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Effetto del dry needling sulla qualità della vita nei pazienti con dita a scatto

11 settembre 2023 aggiornato da: Abeer Yamany, Ph. D., Cairo University

Effetto del dry needling sulla qualità della vita nei pazienti con dita a scatto. Sentiero controllato randomizzato

Questo studio sarà condotto per studiare l'effetto del dry needling sulla qualità della vita nei pazienti con dito a scatto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dito a scatto (TF) è una delle cause più diffuse di disabilità della mano ed è una causa comune di rinvio alle cliniche ortopediche. Il dito a scatto è una tenosinovite delle guaine dei flessori che si verifica tipicamente nel 4° dito e nel pollice a causa dell'uso ripetuto. L'incidenza di TF è di 28:100.000 all'anno o un rischio per tutta la vita del 2,6% nella popolazione generale. Ha la più alta incidenza tra i 52 ei 62 anni in più nelle donne (75%). Il pollice e la quarta cifra (anulare) sono le dita più comunemente colpite.

Il dry needling (DN) è una tecnica relativamente nuova utilizzata dai fisioterapisti per trattare i punti trigger miofasciali (MTrP) e varie sindromi dolorose. Il dry needling è definito come un "intervento qualificato che utilizza un sottile ago filiforme per penetrare nella pelle che stimola i TrP miofasciali, i muscoli e il tessuto connettivo per il trattamento dei disturbi del dolore muscoloscheletrico. DN ha effetti analgesici e antinfiammatori, è comunemente usato per alleviare il dolore e ridurre l'infiammazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Damanhūr, Egitto
        • Damanhour Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 40 pazienti hanno tutti il ​​dito a scatto della durata di almeno 4 settimane.
  • Entrambi i sessi saranno inclusi
  • L'età dei pazienti sarà di 45-75 anni
  • Dolore e tenerezza nella posizione della puleggia A1.
  • Palpazione del nodulo, dolore e disagio durante la flessione e l'estensione del dito, presenza di un clic al momento della flessione o dell'estensione del dito, schiocco o blocco del dito.
  • Disposto e in grado di completare le procedure di studio.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con diabete mellito, storia di traumi e artrite reumatoide.
  • Trattamento di dialisi, dita con anamnesi di malattia gottosa/piogenica locale.
  • Grave trauma alla mano e paura degli aghi.
  • Qualsiasi controindicazione per deep dry needling come anticoagulanti, infezioni, emorragie o condizioni psicotiche, tumori, depositi di calcio o grave artrosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agugliatura a secco
I pazienti riceveranno dieci sessioni, due volte a settimana, per cinque settimane di dry needling in aggiunta al loro programma di terapia fisica convenzionale (steccatura e terapia ad ultrasuoni).
Procedura: Agugliatura a secco
Per prima cosa si pulisce la pelle con un batuffolo di cotone immerso nell'alcool. Quindi verranno inseriti nella pelle sopra il nodulo nella posizione anatomica della puleggia A1 degli aghi sterili monouso sottili in acciaio inossidabile (25 × 0,30 mm). La durata dell'ago sarà di 1 minuto. L'ago sarà inserito profondamente a 45° rispetto al livello metacarpo-falangeo del nodulo. L'ago può essere inserito nel tendine. Ciò è confermato dal movimento dell'ago quando il paziente flette ed estende la falange distale. L'ago viene ritirato lentamente fino a quando questo movimento cessa e la punta dell'ago si trova nella puleggia A1. Questo sarà ripetuto 2 volte a settimana per 5 settimane.
Altro: trattamento convenzionale

La stecca per le dita è progettata per stabilizzare e immobilizzare l'articolazione di un dito piccolo. Una fascia larga e piatta offre una distribuzione e un controllo della pressione confortevoli. Stecca sagomata per le dita con una vestibilità comoda e aderente. Il paziente utilizzerà la stecca durante la notte. Può essere facilmente regolato per adattarsi alle dita gonfie. Adatto per una serie di condizioni delle dita.

Gli ultrasuoni terapeutici sono spesso utilizzati dai fisioterapisti per ridurre il dolore, aumentare la circolazione e aumentare la mobilità dei tessuti molli. Inoltre, l'applicazione degli ultrasuoni può essere utile nella riduzione dell'infiammazione, nel ridurre il dolore e nella guarigione.
Comparatore attivo: trattamento convenzionale
I pazienti riceveranno un trattamento convenzionale (immobilizzazione e terapia ad ultrasuoni) per 5 settimane
Altro: trattamento convenzionale

La stecca per le dita è progettata per stabilizzare e immobilizzare l'articolazione di un dito piccolo. Una fascia larga e piatta offre una distribuzione e un controllo della pressione confortevoli. Stecca sagomata per le dita con una vestibilità comoda e aderente. Il paziente utilizzerà la stecca durante la notte. Può essere facilmente regolato per adattarsi alle dita gonfie. Adatto per una serie di condizioni delle dita.

Gli ultrasuoni terapeutici sono spesso utilizzati dai fisioterapisti per ridurre il dolore, aumentare la circolazione e aumentare la mobilità dei tessuti molli. Inoltre, l'applicazione degli ultrasuoni può essere utile nella riduzione dell'infiammazione, nel ridurre il dolore e nella guarigione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità di vita
Lasso di tempo: fino a cinque settimane
La qualità della vita sarà valutata mediante questionario sulla qualità della vita, che è un concetto ampio che copre aree come la soddisfazione sociale, ambientale, economica e sanitaria, la qualità della vita correlata alla salute (HRQL) è meno ampia, compresa la salute mentale e fisica e le loro conseguenze. Un punteggio più alto denota una migliore qualità della vita e un punteggio più basso denota una qualità della vita inferiore. Esistono due metodi per convertire i punteggi grezzi in punteggi trasformati. Il primo metodo di trasformazione converte il punteggio in un intervallo compreso tra 4 e 20, paragonabile al WHOQOL-100. Il secondo metodo di trasformazione converte i punteggi del dominio in una scala da 0 a 100.
fino a cinque settimane
Gravità del dolore
Lasso di tempo: fino a cinque settimane
la gravità del dolore sarà valutata mediante scala analogica visiva. I punteggi si basano su misure auto-riportate dei sintomi che vengono registrati con un singolo segno scritto a mano posto in un punto lungo una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra le due estremità della scala "nessun dolore" all'estremità sinistra (0 cm) della scala e il "peggior dolore" all'estremità destra della scala (10 cm). Al paziente verrà chiesto di contrassegnare il proprio livello di dolore attuale sulla linea. Possono anche essere invitati a segnare il loro dolore massimo, minimo e medio. L'esaminatore segnerà il VAS misurando la distanza in centimetri (da 0 a 10) o millimetri (da 0 a 100) dal punto di ancoraggio "nessun dolore".
fino a cinque settimane
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: fino a cinque settimane
La forza della presa della mano sarà valutata dal dinamometro della presa della mano
fino a cinque settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eman Em El halawany, Damanhour Teaching Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • p.t.REC/012/003924

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo del dito a scatto

Prove cliniche su Agugliatura a secco

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