Effekten av Dry Needling på livskvaliteten hos patienter med triggerfingrar
Effekten av Dry Needling på livskvaliteten hos patienter med triggerfingrar. Randomiserat kontrollerat spår
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Triggerfinger (TF) är en av de vanligaste orsakerna till handikapp och är en vanlig orsak till remiss till ortopediska kliniker. Triggerfinger är tenosynovit i flexorslidorna som vanligtvis uppstår i det fjärde fingret och tummen som ett resultat av upprepad användning. Incidensen av TF är 28:100 000 per år eller livstidsrisk på 2,6 % i den allmänna befolkningen. Den har den högsta incidensen mellan 52 och 62 år mer hos kvinnor (75%). Tummen och fjärde siffran (ringfinger) är de vanligast drabbade fingrarna.
Dry needling (DN) är en relativt ny teknik som används av fysioterapeuter för att behandla myofasciala triggerpunkter (MTrPs) och olika smärtsyndrom. Dry needling definieras som en "skicklig intervention med hjälp av en tunn filiform nål för att penetrera huden som stimulerar myofascial TrPs, muskler och bindväv för behandling av muskel- och skelettsmärtor. DN har smärtstillande och antiinflammatoriska effekter, det används ofta för att lindra smärta och minska inflammation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Damanhūr, Egypten
- Damanhour Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 40 patienter har alla triggerfingrar som varar i minst 4 veckor.
- Båda könen kommer att inkluderas
- Patienternas ålder kommer att vara 45-75 år
- Smärta och ömhet vid positionen för A1-remskivan.
- Knölpalpation, smärta och obehag vid böjning och sträckning av fingret, närvaro av ett klickljud vid tidpunkten för böjning eller förlängning av fingret, knäppning eller låsning av fingret.
- Villig och kan genomföra studieprocedurer.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med diabetes mellitus, traumahistoria och reumatoid artrit.
- Dialysbehandling, fingrar med en historia av lokal gikt/pyogen sjukdom.
- Stort handtrauma och rädsla för nålar.
- Alla kontraindikationer för djup torr nålning såsom antikoagulantia, infektioner, blödningar eller psykotiska tillstånd tumörer, kalciumavlagringar eller svår artros.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dry needling
Patienterna kommer att få tio sessioner, två gånger i veckan, under fem veckors dry needling utöver deras konventionella sjukgymnastikprogram (skena och ultraljudsterapi).
|
Först rengörs huden med en bomullsbit nedsänkt i alkohol.
Därefter kommer steriliserade tunna engångsnålar av rostfritt stål (25 × 0,30 mm) att föras in i huden över nodulen i A1-remskivans anatomiska läge.
Nålningens varaktighet kommer att vara 1 minut.
Nålen kommer att föras in djupt i 45° till nivån för metacarpophalangeal nivå till nodulen.
Nålen kan stickas in i senan.
Detta bekräftas av nålrörelse när patienten flexar och sträcker ut den distala falangen.
Nålen dras långsamt tillbaka tills denna rörelse upphör och nålspetsen är i A1-remskivan.
Detta kommer att upprepas 2 gånger i veckan i 5 veckor.
Fingerskena är utformad för att stabilisera och immobilisera en liten fingerled. Ett brett, platt band ger bekväm tryckfördelning och kontroll. Formad fingerskena med bekväm, tät passform. Patienten kommer att använda skenan på natten. Kan enkelt justeras för att rymma svullna siffror. Lämplig för ett antal fingertillstånd. Terapeutisk ultraljud används ofta av sjukgymnaster för att minska smärta, öka cirkulationen och öka rörligheten i mjukdelar. Dessutom kan applicering av ultraljud vara till hjälp för att minska inflammation, minska smärta och läkning. |
|
Aktiv komparator: konventionell behandling
Patienterna kommer att få konventionell behandling (skena och ultraljudsbehandling) i 5 veckor
|
Fingerskena är utformad för att stabilisera och immobilisera en liten fingerled. Ett brett, platt band ger bekväm tryckfördelning och kontroll. Formad fingerskena med bekväm, tät passform. Patienten kommer att använda skenan på natten. Kan enkelt justeras för att rymma svullna siffror. Lämplig för ett antal fingertillstånd. Terapeutisk ultraljud används ofta av sjukgymnaster för att minska smärta, öka cirkulationen och öka rörligheten i mjukdelar. Dessutom kan applicering av ultraljud vara till hjälp för att minska inflammation, minska smärta och läkning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livs kvalitet
Tidsram: upp till fem veckor
|
Livskvalitet kommer att bedömas genom enkät om livskvalitet som är ett brett begrepp som täcker områden som social, miljömässig, ekonomisk och hälsotillfredsställelse, hälsorelaterad livskvalitet (HRQL) är mindre omfattande, inklusive mental och fysisk hälsa och deras konsekvenser.
Högre poäng anger högre livskvalitet och lägre poäng anger lägre livskvalitet.
Det finns två metoder för att konvertera råpoäng till transformerade poäng.
Den första transformationsmetoden konverterar poängen till ett intervall mellan 4-20, jämförbart med WHOQOL-100.
Den andra transformationsmetoden konverterar domänpoäng till en skala från 0-100.
|
upp till fem veckor
|
|
Svårighetsgraden av smärtan
Tidsram: upp till fem veckor
|
smärtans svårighetsgrad kommer att bedömas med visuell analog skala.
Poängen är baserade på självrapporterade mått på symtom som registreras med ett enda handskrivet märke placerat vid en punkt längs längden av en 10-cm linje som representerar ett kontinuum mellan de två ändarna av skalan "ingen smärta" på den vänstra änden (0 cm) av skalan och den "värsta smärtan" på den högra änden av skalan (10 cm).
Patienten kommer att bli ombedd att markera sin nuvarande smärtnivå på linjen.
De kan också uppmanas att markera sin maximala, lägsta och genomsnittliga smärta.
Examinatorn kommer att poängsätta VAS genom att mäta avståndet i antingen centimeter (0 till 10) eller millimeter (0 till 100) från ankarpunkten för "ingen smärta".
|
upp till fem veckor
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: upp till fem veckor
|
Handgreppsstyrkan kommer att bedömas med handgreppsdynamometer
|
upp till fem veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eman Em El halawany, Damanhour Teaching Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- p.t.REC/012/003924
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .