- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05671523
Efecto de la punción seca en la calidad de vida de pacientes con dedos en gatillo
Efecto De La Punción Seca Sobre La Calidad De Vida En Pacientes Con Dedos En Gatillo. Rastro controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dedo en gatillo (TF) es una de las causas más frecuentes de discapacidad de la mano y es una causa común de derivación a clínicas ortopédicas. El dedo en gatillo es la tenosinovitis de las vainas flexoras que ocurre típicamente en el cuarto dedo y el pulgar como resultado del uso repetitivo. La incidencia de FT es de 28:100.000 por año o riesgo de por vida del 2,6% en la población general. Tiene la mayor incidencia siendo entre los 52 y 62 años más en mujeres (75%). El pulgar y el cuarto dedo (dedo anular) son los dedos más comúnmente afectados.
La punción seca (DN) es una técnica relativamente nueva utilizada por los fisioterapeutas para tratar los puntos gatillo miofasciales (MTrP) y varios síndromes de dolor. La punción seca se define como una "intervención especializada que usa una aguja filiforme delgada para penetrar en la piel que estimula los PG miofasciales, los músculos y el tejido conectivo para el tratamiento de los trastornos de dolor musculoesquelético. DN tiene efectos analgésicos y antiinflamatorios, se usa comúnmente para aliviar el dolor y reducir la inflamación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damanhūr, Egipto
- Damanhour Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40 pacientes tienen dedos en gatillo que duran al menos 4 semanas.
- Se incluirán ambos sexos.
- La edad de los pacientes será de 45 a 75 años.
- Dolor y sensibilidad en la posición de la polea A1.
- Palpación de nódulos, dolor y malestar al flexionar y extender el dedo, presencia de un chasquido al momento de la flexión o extensión del dedo, chasquido o bloqueo del dedo.
- Dispuesto y capaz de completar los procedimientos de estudio.
Criterio de exclusión:
- Participantes con diabetes mellitus, antecedentes de traumatismo y artritis reumatoide.
- Tratamiento de diálisis, dedos con antecedentes de enfermedad gotosa/piogénica local.
- Trauma importante en la mano y miedo a las agujas.
- Cualquier contraindicación para la punción seca profunda, como anticoagulantes, infecciones, sangrado o condiciones psicóticas, tumores, depósitos de calcio u osteoartritis severa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Punción seca
Los pacientes recibirán diez sesiones, dos veces por semana, durante cinco semanas de punción seca además de su programa de fisioterapia convencional (inmovilización y terapia de ultrasonido).
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En primer lugar se limpia la piel con un trozo de algodón sumergido en alcohol.
A continuación, se insertarán agujas finas de acero inoxidable desechables esterilizadas (25 × 0,30 mm) en la piel sobre el nódulo en la ubicación anatómica de la polea A1.
La duración de la punción será de 1 minuto.
La aguja se insertará profundamente a 45° al nivel de la metacarpofalángica al nivel del nódulo.
La aguja se puede insertar en el tendón.
Esto se confirma con el movimiento de la aguja cuando el paciente flexiona y extiende la falange distal.
La aguja se retira lentamente hasta que cesa este movimiento y la punta de la aguja está en la polea A1.
Esto se repetirá 2 veces por semana durante 5 semanas.
La férula para dedos está diseñada para estabilizar e inmovilizar la articulación de un dedo pequeño. Una banda ancha y plana ofrece una cómoda distribución y control de la presión. Férula de dedo contorneada con un ajuste cómodo y ajustado. El paciente utilizará la férula por la noche. Se puede ajustar fácilmente para adaptarse a los dedos hinchados. Adecuado para una serie de condiciones de los dedos. Los fisioterapeutas suelen utilizar el ultrasonido terapéutico para reducir el dolor, aumentar la circulación y aumentar la movilidad de los tejidos blandos. Adicionalmente, la aplicación de ultrasonido puede ser de gran ayuda en la reducción de la inflamación, la reducción del dolor y la cicatrización. |
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Comparador activo: tratamiento convencional
Los pacientes recibirán tratamiento convencional (ferulización y ecoterapia) durante 5 semanas
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La férula para dedos está diseñada para estabilizar e inmovilizar la articulación de un dedo pequeño. Una banda ancha y plana ofrece una cómoda distribución y control de la presión. Férula de dedo contorneada con un ajuste cómodo y ajustado. El paciente utilizará la férula por la noche. Se puede ajustar fácilmente para adaptarse a los dedos hinchados. Adecuado para una serie de condiciones de los dedos. Los fisioterapeutas suelen utilizar el ultrasonido terapéutico para reducir el dolor, aumentar la circulación y aumentar la movilidad de los tejidos blandos. Adicionalmente, la aplicación de ultrasonido puede ser de gran ayuda en la reducción de la inflamación, la reducción del dolor y la cicatrización. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta cinco semanas
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La calidad de vida se evaluará mediante un cuestionario de calidad de vida, que es un concepto amplio que cubre áreas tales como la satisfacción social, ambiental, económica y de salud, la calidad de vida relacionada con la salud (HRQL) es menos amplia, incluida la salud mental y física y sus consecuencias.
Una puntuación más alta denota una calidad de vida más alta y una puntuación más baja denota una calidad de vida más baja.
Existen dos métodos para convertir puntajes brutos en puntajes transformados.
El primer método de transformación convierte la puntuación en un rango entre 4 y 20, comparable con el WHOQOL-100.
El segundo método de transformación convierte las puntuaciones de los dominios a una escala de 0 a 100.
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hasta cinco semanas
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta cinco semanas
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la gravedad del dolor se evaluará mediante una escala analógica visual.
Las puntuaciones se basan en medidas de síntomas autoinformadas que se registran con una sola marca escrita a mano colocada en un punto a lo largo de una línea de 10 cm que representa un continuo entre los dos extremos de la escala "sin dolor" en el extremo izquierdo (0 cm) de la escala y el "peor dolor" en el extremo derecho de la escala (10 cm).
Se le pedirá al paciente que marque su nivel de dolor actual en la línea.
También se les puede pedir que marquen su dolor máximo, mínimo y promedio.
El examinador calificará la VAS midiendo la distancia en centímetros (0 a 10) o milímetros (0 a 100) desde el punto de anclaje "sin dolor".
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hasta cinco semanas
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Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: hasta cinco semanas
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La fuerza de prensión manual se evaluará mediante un dinamómetro de prensión manual.
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hasta cinco semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman Em El halawany, Damanhour Teaching Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- p.t.REC/012/003924
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .