- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05671523
Efeito do Dry Needling na qualidade de vida em pacientes com dedos em gatilho
Efeito do Dry Needling na Qualidade de Vida em Pacientes com Dedos em Gatilho. Trilha controlada randomizada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O dedo em gatilho (TF) é uma das causas mais prevalentes de incapacidade da mão e é uma causa comum de encaminhamento para clínicas ortopédicas. O dedo em gatilho é a tenossinovite das bainhas flexoras que ocorre tipicamente no 4º dedo e no polegar como resultado do uso repetitivo. A incidência de TF é de 28:100.000 por ano ou risco vitalício de 2,6% na população em geral. Tem a maior incidência sendo entre 52 e 62 anos mais em mulheres (75%). O polegar e o quarto dedo (anular) são os dedos mais comumente afetados.
Dry Needling (DN) é uma técnica relativamente nova usada por fisioterapeutas para tratar pontos-gatilho miofasciais (PGMs) e várias síndromes de dor. O agulhamento seco é definido como uma "intervenção qualificada usando uma agulha filiforme fina para penetrar na pele que estimula PG miofasciais, músculos e tecido conjuntivo para o tratamento de distúrbios de dor musculoesquelética. A DN apresenta efeitos analgésicos e anti-inflamatórios, sendo comumente utilizada para aliviar a dor e reduzir a inflamação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abeer Abd El Rahman yamany, Professor
- Número de telefone: 01006899872
- E-mail: abeer.yamany@pt.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Hanaa kenawy Atta, Lecturer
- Número de telefone: 01008320656
- E-mail: h_k90girl@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Damanhūr, Egito
- Damanhour Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 pacientes têm dedos em gatilho com duração de pelo menos 4 semanas.
- Ambos os gêneros serão incluídos
- A idade dos pacientes será de 45 a 75 anos
- Dor e sensibilidade na posição da polia A1.
- Palpação do nódulo, dor e desconforto ao flexionar e estender o dedo, presença de estalido no momento da flexão ou extensão do dedo, estalido ou travamento do dedo.
- Disposto e capaz de concluir os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Participantes com diabetes mellitus, história de trauma e artrite reumatóide.
- Tratamento de diálise, dedos com histórico de doença gotosa/piogênica local.
- Trauma grave nas mãos e medo de agulhas.
- Qualquer contra-indicação para agulhamento seco profundo, como anticoagulantes, infecções, sangramento ou condições psicóticas, tumores, depósitos de cálcio ou osteoartrite grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agulhamento a seco
Os pacientes receberão dez sessões, duas vezes por semana, durante cinco semanas de agulhamento seco, além de seu programa de fisioterapia convencional (splints e terapia de ultrassom).
|
Primeiramente a pele é limpa com um pedaço de algodão embebido em álcool.
Em seguida, agulhas finas de aço inoxidável descartáveis esterilizadas (25 × 0,30 mm) serão inseridas na pele sobre o nódulo na localização anatômica da polia A1.
A duração do agulhamento será de 1 minuto.
A agulha será inserida profundamente a 45° ao nível do nível metacarpofalângico do nódulo.
A agulha pode ser inserida no tendão.
Isso é confirmado pelo movimento da agulha quando o paciente flexiona e estende a falange distal.
A agulha é retirada lentamente até que esse movimento cesse e a ponta da agulha esteja na polia A1.
Isso será repetido 2 vezes por semana durante 5 semanas.
A tala de dedo é projetada para estabilizar e imobilizar uma pequena articulação do dedo. Uma banda larga e plana oferece controle e distribuição de pressão confortável. Tala de dedo contornada com um ajuste confortável e justo. O paciente usará a tala à noite. Pode ser facilmente ajustado para acomodar dedos inchados. Adequado para várias condições de dedo. O ultrassom terapêutico é frequentemente usado por fisioterapeutas para reduzir a dor, aumentar a circulação e aumentar a mobilidade dos tecidos moles. Além disso, a aplicação do ultrassom pode ser útil na redução da inflamação, redução da dor e cicatrização. |
Comparador Ativo: tratamento convencional
Os pacientes receberão tratamento convencional (splinting e terapia de ultrassom) por 5 semanas
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A tala de dedo é projetada para estabilizar e imobilizar uma pequena articulação do dedo. Uma banda larga e plana oferece controle e distribuição de pressão confortável. Tala de dedo contornada com um ajuste confortável e justo. O paciente usará a tala à noite. Pode ser facilmente ajustado para acomodar dedos inchados. Adequado para várias condições de dedo. O ultrassom terapêutico é frequentemente usado por fisioterapeutas para reduzir a dor, aumentar a circulação e aumentar a mobilidade dos tecidos moles. Além disso, a aplicação do ultrassom pode ser útil na redução da inflamação, redução da dor e cicatrização. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: até cinco semanas
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A qualidade de vida será avaliada pelo questionário de qualidade de vida, que é um conceito amplo que abrange áreas como satisfação social, ambiental, econômica e com a saúde, qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) é menos ampla, incluindo saúde mental e física e suas consequências.
Maiores escores denotam maior qualidade de vida e menores pontuações denotam menor qualidade de vida.
Existem dois métodos para converter pontuações brutas em pontuações transformadas.
O primeiro método de transformação converte a pontuação para um intervalo entre 4-20, comparável com o WHOQOL-100.
O segundo método de transformação converte pontuações de domínio em uma escala de 0 a 100.
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até cinco semanas
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Gravidade da dor
Prazo: até cinco semanas
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a intensidade da dor será avaliada pela escala visual analógica.
As pontuações são baseadas em medidas auto-relatadas de sintomas que são registradas com uma única marca manuscrita colocada em um ponto ao longo de uma linha de 10 cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala "sem dor" na extremidade esquerda (0 cm) da escala e a "pior dor" na extremidade direita da escala (10 cm).
O paciente será solicitado a marcar seu nível de dor atual na linha.
Eles também podem ser solicitados a marcar sua dor máxima, mínima e média.
O examinador pontuará a VAS medindo a distância em centímetros (0 a 10) ou milímetros (0 a 100) do ponto de ancoragem "sem dor".
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até cinco semanas
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Força de preensão manual
Prazo: até cinco semanas
|
A força de preensão manual será avaliada pelo dinamômetro de preensão manual
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até cinco semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman Em El halawany, Damanhour Teaching Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- p.t.REC/012/003924
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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