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トリガーフィンガーを持つ患者の生活の質に対するドライニードルの影響

2023年9月11日 更新者:Abeer Yamany, Ph. D.、Cairo University

トリガーフィンガーを持つ患者の生活の質に対するドライニードルの影響。ランダム化された制御されたトレイル

この研究は、トリガーフィンガーを持つ患者の生活の質に対するドライニードリングの影響を調査するために実施されます

調査の概要

詳細な説明

トリガーフィンガー (TF) は、手の障害の最も一般的な原因の 1 つであり、整形外科クリニックへの紹介の一般的な原因です。 薬指は、反復使用の結果として通常第 4 指と親指に発生する屈筋鞘の腱滑膜炎です。 TF の発生率は年間 28:100,000 であり、一般集団の生涯リスクは 2.6% です。 発生率が最も高く、女性では 52 ~ 62 歳 (75%) です。 親指と第 4 指 (薬指) は、最も一般的に影響を受ける指です。

ドライ ニードリング (DN) は、理学療法士が筋筋膜トリガー ポイント (MTrP) およびさまざまな疼痛症候群を治療するために使用する比較的新しい技術です。 ドライニードリングは、「細い糸状の針を使用して皮膚を貫通し、筋骨格の TrP、筋肉、および結合組織を刺激して筋骨格痛障害の治療を行う熟練した介入」と定義されています。 DN には鎮痛効果と抗炎症効果があり、一般的に痛みを和らげ、炎症を軽減するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Damanhūr、エジプト
        • Damanhour Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 40 人の患者全員が、少なくとも 4 週間続くトリガーフィンガーを持っています。
  • 両方の性別が含まれます
  • 患者の年齢は45〜75歳になります
  • A1プーリーの位置の痛みと圧痛。
  • 指を曲げたり伸ばしたりするときの結節の触診、痛み、不快感、指を曲げたり伸ばしたりするときのクリック音の存在、指のスナップまたはロック。
  • -研究手順を完了する意欲と能力。

除外基準:

  • -真性糖尿病、外傷歴、および関節リウマチのある参加者。
  • 透析治療、局所痛風/化膿性疾患の病歴のある指。
  • 手の大きな外傷と注射針への恐怖。
  • 抗凝固剤、感染症、出血、または精神病状態の腫瘍、カルシウム沈着、または重度の変形性関節症などの深い乾燥した針の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ドライニードリング
患者は、従来の理学療法プログラム (スプリントと超音波療法) に加えて、週に 2 回、5 週間の乾式針の 10 回のセッションを受けます。
まず、アルコールに浸した綿で皮膚をきれいにします。 次に、滅菌された使い捨ての細いステンレス鋼針 (25 × 0.30 mm) が、A1 プーリー解剖学的位置の結節上の皮膚に挿入されます。 ニードリングの持続時間は1分です。 針は、結節に対して中手指節レベルのレベルまで 45° 深く挿入されます。 針は腱に挿入することができます。 これは、患者が末節骨を曲げたり伸ばしたりするときの針の動きによって確認されます。 この動きが止まるまで針をゆっくりと引き抜き、針の先端が A1 プーリーに入ります。 これを週 2 回、5 週間繰り返します。

フィンガースプリントは、指の小さな関節を安定させて固定するように設計されています。 幅広でフラットなバンドが快適な圧力分散とコントロールを提供します。 快適でぴったりとフィットする輪郭のある指の添え木。 患者は夜にスプリントを使用します。 腫れた指に合わせて簡単に調整できます。 さまざまな指の状態に適しています。

理学療法士は治療用超音波を使用して、痛みを軽減し、循環を高め、軟部組織の可動性を高めます。 さらに、超音波の適用は、炎症の軽減、痛みの軽減、および治癒に役立ちます。

アクティブコンパレータ:従来の治療
患者は従来の治療(スプリントと超音波療法)を5週間受けます

フィンガースプリントは、指の小さな関節を安定させて固定するように設計されています。 幅広でフラットなバンドが快適な圧力分散とコントロールを提供します。 快適でぴったりとフィットする輪郭のある指の添え木。 患者は夜にスプリントを使用します。 腫れた指に合わせて簡単に調整できます。 さまざまな指の状態に適しています。

理学療法士は治療用超音波を使用して、痛みを軽減し、循環を高め、軟部組織の可動性を高めます。 さらに、超音波の適用は、炎症の軽減、痛みの軽減、および治癒に役立ちます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:5週間まで
生活の質は、社会的、環境的、経済的、健康的な満足度などの分野をカバーする幅広い概念である生​​活の質のアンケートによって評価されます。とその結果。 スコアが高いほど生活の質が高く、スコアが低いほど生活の質が低いことを示します。 生のスコアを変換されたスコアに変換するには、2 つの方法があります。 最初の変換方法は、WHOQOL-100 と同等の 4 ~ 20 の範囲にスコアを変換します。 2 番目の変換方法は、ドメイン スコアを 0 ~ 100 のスケールに変換します。
5週間まで
痛みの重症度
時間枠:5週間まで
痛みの重症度は、ビジュアル アナログ スケールによって評価されます。 スコアは、左端の「痛みなし」スケールの両端の間の連続体を表す 10 cm の線の長さに沿った 1 つのポイントに配置された 1 つの手書きのマークで記録された症状の自己報告測定に基づいています。スケールの (0 cm) とスケールの右端 (10 cm) の「最悪の痛み」。 患者は、線に現在の痛みのレベルをマークするよう求められます。 また、最大、最小、平均の痛みをマークするように依頼することもできます。 検査官は、「痛みのない」アンカーポイントからの距離をセンチメートル (0 ~ 10) またはミリメートル (0 ~ 100) で測定することにより、VAS を採点します。
5週間まで
手の握力
時間枠:5週間まで
ハンドグリップ強度はハンドグリップダイナモメーターで評価されます
5週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eman Em El halawany、Damanhour Teaching Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年6月10日

研究の完了 (実際)

2023年6月10日

試験登録日

最初に提出

2022年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月26日

最初の投稿 (実際)

2023年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月11日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • p.t.REC/012/003924

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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