Effekten av dry needling på livskvaliteten hos pasienter med triggerfingre
Effekten av dry needling på livskvaliteten hos pasienter med triggerfingre. Randomisert kontrollert løype
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Triggerfinger (TF) er en av de mest utbredte årsakene til handikapp og er en vanlig årsak til henvisning til ortopediske klinikker. Triggerfinger er tenosynovitt i bøyeskjedene som vanligvis oppstår i 4. finger og tommel som et resultat av gjentatt bruk. Forekomsten av TF er 28:100 000 per år eller livstidsrisiko på 2,6 % i den generelle befolkningen. Det har den høyeste forekomsten mellom 52 og 62 år mer hos kvinner (75 %). Tommel og fjerde siffer (ringfinger) er de mest berørte fingrene.
Dry needling (DN) er en relativt ny teknikk som brukes av fysioterapeuter for å behandle myofascial triggerpunkter (MTrPs) og ulike smertesyndromer. Dry needling er definert som en "dyktig intervensjon ved bruk av en tynn filiform nål for å penetrere huden som stimulerer myofascial TrPs, muskler og bindevev for behandling av muskel-skjelettsmerter. DN har smertestillende og betennelsesdempende effekter, det brukes ofte for å lindre smerte og redusere betennelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Damanhūr, Egypt
- Damanhour Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40 pasienter har alle triggerfingre som varer i minst 4 uker.
- Begge kjønn vil bli inkludert
- Alder på pasienter vil være 45-75 år
- Smerter og ømhet ved posisjonen til A1-remskiven.
- Palpasjon av knuter, smerte og ubehag ved bøying og strekk av fingeren, tilstedeværelse av en klikkelyd ved bøyning eller forlengelse av fingeren, knepping eller låsing av fingeren.
- Villig og i stand til å gjennomføre studieprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med diabetes mellitus, traumehistorie og revmatoid artritt.
- Dialysebehandling, fingre med en historie med lokal gikt/pyogen sykdom.
- Store håndtraumer og frykt for nåler.
- Enhver kontraindikasjon for dyp dry needling som antikoagulantia, infeksjoner, blødninger eller psykotiske tilstander svulster, kalsiumavleiringer eller alvorlig slitasjegikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dry needling
Pasientene vil motta ti økter, to ganger i uken, for fem uker med dry needling i tillegg til deres konvensjonelle fysioterapiprogram (skinne- og ultralydbehandling).
|
Først rengjøres huden med et stykke bomull dyppet i alkohol.
Deretter vil steriliserte tynne engangsnåler av rustfritt stål (25 × 0,30 mm) settes inn i huden over knuten på A1-skivens anatomiske plassering.
Varigheten av nålingen vil være 1 minutt.
Nålen vil bli satt dypt inn ved 45° til nivået av metacarpophalangeal nivå til nodulen.
Nålen kan settes inn i senen.
Dette bekreftes av nålebevegelse når pasienten flekser og utvider den distale phalanx.
Nålen trekkes sakte tilbake til denne bevegelsen opphører, og nålespissen er i A1-remskiven.
Dette gjentas 2 ganger i uken i 5 uker.
Fingerskinne er designet for å stabilisere og immobilisere et lite fingerledd. Et bredt, flatt bånd gir komfortabel trykkfordeling og kontroll. Konturformet fingerskinne med behagelig, tett passform. Pasienten vil bruke skinnen om natten. Kan enkelt justeres for å imøtekomme hovne sifre. Egnet for en rekke fingertilstander. Terapeutisk ultralyd brukes ofte av fysioterapeuter for å redusere smerte, øke sirkulasjonen og øke bevegeligheten av bløtvev. I tillegg kan bruk av ultralyd være nyttig for å redusere betennelse, redusere smerte og helbredelse. |
|
Aktiv komparator: konvensjonell behandling
Pasientene vil få konvensjonell behandling (skinne- og ultralydbehandling) i 5 uker
|
Fingerskinne er designet for å stabilisere og immobilisere et lite fingerledd. Et bredt, flatt bånd gir komfortabel trykkfordeling og kontroll. Konturformet fingerskinne med behagelig, tett passform. Pasienten vil bruke skinnen om natten. Kan enkelt justeres for å imøtekomme hovne sifre. Egnet for en rekke fingertilstander. Terapeutisk ultralyd brukes ofte av fysioterapeuter for å redusere smerte, øke sirkulasjonen og øke bevegeligheten av bløtvev. I tillegg kan bruk av ultralyd være nyttig for å redusere betennelse, redusere smerte og helbredelse. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: opptil fem uker
|
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av livskvalitetsspørreskjema som er et vidt begrep som dekker områder som sosial, miljømessig, økonomisk og helsetilfredshet, helserelatert livskvalitet (HRQL) er mindre omfattende, inkludert psykisk og fysisk helse og deres konsekvenser.
Høyere skår betyr høyere livskvalitet og lavere skår angir lavere livskvalitet.
Det er to metoder for å konvertere råskårer til transformerte skårer.
Den første transformasjonsmetoden konverterer poengsum til et område mellom 4-20, sammenlignbart med WHOQOL-100.
Den andre transformasjonsmetoden konverterer domenepoeng til en skala fra 0-100.
|
opptil fem uker
|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: opptil fem uker
|
alvorlighetsgraden av smerte vil bli vurdert ved visuell analog skala.
Poeng er basert på selvrapporterte mål på symptomer som er registrert med et enkelt håndskrevet merke plassert på ett punkt langs lengden av en 10 cm linje som representerer et kontinuum mellom de to endene av skalaen "ingen smerte" på venstre ende (0 cm) av skalaen og den "verste smerten" på høyre ende av skalaen (10 cm).
Pasienten vil bli bedt om å merke sitt nåværende smertenivå på linjen.
De kan også bli bedt om å merke maksimum, minimum og gjennomsnittlig smerte.
Undersøkeren vil score VAS ved å måle avstanden i enten centimeter (0 til 10) eller millimeter (0 til 100) fra "ingen smerte"-ankerpunktet.
|
opptil fem uker
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: opptil fem uker
|
Håndgrepsstyrke vil bli vurdert med Handgripdynamometer
|
opptil fem uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eman Em El halawany, Damanhour Teaching Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- p.t.REC/012/003924
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .