不妊治療クリニックに通う男性の精子の質に対するリコピンの影響
総運動精子数が少ない男性の精子の質に対するラクトリコピンの影響を調査するための無作為化プラセボ対照試験：パイロット研究。
この臨床試験の目的は、リコピン (調理済みトマトに含まれる抗酸化物質) が運動精子数の少ない男性の精液中の遊泳精子数を改善するかどうかをテストすることです.
参加者は、リコピン カプセルまたはリコピンを含まない同一のカプセルを 12 週間服用します。 カプセルを服用する前後の精液の質を分析し、結果を比較します。
仮説: リコピンの補給は、総運動精子数 (TMSC) が少ない男性の精巣機能 (精液の質) を改善します。
調査の概要
詳細な説明
精巣機能障害は、異性愛者不妊症の約 50% の原因であり、多くの場合、総運動精子数が少ないという特徴があります。 証拠によると、総運動精子数が少ない原因の 1 つは、有害な酸素種が精子に損傷を与える精液内の酸化ストレスです。 精液内の酸化ストレスに対抗する抗酸化物質は、総運動精子数を増加させる方法として提案されています。 リコピンは、加熱調理したトマトに豊富に含まれる強力な抗酸化物質であり、健康な集団の精巣機能を改善することが示されています. この二重盲検無作為対照試験は、リコピンが運動精子数の少ない参加者の精巣出力を改善できるかどうかを調査することを目的としています. 介入の前後に精液分析が行われます。 介入は、市販のリコピン カプセルまたは同一のプラセボです。
仮説: ラクトリコピンの補給は、総運動精子数 (TMSC) が少ない男性の精巣機能 (精液の質) を改善します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sheffield、イギリス
- Jessop Fertility
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～50歳の男性
- Jessop Wing (Sheffield Teaching Hospitals) の不妊治療クリニックに参加。
- 運動精子数が少ないことからも明らかなように、精巣機能が乏しいことが判明しました (1 回の射精で運動精子が 2,000 万未満)。
- -研究手順を順守し、インフォームドコンセントを提供する意思がある。
除外基準:
- トマト、ホエー、大豆に対するアレルギーを報告する参加者。
- 以前に精巣手術を受けた男性、または現在または以前にがんと診断された男性。
- 男性は正常な精子パラメーターを持っていることが判明しました。
- -肝炎またはHIVによる既知の感染。
- 無精子症の男性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リコピン
リコピン7mg含有のカプセル。
1 日 1 回 2 カプセルを水と一緒に 12 週間飲み込みます。
プラセボ カプセルと同じように見えます。
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リコピン含有カプセル 7mg×2日12週間
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プラセボコンパレーター：プラセボ
不活性成分を含むプラセボカプセル。 1 日 1 回 2 カプセルを水と一緒に 12 週間飲み込みます。
リコピンカプセルと同じように見えます。
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不活性物質を含むカプセル 7mg x 2 1 日 12 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総運動精子数
時間枠：12週でのベースライン総運動精子数からの変化
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全精液中の泳いでいる精子の数
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12週でのベースライン総運動精子数からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精子の運動性
時間枠：12週でのベースライン精子運動性からの変化
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泳いでいる精子の割合
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12週でのベースライン精子運動性からの変化
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精子濃度
時間枠：12週でのベースライン精子濃度からの変化
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射精液1mlあたりの精子数
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12週でのベースライン精子濃度からの変化
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精子の形態
時間枠：12週でのベースライン精子形態からの変化
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精子の出現
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12週でのベースライン精子形態からの変化
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精子DNAの断片化
時間枠：12週での精子DNA断片化のベースラインからの変化
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断片化された DNA を持つ精子の %
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12週での精子DNA断片化のベースラインからの変化
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精液の酸化還元能
時間枠：12週間での精液酸化還元電位のベースラインからの変化
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サンプル内の酸化剤と抗酸化剤のレベルを比較するには
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12週間での精液酸化還元電位のベースラインからの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lucy Wood、National Health Service, United Kingdom
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。