冠動脈の圧力波形解析に関する研究-II
2023年1月3日 更新者：National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
この観察研究の目的は、狭心症患者集団における冠血流予備能 (CFR) および微小循環抵抗 (IMR) 評価の指標中の冠動脈内アデノシン投与の実現可能性をテストすることです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 冠動脈内アデノシンによる充血が投与されている間のCFRおよびIMR評価の再現性。
- それぞれフラクショナル フロー リザーブ (FFR) と CFR で定義しながら、冠動脈波形の内因性信号と生理的虚血の相関を評価します。
- 3年間の主要な有害な心血管転帰に対するFFR、CFR、およびIMRの予測値 参加者は、国立台湾大学病院新竹支部のカテーテル検査室でFFR、CFR、およびIMR評価を受け、その後、臨床イベントは3年間フォローアップされます年。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chien-Boon Jong, MD
- 電話番号：2010 035322140
- メール：jgboon0407@gmail.com
研究場所
-
-
-
Hsinchu、台湾、300
- 募集
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-狭心症の参加者で、侵襲的な冠動脈造影を受ける
説明
包含基準:
- 狭心症の参加者
除外基準:
- 重度の心臓弁膜症
- 喘息の病歴
- 心拍数が毎分 50 回未満
- 収縮期血圧が90mmHg未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
CFRおよびIMRグループ
|
参加者は、CFRおよびIMR測定中に冠動脈内アデノシン投与を繰り返します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CFR値とIMR値の再現性
時間枠：10分
|
1分以内に測定を繰り返しながら個体値の差を比較
|
10分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主な有害心血管アウトカム
時間枠：3年
|
死亡、心筋梗塞、脳卒中、心不全を含む
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月4日
一次修了 (予想される)
2025年12月31日
研究の完了 (予想される)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月3日
最初の投稿 (実際)
2023年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月3日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。