番茄红素对参加生育诊所的男性精子质量的影响
2026年2月2日 更新者：Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
一项随机安慰剂对照试验，旨在研究乳番茄红素对活动精子总数低的男性精子质量的影响：一项初步研究。
这项临床试验的目的是测试番茄红素（一种在煮熟的西红柿中发现的抗氧化剂）是否会提高活动精子总数低的男性射精中游动精子的数量。
参与者将服用番茄红素胶囊或不含番茄红素的相同胶囊 12 周。 我们会分析他们服用胶囊前后的精液质量，并比较结果。
假设：补充番茄红素将改善总活动精子数 (TMSC) 较低的男性的睾丸功能（精液质量）。
研究概览
详细说明
睾丸功能受损导致约 50% 的异性不育症，通常以活动精子总数低为特征。 有证据表明，活动精子总数低的原因之一是射精内的氧化应激，有害的氧气会破坏精子。 对抗精液中氧化应激的抗氧化剂已被提议作为增加活动精子总数的方法。 番茄红素是一种强大的抗氧化剂，大量存在于煮熟的西红柿中，并已被证明可以改善健康人群的睾丸功能。 这项双盲随机对照试验旨在调查番茄红素是否可以改善活动精子数量低的参与者的睾丸输出。 精液分析将在干预前后进行。 干预措施是市售的番茄红素胶囊或相同的安慰剂。
假设：补充乳番茄红素将改善总活动精子数 (TMSC) 低的男性的睾丸功能（精液质量）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Sheffield、英国
- Jessop Fertility
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-50岁男性
- 在 Jessop Wing（谢菲尔德教学医院）的生育诊所就诊。
- 发现睾丸功能不佳，活动精子数量低（每次射精<2000万个活动精子）证明了这一点。
- 愿意遵守研究程序并提供知情同意。
排除标准：
- 报告对西红柿、乳清、大豆过敏的参与者。
- 之前接受过睾丸手术或目前或之前诊断出患有癌症的男性。
- 发现男性精子参数正常。
- 已知感染肝炎或 HIV。
- 男性无精子症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：番茄红素
胶囊含番茄红素7mg。
每天一次用水吞服 2 粒胶囊，持续 12 周。
看起来与安慰剂胶囊相同。
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含有番茄红素的胶囊，每天 7 毫克 x 2 次，持续 12 周
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安慰剂比较：安慰剂
含有非活性成分的安慰剂胶囊。每天一次用水吞服 2 粒胶囊，持续 12 周。
看起来与番茄红素胶囊相同。
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含有非活性物质的胶囊 7mg x 2 每天 12 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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活动精子总数
大体时间：12 周时基线活动精子总数的变化
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总射精中的游动精子数
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12 周时基线活动精子总数的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精子活力
大体时间：12 周时基线精子活力的变化
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游泳精子百分比
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12 周时基线精子活力的变化
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精子浓度
大体时间：12 周时基线精子浓度的变化
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每毫升射精的精子数
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12 周时基线精子浓度的变化
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精子形态
大体时间：12 周时基线精子形态的变化
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精子的外观
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12 周时基线精子形态的变化
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精子 DNA 片段化
大体时间：12 周时基线精子 DNA 碎片的变化
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具有片段化 DNA 的精子百分比
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12 周时基线精子 DNA 碎片的变化
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精液氧化还原电位
大体时间：12 周时精液氧化还原电位与基线相比的变化
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比较样品中氧化剂和抗氧化剂的含量
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12 周时精液氧化还原电位与基线相比的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lucy Wood、National Health Service, United Kingdom
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月3日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月3日
首次发布 (实际的)
2023年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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