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방아쇠 손가락 환자의 삶의 질에 대한 건식 니들링의 영향

2023년 9월 11일 업데이트: Abeer Yamany, Ph. D., Cairo University

건식침이 방아쇠 손가락 환자의 삶의 질에 미치는 영향. 무작위 제어 트레일

본 연구는 건식침이 방아쇠 손가락 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 알아보기 위해 시행될 예정이다.

연구 개요

상세 설명

방아쇠 손가락(TF)은 손 장애의 가장 흔한 원인 중 하나이며 정형외과로 의뢰되는 일반적인 원인입니다. 방아쇠 손가락은 반복적인 사용의 결과로 네 번째 손가락과 엄지에 일반적으로 발생하는 굴근집의 건초염입니다. TF의 발병률은 연간 28:100,000 또는 일반 인구의 2.6% 평생 위험입니다. 52세에서 62세 사이에 여성(75%)에서 가장 높은 발병률을 보입니다. 엄지와 네 번째 손가락(약지)은 가장 일반적으로 영향을 받는 손가락입니다.

드라이 니들링(DN)은 근막 발통점(MTrP) 및 다양한 통증 증후군을 치료하기 위해 물리 치료사가 사용하는 비교적 새로운 기술입니다. 건식 니들링은 근골격계 통증 장애의 치료를 위해 근막 TrP, 근육 및 결합 조직을 자극하는 피부를 관통하기 위해 가는 실 모양의 바늘을 사용하는 숙련된 개입으로 정의됩니다. DN은 진통 및 항염 효과가 있으며 일반적으로 통증을 완화하고 염증을 줄이는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Damanhūr, 이집트
        • Damanhour Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 40명의 환자 모두 최소 4주 동안 지속되는 방아쇠 손가락을 가지고 있습니다.
  • 성별이 모두 포함됩니다.
  • 환자의 나이는 45-75세입니다.
  • A1 도르래 위치의 통증 및 압통.
  • 손가락을 구부리거나 펼 때 결절 촉진, 통증 및 불편함, 손가락을 구부리거나 펼 때 딸깍하는 소리가 나거나 손가락이 튕기거나 고정됩니다.
  • 연구 절차를 완수할 의지와 능력.

제외 기준:

  • 당뇨병, 외상 병력 및 류마티스 관절염이 있는 참가자.
  • 투석 치료, 국소 통풍/화농성 질환의 병력이 있는 손가락.
  • 주요 손 외상 및 바늘에 대한 두려움.
  • 항응고제, 감염, 출혈 또는 정신병 상태 종양, 칼슘 침전물 또는 중증 골관절염과 같은 심건성 자침에 대한 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 드라이 니들링
환자들은 기존의 물리 치료 프로그램(부목 및 초음파 치료)에 추가로 5주 동안 주 2회, 10회 세션을 받게 됩니다.
먼저 알코올에 적신 면 조각으로 피부를 닦습니다. 그런 다음 멸균된 일회용 얇은 스테인리스 스틸 바늘(25 × 0.30mm)을 A1 도르래 해부학적 위치의 결절 위 피부에 삽입합니다. 자침 시간은 1분입니다. 바늘은 결절에 대해 중수지절 수준까지 45° 깊이 삽입됩니다. 바늘을 힘줄에 삽입할 수 있습니다. 이는 환자가 원위 지골을 구부리고 확장할 때 바늘 움직임으로 확인됩니다. 바늘은 이 동작이 멈출 때까지 천천히 후퇴하고 바늘 끝은 A1 도르래에 있습니다. 이것은 5주 동안 주당 2회 반복됩니다.

손가락 부목은 작은 손가락 관절을 안정화하고 고정하도록 설계되었습니다. 넓고 평평한 밴드는 편안한 압력 분배 및 제어를 제공합니다. 편안하고 밀착되는 윤곽이 있는 손가락 부목. 환자는 밤에 부목을 사용합니다. 부은 손가락을 수용하도록 쉽게 조정할 수 있습니다. 다양한 손가락 상태에 적합합니다.

치료용 초음파는 종종 통증을 줄이고 순환을 증가시키며 연조직의 이동성을 증가시키기 위해 물리치료사에 의해 사용됩니다. 또한 초음파를 적용하면 염증 감소, 통증 감소 및 치유에 도움이 될 수 있습니다.

활성 비교기: 전통적인 치료
환자는 5주 동안 전통적인 치료(부목 및 초음파 요법)를 받게 됩니다.

손가락 부목은 작은 손가락 관절을 안정화하고 고정하도록 설계되었습니다. 넓고 평평한 밴드는 편안한 압력 분배 및 제어를 제공합니다. 편안하고 밀착되는 윤곽이 있는 손가락 부목. 환자는 밤에 부목을 사용합니다. 부은 손가락을 수용하도록 쉽게 조정할 수 있습니다. 다양한 손가락 상태에 적합합니다.

치료용 초음파는 종종 통증을 줄이고 순환을 증가시키며 연조직의 이동성을 증가시키기 위해 물리치료사에 의해 사용됩니다. 또한 초음파를 적용하면 염증 감소, 통증 감소 및 치유에 도움이 될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 최대 5주
삶의 질은 사회, 환경, 경제 및 건강 만족도와 같은 영역을 다루는 광범위한 개념인 삶의 질 설문지로 평가되며, 건강 관련 삶의 질(HRQL)은 정신 및 신체 건강을 포함하여 덜 광범위합니다. 그리고 그 결과. 점수가 높을수록 삶의 질이 높고 점수가 낮을수록 삶의 질이 낮습니다. 원시 점수를 변환 점수로 변환하는 방법에는 두 가지가 있습니다. 첫 번째 변환 방법은 점수를 WHOQOL-100과 비교할 수 있는 4-20 범위로 변환합니다. 두 번째 변환 방법은 도메인 점수를 0-100 척도로 변환합니다.
최대 5주
고통의 심각도
기간: 최대 5주
통증의 중증도는 시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다. 점수는 왼쪽 끝에 "통증 없음" 척도의 두 끝 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선의 길이를 따라 한 지점에 하나의 손으로 쓴 표시로 기록된 증상의 자가 보고 척도를 기반으로 합니다. 척도의 (0cm) 및 척도의 오른쪽 끝에 있는 "최악의 통증"(10cm). 환자는 자신의 현재 통증 수준을 줄에 표시하도록 요청받을 것입니다. 또한 최대, 최소 및 평균 통증을 표시하도록 요청할 수 있습니다. 검사자는 "통증 없음" 기준점에서 센티미터(0~10) 또는 밀리미터(0~100)로 거리를 측정하여 VAS 점수를 매깁니다.
최대 5주
손 악력
기간: 최대 5주
핸드 그립 강도는 핸드 그립 동력계로 평가됩니다.
최대 5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Eman Em El halawany, Damanhour Teaching Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • p.t.REC/012/003924

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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방아쇠 손가락 장애에 대한 임상 시험

  • National and Kapodistrian University of Athens
    완전한
  • Stanford University
    종료됨
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드라이 니들링에 대한 임상 시험

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