干针对扳机指患者生活质量的影响
2023年9月11日 更新者：Abeer Yamany, Ph. D.、Cairo University
干针对扳机指患者生活质量的影响。随机控制轨迹
本研究旨在调查干针对扳机指患者生活质量的影响
研究概览
详细说明
扳机指 (TF) 是手部残疾最普遍的原因之一，也是转诊到骨科诊所的常见原因。 扳机指是屈肌腱鞘的腱鞘炎，由于重复使用，通常发生在第 4 指和拇指。 在一般人群中，TF 的发病率为每年 28:100,000 或终生风险为 2.6%。 它在 52 至 62 岁的女性中发病率最高 (75%)。 拇指和第四指（无名指）是最常受影响的手指。
干针 (DN) 是物理治疗师用来治疗肌筋膜触发点 (MTrP) 和各种疼痛综合征的一种相对较新的技术。 干针被定义为“使用细丝状针穿透皮肤刺激肌筋膜 TrPs、肌肉和结缔组织以治疗肌肉骨骼疼痛疾病的熟练干预。 DN具有镇痛和抗炎作用，常用于止痛和消炎。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abeer Abd El Rahman yamany, Professor
- 电话号码：01006899872
- 邮箱：abeer.yamany@pt.cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Hanaa kenawy Atta, Lecturer
- 电话号码：01008320656
- 邮箱：h_k90girl@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Damanhūr、埃及
- Damanhour Teaching Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 40 名患者均有至少持续 4 周的扳机指。
- 两种性别都将包括在内
- 患者年龄为45-75岁
- A1 滑车位置疼痛、压痛。
- 屈指、伸指时触及结节、疼痛、不适，屈指或伸指时有咔哒声，弹指或锁指。
- 愿意并能够完成学习程序。
排除标准：
- 患有糖尿病、外伤史和类风湿性关节炎的参与者。
- 透析治疗，有局部痛风/化脓性疾病病史的手指。
- 严重的手外伤和对针头的恐惧。
- 任何深干针的禁忌症，例如抗凝血剂、感染、出血或精神病性肿瘤、钙沉积或严重的骨关节炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干针
除了传统的物理治疗计划（夹板和超声治疗）外，患者还将接受十次疗程，每周两次，为期五周的干针疗法。
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首先用一块浸在酒精中的棉花清洁皮肤。
然后将经过消毒的一次性细不锈钢针 (25 × 0.30 mm) 插入滑轮解剖位置 A1 结节上方的皮肤。
针刺时间为 1 分钟。
针头将以 45° 的角度深入插入到结节的掌指水平。
针可以插入肌腱中。
当患者弯曲和伸展远端指骨时，针的运动证实了这一点。
缓慢抽出针，直到该运动停止，针尖位于 A1 滑轮中。
这将每周重复 2 次，持续 5 周。
手指夹板旨在稳定和固定小手指关节。 宽而扁平的带子提供舒适的压力分布和控制。 波状外形的手指夹板舒适、贴身。 患者将在晚上使用夹板。 可以轻松调整以适应肿胀的数字。 适用于多种手指状况。 物理治疗师经常使用治疗性超声来减轻疼痛、增加循环和增加软组织的活动性。 此外，超声波的应用有助于减少炎症、减轻疼痛和愈合。 |
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有源比较器：常规治疗
患者将接受为期5周的常规治疗（夹板和超声治疗）
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手指夹板旨在稳定和固定小手指关节。 宽而扁平的带子提供舒适的压力分布和控制。 波状外形的手指夹板舒适、贴身。 患者将在晚上使用夹板。 可以轻松调整以适应肿胀的数字。 适用于多种手指状况。 物理治疗师经常使用治疗性超声来减轻疼痛、增加循环和增加软组织的活动性。 此外，超声波的应用有助于减少炎症、减轻疼痛和愈合。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活品质
大体时间：最多五个星期
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生活质量将通过生活质量问卷进行评估，这是一个广泛的概念，涵盖社会，环境，经济和健康满意度等领域，与健康相关的生活质量（HRQL）范围较广，包括心理和身体健康及其后果。
较高的分数表示较高的生活质量，较低的分数表示较低的生活质量。
有两种方法可以将原始分数转换为转换后的分数。
第一种转换方法将分数转换为 4-20 之间的范围，与 WHOQOL-100 相当。
第二种转换方法将域分数转换为 0-100 的范围。
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最多五个星期
|
|
疼痛的严重程度
大体时间：最多五个星期
|
疼痛的严重程度将通过视觉模拟量表进行评估。
分数基于自我报告的症状测量，这些症状是用一个手写标记记录的，该标记位于一条 10 厘米线长度的一个点上，代表量表两端之间的连续体，左端为“无痛” (0 cm) 的刻度和刻度右端 (10 cm) 的“最严重的疼痛”。
患者将被要求在线标记他们当前的疼痛程度。
他们也可以被要求标记他们的最大、最小和平均疼痛。
检查员将通过测量距离“无痛”锚点的厘米（0 到 10）或毫米（0 到 100）的距离来对 VAS 进行评分。
|
最多五个星期
|
|
手握力
大体时间：最多五个星期
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手握力将通过手握力计评估
|
最多五个星期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eman Em El halawany、Damanhour Teaching Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月10日
研究完成 (实际的)
2023年6月10日
研究注册日期
首次提交
2022年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月26日
首次发布 (实际的)
2023年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月11日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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