- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05671523
Kuivan neulauksen vaikutus liipaisinsormet käyttävien potilaiden elämänlaatuun
Kuivan neulauksen vaikutus liipaisinsormet käyttävien potilaiden elämänlaatuun. Satunnaistettu valvottu reitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liipaisusormi (TF) on yksi yleisimmistä käsien vamman syistä ja yleinen syy ortopedisille klinikoille. Liipaisinsormi on koukistusvaipan tenosynoviitti, joka esiintyy tyypillisesti 4. sormessa ja peukalossa toistuvan käytön seurauksena. TF:n ilmaantuvuus on 28:100 000 vuodessa tai elinikäinen riski 2,6 % väestössä. Sitä esiintyy eniten naisilla 52–62 vuotta enemmän (75 %). Peukalo ja neljäs numero (nimetön sormi) ovat yleisimmin vahingoittuneet sormet.
Kuivaneulaus (DN) on suhteellisen uusi tekniikka, jota fysioterapeutit käyttävät myofascial trigger pointtien (MTrP) ja erilaisten kipuoireyhtymien hoitoon. Kuivaneulaus määritellään "ammattitaitoiseksi interventioksi, jossa käytetään ohutta filiformista neulaa läpäisemään ihon ja joka stimuloi myofaskiaalisia TrP:itä, lihaksia ja sidekudosta tuki- ja liikuntaelinten kipusairauksien hoitoon. DN:llä on kipua lievittäviä ja tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia, sitä käytetään yleisesti kivun lievittämiseen ja tulehduksen vähentämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abeer Abd El Rahman yamany, Professor
- Puhelinnumero: 01006899872
- Sähköposti: abeer.yamany@pt.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hanaa kenawy Atta, Lecturer
- Puhelinnumero: 01008320656
- Sähköposti: h_k90girl@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Damanhūr, Egypti
- Damanhour Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40 potilaalla kaikilla on liipaisinsormet, jotka kestävät vähintään 4 viikkoa.
- Molemmat sukupuolet otetaan mukaan
- Potilaiden ikä on 45-75 vuotta
- Kipu ja arkuus A1-hihnapyörän asennossa.
- Kyhmyjen tunnustelu, kipu ja epämukavuus sormea taivutettaessa ja ojennettäessä, napsahduksen esiintyminen sormen taivutuksen tai ojentamisen, sormen napsautuksen tai lukituksen aikana.
- Halua ja kykenee suorittamaan opintoprosessit.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on diabetes mellitus, traumahistoria ja nivelreuma.
- Dialyysihoito, sormet, joilla on ollut paikallinen kihti/pyogeeninen sairaus.
- Suuri käsitrauma ja neulojen pelko.
- Kaikki syvän kuivan neulauksen vasta-aiheet, kuten antikoagulantit, infektiot, verenvuoto tai psykoottiset tilat kasvaimet, kalsiumkertymät tai vaikea nivelrikko.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kuiva neulaus
Potilaat saavat kymmenen hoitokertaa kahdesti viikossa viiden viikon kuivaneulauksen aikana tavanomaisen fysioterapiaohjelmansa (lastaus ja ultraäänihoito) lisäksi.
|
Ensin iho puhdistetaan alkoholiin upotetulla puuvillapalalla.
Sitten steriloidut kertakäyttöiset ohuet, ruostumattomasta teräksestä valmistetut neulat (25 × 0,30 mm) työnnetään ihoon kyhmyn päälle A1 hihnapyörän anatomiseen kohtaan.
Neulauksen kesto on 1 minuutti.
Neula työnnetään syvälle 45° kulmassa metakarpofalangeaalin tasolle kyhmyyn nähden.
Neula voidaan työntää jänteeseen.
Tämän vahvistaa neulan liikkeet, kun potilas taivuttelee ja laajentaa distaalista falanxia.
Neulaa vedetään hitaasti ulos, kunnes tämä liike lakkaa ja neulan kärki on A1-hihnapyörässä.
Tämä toistetaan 2 kertaa viikossa 5 viikon ajan.
Sormen lasta on suunniteltu vakauttamaan ja immobilisoimaan pientä sormeniveltä. Leveä, litteä nauha tarjoaa mukavan paineen jakautumisen ja hallinnan. Muotoiltu sormilapa, jossa mukava, tiivis istuvuus. Potilas käyttää lasta yöllä. Voidaan helposti säätää sopimaan turvonneille numeroille. Sopii useisiin sormiolosuhteisiin. Fysioterapeutit käyttävät usein terapeuttista ultraääntä vähentämään kipua, lisäämään verenkiertoa ja lisäämään pehmytkudosten liikkuvuutta. Lisäksi ultraäänen käyttö voi auttaa vähentämään tulehdusta, vähentämään kipua ja parantamaan. |
Active Comparator: perinteinen hoito
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa (lastaus ja ultraäänihoito) 5 viikon ajan
|
Sormen lasta on suunniteltu vakauttamaan ja immobilisoimaan pientä sormeniveltä. Leveä, litteä nauha tarjoaa mukavan paineen jakautumisen ja hallinnan. Muotoiltu sormilapa, jossa mukava, tiivis istuvuus. Potilas käyttää lasta yöllä. Voidaan helposti säätää sopimaan turvonneille numeroille. Sopii useisiin sormiolosuhteisiin. Fysioterapeutit käyttävät usein terapeuttista ultraääntä vähentämään kipua, lisäämään verenkiertoa ja lisäämään pehmytkudosten liikkuvuutta. Lisäksi ultraäänen käyttö voi auttaa vähentämään tulehdusta, vähentämään kipua ja parantamaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: viiteen viikkoon asti
|
Elämänlaatua arvioidaan elämänlaatukyselyllä, joka on laaja käsite, joka kattaa muun muassa sosiaalisen, ympäristön, talouden ja terveyteen liittyvän tyytyväisyyden, terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQL) on vähemmän laaja-alainen, mukaan lukien henkinen ja fyysinen terveys. ja niiden seuraukset.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua ja pienempi pistemäärä heikompaa elämänlaatua.
Raakapisteiden muuntamiseen muunnetuiksi pisteiksi on kaksi tapaa.
Ensimmäinen muunnosmenetelmä muuntaa pisteet vaihteluväliksi 4-20, mikä on verrattavissa WHOQOL-100:aan.
Toinen muunnosmenetelmä muuntaa verkkotunnuksen pisteet asteikolla 0-100.
|
viiteen viikkoon asti
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: viiteen viikkoon asti
|
kivun vakavuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla.
Pisteet perustuvat itse ilmoittamiin oireiden mittauksiin, jotka kirjataan yhdellä käsinkirjoitetulla merkillä, joka on sijoitettu yhteen pisteeseen 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa asteikon "ei kipua" kahden pään välillä vasemmassa päässä. (0 cm) asteikosta ja "pahin kipu" asteikon oikeassa päässä (10 cm).
Potilasta pyydetään merkitsemään nykyinen kiputaso viivalle.
Heitä voidaan myös pyytää merkitsemään enimmäis-, minimi- ja keskimääräinen kipunsa.
Tutkija pisteyttää VAS:n mittaamalla etäisyyden joko senttimetreinä (0-10) tai millimetreinä (0-100) "ei kipua" -ankkuripisteestä.
|
viiteen viikkoon asti
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: viiteen viikkoon asti
|
Käden otteen vahvuus arvioidaan Hand grip -dynamometrillä
|
viiteen viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eman Em El halawany, Damanhour Teaching Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- p.t.REC/012/003924
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liipaisusormen häiriö
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityTuntematonMallet Finger
-
Massachusetts General HospitalPeruutettuPotilaat läsnä Mallet FingerYhdysvallat
-
St. Paul's Hospital, CanadaCanadian Orthopaedic FoundationValmis
-
University of AarhusValmis
-
Ankara UniversityRekrytointi
-
The Second Hospital of QinhuangdaoValmisBony Mallet FingerKiina
-
Institute of Technology, CarlowValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Bayside HealthTuntematon
Kliiniset tutkimukset Kuiva neulaus
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
University of AlcalaValmis
-
59th Medical WingValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymäYhdysvallat
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridValmis
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityValmisLihas heikkous | LaukaisupisteYhdysvallat
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoValmisLihas sävyn poikkeavuudetEspanja