불임 클리닉에 참석하는 남성의 정자 품질에 대한 리코펜의 영향
총 운동성 정자 수가 낮은 남성의 정자 품질에 대한 락토리코펜의 효과를 조사하기 위한 무작위 위약 대조 시험: 파일럿 연구.
이 임상 시험의 목표는 리코펜(조리한 토마토에서 발견되는 항산화제)이 총 운동성 정자 수가 적은 남성의 사정 시 유영하는 정자 수를 개선하는지 여부를 테스트하는 것입니다.
참가자는 리코펜 캡슐 또는 리코펜이 포함되지 않은 동일한 캡슐을 12주 동안 복용합니다. 캡슐을 복용하기 전과 후에 정액의 질을 분석하고 그 결과를 비교할 것입니다.
가설: 리코펜을 보충하면 총 운동성 정자 수(TMSC)가 낮은 남성의 고환 기능(정액의 질)이 향상될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
손상된 고환 기능은 이성애 불임의 약 50%에 기여하며 종종 총 운동성 정자 수가 낮은 것이 특징입니다. 낮은 총 운동성 정자 수의 한 가지 원인은 해로운 산소종이 정자를 손상시키는 사정액 내의 산화 스트레스라는 증거가 있습니다. 총 운동성 정자 수를 증가시키는 방법으로 사정액 내 산화 스트레스에 대처하기 위한 항산화제가 제안되었습니다. 리코펜은 익힌 토마토에서 풍부하게 발견되는 강력한 항산화제이며 건강한 인구에서 고환 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이 이중 맹검 무작위 대조 시험은 리코펜이 낮은 운동성 정자 수를 가진 참가자의 고환 생산량을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 개입 전후에 정액 분석이 수행됩니다. 개입은 상업적으로 이용 가능한 리코펜 캡슐 또는 동일한 위약입니다.
가설: 락토리코펜을 보충하면 총 운동성 정자 수(TMSC)가 낮은 남성의 고환 기능(정액의 질)이 향상될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sheffield, 영국
- Jessop Fertility
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18~50세 남성
- Jessop Wing(Sheffield 교육 병원)의 불임 클리닉에 참석합니다.
- 낮은 운동성 정자 수(사정당 운동성 정자 2,000만 개 미만)로 입증되는 것처럼 고환 기능이 불량한 것으로 밝혀졌습니다.
- 기꺼이 연구 절차를 준수하고 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 토마토, 유청, 콩에 알레르기가 있는 참가자.
- 이전에 고환 수술을 받았거나 현재 또는 이전에 암 진단을 받은 남성.
- 남성의 정자 매개변수는 정상인 것으로 나타났습니다.
- 간염 또는 HIV로 알려진 감염.
- 무정자증이 있는 남성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리코펜
라이코펜 7mg 함유 캡슐.
1일 1회 2캡슐을 물과 함께 12주간 복용합니다.
위약 캡슐과 동일하게 보입니다.
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12주 동안 매일 리코펜 7mg x 2가 함유된 캡슐
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위약 비교기: 위약
비활성 성분을 함유한 위약 캡슐. 1일 1회 2캡슐을 물과 함께 12주간 복용합니다.
리코펜 캡슐과 동일하게 보입니다.
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비활성 물질을 포함하는 캡슐 7mg x 2 12주 동안 매일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동성 정자 수
기간: 12주에 기준 총 운동성 정자 수로부터의 변화
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총 사정액에서 유영하는 정자의 수
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12주에 기준 총 운동성 정자 수로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자 운동성
기간: 12주에 기준선 정자 운동성에서 변화
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수영 정자의 %
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12주에 기준선 정자 운동성에서 변화
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정자 농도
기간: 12주 기준 정자 농도의 변화
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사정액 ml당 정자 수
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12주 기준 정자 농도의 변화
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정자 형태
기간: 12주에 기준선 정자 형태로부터의 변화
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정자의 생김새
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12주에 기준선 정자 형태로부터의 변화
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정자 DNA 단편화
기간: 12주에 기준선 정자 DNA 단편화에서 변경
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조각난 DNA를 가진 정자의 %
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12주에 기준선 정자 DNA 단편화에서 변경
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정액의 산화 환원 잠재력
기간: 12주에 기준선 정액 산화 환원 전위로부터의 변화
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시료 내 산화제 및 항산화제 수준 비교
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12주에 기준선 정액 산화 환원 전위로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lucy Wood, National Health Service, United Kingdom
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STH22299
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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