Wpływ suchego igłowania na jakość życia pacjentów z palcami spustowymi
Wpływ suchego igłowania na jakość życia pacjentów z palcami spustowymi. Randomizowana kontrolowana ścieżka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Palec spustowy (TF) jest jedną z najczęstszych przyczyn niepełnosprawności ręki i jest częstą przyczyną skierowań do poradni ortopedycznych. Palec spustowy to zapalenie pochewek zginaczy pochewek ścięgna, które zwykle występuje w palcu 4 i kciuku w wyniku powtarzalnego używania. Częstość występowania TF wynosi 28:100 000 rocznie lub ryzyko życia wynosi 2,6% w populacji ogólnej. Najwyższą częstość występowania występuje u kobiet w wieku od 52 do 62 lat (75%). Kciuk i czwarta cyfra (palec serdeczny) to najczęściej dotknięte palce.
Suche igłowanie (DN) to stosunkowo nowa technika stosowana przez fizjoterapeutów w leczeniu mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (MPPS) i różnych zespołów bólowych. Suche igłowanie definiuje się jako „umiejętną interwencję przy użyciu cienkiej nitkowatej igły w celu penetracji skóry, która stymuluje mięśniowo-powięziowe TrP, mięśnie i tkankę łączną w leczeniu zaburzeń bólowych układu mięśniowo-szkieletowego. DN ma działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, jest powszechnie stosowany w celu łagodzenia bólu i zmniejszania stanów zapalnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damanhūr, Egipt
- Damanhour Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy 40 pacjentów mają palce spustowe trwające co najmniej 4 tygodnie.
- Uwzględnione zostaną obie płcie
- Wiek pacjentów będzie wynosił 45-75 lat
- Ból i tkliwość w miejscu koła pasowego A1.
- Palpacja guzka, ból i dyskomfort podczas zginania i prostowania palca, obecność dźwięku kliknięcia w momencie zginania lub prostowania palca, trzaskanie lub blokowanie palca.
- Chętny i zdolny do ukończenia procedur badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z cukrzycą, historią urazów i reumatoidalnym zapaleniem stawów.
- Leczenie dializacyjne, palce z miejscową dną moczanową/chorobą ropopochodną w wywiadzie.
- Poważny uraz ręki i strach przed igłami.
- Wszelkie przeciwwskazania do głębokiego suchego igłowania, takie jak antykoagulanty, infekcje, krwawienia lub stany psychotyczne, guzy, złogi wapnia lub ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suche igłowanie
Pacjenci otrzymają dziesięć sesji, dwa razy w tygodniu, przez pięć tygodni suchego igłowania jako dodatek do konwencjonalnego programu fizykoterapii (szynowanie i terapia ultradźwiękami).
|
Najpierw skórę oczyszcza się wacikiem zamoczonym w alkoholu.
Następnie wysterylizowane jednorazowe cienkie igły ze stali nierdzewnej (25 × 0,30 mm) zostaną wprowadzone w skórę nad guzkiem w miejscu anatomicznym krążka A1.
Czas trwania igłowania wyniesie 1 minutę.
Igła zostanie wprowadzona głęboko pod kątem 45° do poziomu śródręczno-paliczkowego guzka.
Igłę można wprowadzić do ścięgna.
Potwierdza to ruch igły, gdy pacjent zgina i prostuje dystalny paliczek.
Igła jest powoli wycofywana, aż ten ruch ustanie, a czubek igły znajdzie się w kole pasowym A1.
Będzie to powtarzane 2 razy w tygodniu przez 5 tygodni.
Orteza palca przeznaczona jest do stabilizacji i unieruchomienia małego stawu palca. Szeroka, płaska opaska zapewnia wygodny rozkład nacisku i kontrolę. Wyprofilowana szyna na palec z wygodnym, dopasowanym dopasowaniem. Pacjent będzie używał szyny w nocy. Można go łatwo dopasować, aby pomieścić spuchnięte cyfry. Nadaje się do wielu warunków palców. Terapeutyczne ultradźwięki są często stosowane przez fizjoterapeutów w celu zmniejszenia bólu, zwiększenia krążenia i zwiększenia ruchomości tkanek miękkich. Dodatkowo zastosowanie ultradźwięków może być pomocne w zmniejszaniu stanu zapalnego, zmniejszaniu bólu i gojeniu. |
|
Aktywny komparator: leczenie konwencjonalne
Pacjenci będą poddani leczeniu konwencjonalnemu (szynowanie i terapia ultradźwiękami) przez 5 tygodni
|
Orteza palca przeznaczona jest do stabilizacji i unieruchomienia małego stawu palca. Szeroka, płaska opaska zapewnia wygodny rozkład nacisku i kontrolę. Wyprofilowana szyna na palec z wygodnym, dopasowanym dopasowaniem. Pacjent będzie używał szyny w nocy. Można go łatwo dopasować, aby pomieścić spuchnięte cyfry. Nadaje się do wielu warunków palców. Terapeutyczne ultradźwięki są często stosowane przez fizjoterapeutów w celu zmniejszenia bólu, zwiększenia krążenia i zwiększenia ruchomości tkanek miękkich. Dodatkowo zastosowanie ultradźwięków może być pomocne w zmniejszaniu stanu zapalnego, zmniejszaniu bólu i gojeniu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: do pięciu tygodni
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza jakości życia, który jest pojęciem szerokim, obejmującym takie obszary jak satysfakcja społeczna, środowiskowa, ekonomiczna i zdrowotna, jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) jest mniej szeroka, obejmuje zdrowie psychiczne i fizyczne i ich konsekwencje.
Wyższy wynik oznacza wyższą jakość życia, a niższy wynik oznacza niższą jakość życia.
Istnieją dwie metody konwersji wyników surowych na wyniki przekształcone.
Pierwsza metoda transformacji konwertuje wynik do przedziału 4-20, porównywalnego z WHOQOL-100.
Druga metoda transformacji konwertuje wyniki domeny na skalę 0-100.
|
do pięciu tygodni
|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: do pięciu tygodni
|
nasilenie bólu zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej.
Wyniki są oparte na zgłaszanych przez siebie pomiarach objawów, które są rejestrowane za pomocą pojedynczego odręcznego znaku umieszczonego w jednym punkcie wzdłuż 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między dwoma końcami skali „brak bólu” na lewym końcu (0 cm) skali i „najgorszy ból” na prawym końcu skali (10 cm).
Pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie na linii swojego aktualnego poziomu bólu.
Można ich również poprosić o zaznaczenie maksymalnego, minimalnego i średniego bólu.
Egzaminator oceni VAS, mierząc odległość w centymetrach (od 0 do 10) lub w milimetrach (od 0 do 100) od punktu zakotwiczenia „bez bólu”.
|
do pięciu tygodni
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: do pięciu tygodni
|
Siła chwytu dłoni zostanie oceniona za pomocą dynamometru chwytu dłoni
|
do pięciu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eman Em El halawany, Damanhour Teaching Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- p.t.REC/012/003924
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .