- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05671523
Effekt af dry needling på livskvaliteten hos patienter med triggerfingre
Effekt af dry needling på livskvaliteten hos patienter med triggerfingre. Randomiseret kontrolleret spor
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Trigger finger (TF) er en af de mest udbredte årsager til håndhæmning og er en almindelig årsag til henvisning til ortopædiske klinikker. Triggerfinger er seneskedehindebetændelse i bøjeskederne, der typisk opstår i 4. finger og tommelfinger som følge af gentagen brug. Forekomsten af TF er 28:100.000 om året eller livstidsrisiko på 2,6% i den generelle befolkning. Det har den højeste forekomst mellem 52 og 62 år mere hos kvinder (75%). Tommelfinger og fjerde ciffer (ringfinger) er de oftest ramte fingre.
Dry needling (DN) er en relativt ny teknik, der bruges af fysioterapeuter til at behandle myofasciale triggerpunkter (MTrP'er) og forskellige smertesyndromer. Dry needling er defineret som en "faglært intervention ved hjælp af en tynd filiform nål til at penetrere huden, der stimulerer myofascial TrP'er, muskler og bindevæv til behandling af muskel- og skeletsmerter. DN har smertestillende og anti-inflammatoriske virkninger, det er almindeligt anvendt til at lindre smerter og reducere inflammation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Damanhūr, Egypten
- Damanhour Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40 patienter har alle triggerfingre, der varer mindst 4 uger.
- Begge køn vil blive inkluderet
- Patienternes alder vil være 45-75 år
- Smerter og ømhed ved positionen af A1-remskiven.
- Knoldepalpering, smerte og ubehag ved bøjning og strækning af fingeren, tilstedeværelse af en kliklyd på tidspunktet for bøjning eller forlængelse af fingeren, snapping eller låsning af fingeren.
- Villig og i stand til at gennemføre studieprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med diabetes mellitus, traumehistorie og reumatoid arthritis.
- Dialysebehandling, fingre med en historie med lokal urinsyregigt/pyogen sygdom.
- Store håndtraumer og angst for nåle.
- Enhver kontraindikation for dyb dry needling såsom antikoagulantia, infektioner, blødninger eller psykotiske tilstande tumorer, kalkaflejringer eller svær slidgigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dry needling
Patienterne vil modtage ti sessioner, to gange om ugen, i fem ugers dry needling ud over deres konventionelle fysioterapiprogram (skinne- og ultralydsbehandling).
|
Først renses huden med et stykke bomuld nedsænket i alkohol.
Derefter vil steriliserede tynde engangsnåle af rustfrit stål (25 × 0,30 mm) blive indsat i huden over knuden i A1-remskivens anatomiske placering.
Varigheden af nålen vil være 1 minut.
Nålen vil blive indsat dybt ved 45° til niveauet af metacarpophalangeal niveau til nodulen.
Nålen kan stikkes ind i senen.
Dette bekræftes af nålebevægelse, når patienten bøjer og udvider den distale phalanx.
Nålen trækkes langsomt tilbage, indtil denne bevægelse ophører, og nålespidsen er i A1-remskiven.
Dette vil blive gentaget 2 gange om ugen i 5 uger.
Fingerskinne er designet til at stabilisere og immobilisere et lille fingerled. Et bredt, fladt bånd giver behagelig trykfordeling og kontrol. Formet fingerskinne med en behagelig, tæt pasform. Patienten vil bruge skinnen om natten. Kan nemt justeres til at rumme hævede cifre. Velegnet til en række fingertilstande. Terapeutisk ultralyd bruges ofte af fysioterapeuter til at reducere smerter, øge cirkulationen og øge mobiliteten af blødt væv. Derudover kan anvendelsen af ultralyd være nyttig til at reducere inflammation, reducere smerte og heling. |
|
Aktiv komparator: konventionel behandling
Patienterne vil modtage konventionel behandling (skinne- og ultralydsbehandling) i 5 uger
|
Fingerskinne er designet til at stabilisere og immobilisere et lille fingerled. Et bredt, fladt bånd giver behagelig trykfordeling og kontrol. Formet fingerskinne med en behagelig, tæt pasform. Patienten vil bruge skinnen om natten. Kan nemt justeres til at rumme hævede cifre. Velegnet til en række fingertilstande. Terapeutisk ultralyd bruges ofte af fysioterapeuter til at reducere smerter, øge cirkulationen og øge mobiliteten af blødt væv. Derudover kan anvendelsen af ultralyd være nyttig til at reducere inflammation, reducere smerte og heling. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: op til fem uger
|
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af livskvalitetsspørgeskema, som er et bredt begreb, der dækker områder som social, miljømæssig, økonomisk og sundhedsmæssig tilfredshed, sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) er mindre omfattende, herunder mental og fysisk sundhed og deres konsekvenser.
Højere score angiver højere livskvalitet og lavere score angiver lavere livskvalitet.
Der er to metoder til at konvertere rå score til transformerede scores.
Den første transformationsmetode konverterer score til et område mellem 4-20, sammenlignelig med WHOQOL-100.
Den anden transformationsmetode konverterer domænescore til en skala fra 0-100.
|
op til fem uger
|
|
Sværhedsgraden af smerte
Tidsramme: op til fem uger
|
sværhedsgraden af smerte vil blive vurderet ved visuel analog skala.
Score er baseret på selvrapporterede mål for symptomer, der er registreret med et enkelt håndskrevet mærke placeret på et punkt langs længden af en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem de to ender af skalaen "ingen smerte" i venstre ende (0 cm) af skalaen og den "værste smerte" i højre ende af skalaen (10 cm).
Patienten vil blive bedt om at markere deres aktuelle smerteniveau på linjen.
De kan også blive bedt om at markere deres maksimale, minimum og gennemsnitlige smerte.
Eksaminatoren vil score VAS ved at måle afstanden i enten centimeter (0 til 10) eller millimeter (0 til 100) fra "ingen smerte"-ankerpunktet.
|
op til fem uger
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: op til fem uger
|
Håndgrebsstyrken vil blive vurderet ved håndgrebsdynamometer
|
op til fem uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eman Em El halawany, Damanhour Teaching Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- p.t.REC/012/003924
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dry needling
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaAfsluttetParkinsons sygdomSpanien