä
1 sisällyttämispäivänä
IPA:n ilmaantuvuus Verweij-kriteerien mukaan alaryhmässä ilman riskitekijöitä.
Aikaikkuna: 1 sisällyttämispäivänä
1 sisällyttämispäivänä
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiuttamiseen saakka keskimäärin 28 päivää
Tehoosastolta kotiuttamiseen saakka keskimäärin 28 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Tehoosastolta kotiuttamiseen saakka keskimäärin 28 päivää
Tehoosastolta kotiuttamiseen saakka keskimäärin 28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022_0061
  • 2022-A00496-37 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa