- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05671523
Effet de l'aiguilletage à sec sur la qualité de vie des patients avec des doigts à ressaut
Effet de l'aiguilletage à sec sur la qualité de vie des patients ayant des doigts à ressaut. Sentier contrôlé aléatoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le doigt à ressaut (TF) est l'une des causes les plus répandues d'invalidité de la main et est une cause fréquente de référence aux cliniques orthopédiques. Le doigt déclencheur est une ténosynovite des gaines des fléchisseurs qui survient généralement au niveau du 4e doigt et du pouce à la suite d'une utilisation répétitive. L'incidence du TF est de 28:100 000 par an ou un risque à vie de 2,6 % dans la population générale. Elle a l'incidence la plus élevée se situant entre 52 et 62 ans de plus chez les femmes (75%). Le pouce et le quatrième doigt (annulaire) sont les doigts les plus fréquemment touchés.
L'aiguilletage à sec (DN) est une technique relativement nouvelle utilisée par les physiothérapeutes pour traiter les points de déclenchement myofasciaux (MTrP) et divers syndromes douloureux. L'aiguilletage à sec est défini comme une "intervention qualifiée utilisant une fine aiguille filiforme pour pénétrer la peau qui stimule les points déclencheurs myofasciaux, les muscles et le tissu conjonctif pour le traitement des troubles de la douleur musculo-squelettique. Le DN a des effets analgésiques et anti-inflammatoires, il est couramment utilisé pour soulager la douleur et réduire l'inflammation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damanhūr, Egypte
- Damanhour Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 40 patients ont tous des doigts à ressaut durant au moins 4 semaines.
- Les deux sexes seront inclus
- L'âge des patients sera de 45 à 75 ans
- Douleur et sensibilité à la position de la poulie A1.
- Palpation nodulaire, douleur et gêne lors de la flexion et de l'extension du doigt, présence d'un claquement au moment de la flexion ou de l'extension du doigt, claquement ou blocage du doigt.
- Volonté et capable de suivre les procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- Participants atteints de diabète sucré, d'antécédents de traumatisme et de polyarthrite rhumatoïde.
- Traitement par dialyse, doigts ayant des antécédents de maladie goutteuse/pyogène locale.
- Traumatisme majeur à la main et peur des aiguilles.
- Toute contre-indication à l'aiguilletage à sec profond comme les anticoagulants, les infections, les saignements ou les conditions psychotiques, les tumeurs, les dépôts de calcium ou l'arthrose sévère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aiguillage à sec
Les patients recevront dix séances, deux fois par semaine, pendant cinq semaines de dry needling en plus de leur programme de kinésithérapie conventionnelle (attelles et thérapie par ultrasons.)
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Tout d'abord, la peau est nettoyée avec un morceau de coton imbibé d'alcool.
Ensuite, des aiguilles minces jetables stérilisées en acier inoxydable (25 × 0,30 mm) seront insérées dans la peau sur le nodule à l'emplacement anatomique de la poulie A1.
La durée de l'aiguilletage sera de 1 minute.
L'aiguille sera insérée profondément à 45° jusqu'au niveau métacarpo-phalangien jusqu'au nodule.
L'aiguille peut être insérée dans le tendon.
Ceci est confirmé par le mouvement de l'aiguille lorsque le patient fléchit et étend la phalange distale.
L'aiguille est retirée lentement jusqu'à ce que ce mouvement cesse, et la pointe de l'aiguille est dans la poulie A1.
Cela sera répété 2 fois par semaine pendant 5 semaines.
L'attelle de doigt est conçue pour stabiliser et immobiliser une petite articulation de doigt. Une bande large et plate offre une répartition et un contrôle confortables de la pression. Attelle de doigt profilée avec un ajustement confortable et près du corps. Le patient utilisera l'attelle la nuit. Peut facilement être ajusté pour s'adapter aux chiffres enflés. Convient à un certain nombre de conditions de doigts. Les ultrasons thérapeutiques sont souvent utilisés par les physiothérapeutes pour réduire la douleur, augmenter la circulation et augmenter la mobilité des tissus mous. De plus, l'application d'ultrasons peut être utile dans la réduction de l'inflammation, la réduction de la douleur et la guérison. |
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Comparateur actif: traitement conventionnel
Les patients recevront un traitement conventionnel (attelle et ultrasonothérapie) pendant 5 semaines
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L'attelle de doigt est conçue pour stabiliser et immobiliser une petite articulation de doigt. Une bande large et plate offre une répartition et un contrôle confortables de la pression. Attelle de doigt profilée avec un ajustement confortable et près du corps. Le patient utilisera l'attelle la nuit. Peut facilement être ajusté pour s'adapter aux chiffres enflés. Convient à un certain nombre de conditions de doigts. Les ultrasons thérapeutiques sont souvent utilisés par les physiothérapeutes pour réduire la douleur, augmenter la circulation et augmenter la mobilité des tissus mous. De plus, l'application d'ultrasons peut être utile dans la réduction de l'inflammation, la réduction de la douleur et la guérison. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: jusqu'à cinq semaines
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La qualité de vie sera évaluée par un questionnaire sur la qualité de vie qui est un concept large qui couvre des domaines tels que la satisfaction sociale, environnementale, économique et de santé, la qualité de vie liée à la santé (QVLS) est moins large, y compris la santé mentale et physique et leurs conséquences.
Un score élevé dénote une meilleure qualité de vie et un score bas dénote une qualité de vie inférieure.
Il existe deux méthodes pour convertir les scores bruts en scores transformés.
La première méthode de transformation convertit le score en une plage comprise entre 4 et 20, comparable au WHOQOL-100.
La deuxième méthode de transformation convertit les scores de domaine sur une échelle de 0 à 100.
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jusqu'à cinq semaines
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Sévérité de la douleur
Délai: jusqu'à cinq semaines
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la sévérité de la douleur sera évaluée par une échelle visuelle analogique.
Les scores sont basés sur des mesures auto-déclarées des symptômes qui sont enregistrées avec une seule marque manuscrite placée à un point le long d'une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre les deux extrémités de l'échelle "pas de douleur" à l'extrémité gauche (0 cm) de l'échelle et la "pire douleur" à l'extrémité droite de l'échelle (10 cm).
Le patient sera invité à marquer son niveau de douleur actuel sur la ligne.
On peut également leur demander de marquer leur douleur maximale, minimale et moyenne.
L'examinateur notera l'EVA en mesurant la distance en centimètres (0 à 10) ou en millimètres (0 à 100) du point d'ancrage "sans douleur".
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jusqu'à cinq semaines
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Force de préhension
Délai: jusqu'à cinq semaines
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La force de préhension de la main sera évaluée par un dynamomètre à main
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jusqu'à cinq semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eman Em El halawany, Damanhour Teaching Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- p.t.REC/012/003924
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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