Effect van Dry Needling op de kwaliteit van leven bij patiënten met triggervingers
Effect van Dry Needling op de kwaliteit van leven bij patiënten met triggervingers. Gerandomiseerde gecontroleerde trail
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Triggervinger (TF) is een van de meest voorkomende oorzaken van handbeperkingen en is een veelvoorkomende reden voor verwijzing naar orthopedische klinieken. Triggervinger is tenosynovitis van de buigschodes die meestal optreedt in de 4e vinger en duim als gevolg van herhaald gebruik. De incidentie van TF is 28:100.000 per jaar of het levenslange risico van 2,6% in de algemene bevolking. Het heeft de hoogste incidentie tussen 52 en 62 jaar meer bij vrouwen (75%). Duim en vierde cijfer (ringvinger) zijn de meest aangetaste vingers.
Dry needling (DN) is een relatief nieuwe techniek die door fysiotherapeuten wordt gebruikt om myofasciale triggerpoints (MTrP's) en verschillende pijnsyndromen te behandelen. Dry-needling wordt gedefinieerd als een "bekwame interventie waarbij een dunne filiforme naald wordt gebruikt om de huid te penetreren die myofasciale TrP's, spieren en bindweefsel stimuleert voor de behandeling van musculoskeletale pijnaandoeningen. DN heeft pijnstillende en ontstekingsremmende effecten, het wordt vaak gebruikt om pijn te verlichten en ontstekingen te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Damanhūr, Egypte
- Damanhour Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40 patiënten hebben allemaal triggervingers die minstens 4 weken aanhouden.
- Beide geslachten zullen worden opgenomen
- De leeftijd van de patiënten zal 45-75 jaar zijn
- Pijn en gevoeligheid ter hoogte van de A1-katrol.
- Palpatie van knobbeltjes, pijn en ongemak bij het buigen en strekken van de vinger, aanwezigheid van een klikgeluid op het moment van buigen of strekken van de vinger, knappen of vergrendelen van de vinger.
- Bereid en in staat om studietrajecten af te ronden.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met diabetes mellitus, voorgeschiedenis van trauma en reumatoïde artritis.
- Dialysebehandeling, vingers met een voorgeschiedenis van lokale jicht/pyogene ziekte.
- Groot handtrauma en angst voor naalden.
- Elke contra-indicatie voor deep dry needling, zoals anticoagulantia, infecties, bloedingen of psychotische aandoeningen, tumoren, kalkafzettingen of ernstige artrose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry-needling
De patiënten krijgen tien sessies, twee keer per week, gedurende vijf weken dry needling naast hun conventionele fysiotherapieprogramma (spalken en echografie).
|
Eerst wordt de huid gereinigd met een in alcohol gedrenkt watje.
Vervolgens worden gesteriliseerde wegwerpbare dunne, roestvrijstalen naalden (25 × 0,30 mm) in de huid ingebracht boven de knobbel op de anatomische locatie van de A1-katrol.
De duur van de naaldbehandeling is 1 minuut.
De naald wordt diep ingebracht onder een hoek van 45° ten opzichte van het metacarpofalangeale niveau van de knobbel.
De naald kan in de pees worden gestoken.
Dit wordt bevestigd door naaldbeweging wanneer de patiënt de distale falanx buigt en uitbreidt.
De naald wordt langzaam teruggetrokken totdat deze beweging stopt en de naaldpunt zich in de A1-poelie bevindt.
Dit wordt gedurende 5 weken 2 keer per week herhaald.
Vingerspalk is ontworpen om een kleine vingergewricht te stabiliseren en te immobiliseren. Een brede, platte band zorgt voor een comfortabele drukverdeling en controle. Voorgevormde vingerspalk met een comfortabele, nauwsluitende pasvorm. De patiënt zal de spalk 's nachts gebruiken. Kan eenvoudig worden aangepast om opgezwollen vingers op te vangen. Geschikt voor een aantal vingeraandoeningen. Therapeutische echografie wordt vaak gebruikt door fysiotherapeuten om pijn te verminderen, de bloedsomloop te vergroten en de mobiliteit van zachte weefsels te vergroten. Bovendien kan de toepassing van echografie nuttig zijn bij het verminderen van ontstekingen, het verminderen van pijn en de genezing. |
|
Actieve vergelijker: conventionele behandeling
De patiënten krijgen gedurende 5 weken een conventionele behandeling (spalken en echografie).
|
Vingerspalk is ontworpen om een kleine vingergewricht te stabiliseren en te immobiliseren. Een brede, platte band zorgt voor een comfortabele drukverdeling en controle. Voorgevormde vingerspalk met een comfortabele, nauwsluitende pasvorm. De patiënt zal de spalk 's nachts gebruiken. Kan eenvoudig worden aangepast om opgezwollen vingers op te vangen. Geschikt voor een aantal vingeraandoeningen. Therapeutische echografie wordt vaak gebruikt door fysiotherapeuten om pijn te verminderen, de bloedsomloop te vergroten en de mobiliteit van zachte weefsels te vergroten. Bovendien kan de toepassing van echografie nuttig zijn bij het verminderen van ontstekingen, het verminderen van pijn en de genezing. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: tot vijf weken
|
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst over de kwaliteit van leven, een breed concept dat gebieden omvat als sociale, ecologische, economische en gezondheidstevredenheid, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) is minder breed, inclusief mentale en fysieke gezondheid en hun gevolgen.
Een hogere score staat voor een hogere kwaliteit van leven en een lagere score voor een lagere kwaliteit van leven.
Er zijn twee methoden om ruwe scores om te zetten in getransformeerde scores.
De eerste transformatiemethode converteert de score naar een bereik tussen 4-20, vergelijkbaar met de WHOQOL-100.
De tweede transformatiemethode converteert domeinscores naar een schaal van 0-100.
|
tot vijf weken
|
|
Ernst van pijn
Tijdsspanne: tot vijf weken
|
de ernst van de pijn wordt beoordeeld op een visuele analoge schaal.
Scores zijn gebaseerd op zelfgerapporteerde metingen van symptomen die zijn vastgelegd met een enkele handgeschreven markering geplaatst op een punt langs de lengte van een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen de twee uiteinden van de schaal "geen pijn" aan de linkerkant (0 cm) van de schaal en de "ergste pijn" aan de rechterkant van de schaal (10 cm).
De patiënt wordt gevraagd om zijn huidige pijnniveau op de lijn te markeren.
Ze kunnen ook worden gevraagd om hun maximale, minimale en gemiddelde pijn te markeren.
De onderzoeker beoordeelt de VAS door de afstand in centimeters (0 tot 10) of millimeters (0 tot 100) vanaf het "geen pijn"-ankerpunt te meten.
|
tot vijf weken
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: tot vijf weken
|
Handgreepkracht wordt beoordeeld met handgreepdynamometer
|
tot vijf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eman Em El halawany, Damanhour Teaching Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- p.t.REC/012/003924
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .