Влияние сухих игл на качество жизни пациентов с триггерными пальцами
Влияние сухих игл на качество жизни пациентов с триггерными пальцами. Рандомизированный контролируемый след
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Триггерный палец (TF) является одной из наиболее распространенных причин инвалидности кисти и частой причиной обращения в ортопедические клиники. Триггерный палец - теносиновит влагалищ сгибателей, который обычно возникает в 4-м пальце и большом пальце в результате повторяющегося использования. Частота ТФ составляет 28:100 000 в год или пожизненный риск 2,6% в общей популяции. Он имеет самую высокую заболеваемость в возрасте от 52 до 62 лет чаще у женщин (75%). Большой палец и четвертый палец (безымянный палец) являются наиболее часто поражаемыми пальцами.
Сухие иглы (DN) — относительно новый метод, используемый физиотерапевтами для лечения миофасциальных триггерных точек (MTrPs) и различных болевых синдромов. Сухое иглоукалывание определяется как «умелое вмешательство с использованием тонкой нитевидной иглы для проникновения в кожу, что стимулирует миофасциальные TrPs, мышцы и соединительную ткань для лечения мышечно-скелетных болей». ДН обладает обезболивающим и противовоспалительным действием, его обычно используют для облегчения боли и уменьшения воспаления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Damanhūr, Египет
- Damanhour Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У 40 пациентов триггерные пальцы сохранялись не менее 4 недель.
- Оба пола будут включены
- Возраст пациентов будет 45-75 лет.
- Боль и болезненность в месте расположения шкива А1.
- Пальпация узелка, болезненность и дискомфорт при сгибании и разгибании пальца, наличие щелкающего звука в момент сгибания или разгибания пальца, щелканье или запирание пальца.
- Желание и возможность пройти процедуры обучения.
Критерий исключения:
- Участники с сахарным диабетом, травмой в анамнезе и ревматоидным артритом.
- Лечение диализом, пальцы с локальной подагрической/пиогенной болезнью в анамнезе.
- Серьезная травма руки и боязнь игл.
- Любые противопоказания для глубокой сухой иглы, такие как антикоагулянты, инфекции, кровотечения или психотические состояния, опухоли, отложения кальция или тяжелый остеоартрит.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухое иглоукалывание
Пациенты получат десять сеансов, два раза в неделю, в течение пяти недель сухих игл в дополнение к их обычной программе физиотерапии (шинирование и ультразвуковая терапия).
|
Сначала кожу очищают ватным тампоном, смоченным в спирте.
Затем стерилизованные одноразовые тонкие иглы из нержавеющей стали (25 × 0,30 мм) будут вставлены в кожу над узлом в анатомическом месте шкива A1.
Продолжительность иглы составит 1 минуту.
Иглу вводят глубоко под углом 45° к пястно-фаланговому уровню узла.
Игла может быть введена в сухожилие.
Это подтверждается движением иглы, когда пациент сгибает и разгибает дистальную фалангу.
Иглу медленно извлекают до тех пор, пока это движение не прекратится, и кончик иглы не окажется в шкиве А1.
Это будет повторяться 2 раза в неделю в течение 5 недель.
Шина на палец предназначена для стабилизации и иммобилизации сустава малого пальца. Широкая плоская лента обеспечивает удобное распределение давления и контроль. Контурная шина для пальцев с удобной и плотной посадкой. Пациент будет использовать шину на ночь. Можно легко отрегулировать, чтобы приспособить опухшие цифры. Подходит для ряда состояний пальцев. Терапевтический ультразвук часто используется физиотерапевтами для уменьшения боли, улучшения кровообращения и увеличения подвижности мягких тканей. Кроме того, применение ультразвука может быть полезным для уменьшения воспаления, уменьшения боли и заживления. |
|
Активный компаратор: традиционное лечение
Пациенты будут получать традиционное лечение (шинирование и ультразвуковая терапия) в течение 5 недель.
|
Шина на палец предназначена для стабилизации и иммобилизации сустава малого пальца. Широкая плоская лента обеспечивает удобное распределение давления и контроль. Контурная шина для пальцев с удобной и плотной посадкой. Пациент будет использовать шину на ночь. Можно легко отрегулировать, чтобы приспособить опухшие цифры. Подходит для ряда состояний пальцев. Терапевтический ультразвук часто используется физиотерапевтами для уменьшения боли, улучшения кровообращения и увеличения подвижности мягких тканей. Кроме того, применение ультразвука может быть полезным для уменьшения воспаления, уменьшения боли и заживления. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: до пяти недель
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью вопросника качества жизни, который представляет собой широкое понятие, охватывающее такие области, как социальная, экологическая, экономическая и удовлетворенность здоровьем, качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL), менее широкое, включая психическое и физическое здоровье. и их последствия.
Более высокий балл означает более высокое качество жизни, а более низкий балл означает более низкое качество жизни.
Существует два метода преобразования необработанных оценок в преобразованные.
Первый метод преобразования преобразует оценку в диапазон от 4 до 20, что сопоставимо с WHOQOL-100.
Второй метод преобразования преобразует оценки предметной области в шкалу от 0 до 100.
|
до пяти недель
|
|
Сила боли
Временное ограничение: до пяти недель
|
выраженность боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
Баллы основаны на самооценке симптомов, которые записываются с помощью одной рукописной отметки, расположенной в одной точке вдоль 10-сантиметровой линии, которая представляет собой континуум между двумя концами шкалы «нет боли» на левом конце. (0 см) шкалы и «сильнейшая боль» на правом конце шкалы (10 см).
Пациенту будет предложено отметить свой текущий уровень боли на линии.
Их также можно попросить отметить максимальную, минимальную и среднюю боль.
Экзаменатор оценивает ВАШ, измеряя расстояние в сантиметрах (от 0 до 10) или миллиметрах (от 0 до 100) от опорной точки «отсутствие боли».
|
до пяти недель
|
|
Сила захвата рук
Временное ограничение: до пяти недель
|
Сила захвата руки будет оцениваться с помощью динамометра захвата руки.
|
до пяти недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eman Em El halawany, Damanhour Teaching Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- p.t.REC/012/003924
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .